- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03579329
Wpływ całkowitej alloplastyki stawu kolanowego na sarkopenię u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (Sarcopenia)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Warto zauważyć, że sarkopenia często towarzyszy chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA). Jednak związek między sarkopenią a chorobą zwyrodnieniową stawów jest nadal niejasny. Jedno zrozumienie jest takie, że sarkopenia i OA oraz współistniejące schorzenia. W jednym badaniu zidentyfikowano sarkopenię jako jeden z czynników ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawów. Istnieje również badanie, w którym spekulowano, że OA może hamować postęp sarkopenii, ponieważ zaobserwowano, że pacjenci z OA mieli wyższe tkanki BMP4-dodatnie, co wskazywało na obecność komórek satelitarnych, które mogą zwiększać możliwości regeneracji mięśni.
Jednak więcej badań sugerowało, że OA może przyczyniać się do rozwoju sarkopenii wśród osób starszych. Po pierwsze, obserwuje się, że częstość występowania sarkopenii wśród pacjentów z ChZS jest wyższa niż w normalnej populacji. Ponadto badania przekrojowe wykazały, że choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego wiąże się ze spadkiem masy mięśniowej i siły mięśniowej. Co najciekawsze, pacjentki z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zmniejszyły beztłuszczową masę ciała w kończynach dolnych, ale nie w kończynach górnych ani tułowiu.
Głównymi czynnikami ryzyka sarkopenii są niedożywienie i brak ruchu fizycznego. Dlatego suplementacja diety i ćwiczenia potencjalnie zapewniają środki do złagodzenia sarkopenii. Badania wykazały, że trening siłowy u osób starszych może poprawić sarkopenię poprzez zwiększenie siły, masy, mocy i jakości mięśni. Nawyk ćwiczeń w średnim wieku może zapobiegać sarkopenii w starszym wieku, utrzymując lepsze wyniki w sile chwytu, szybkości chodu i czasie stania na jednej nodze. Możliwym molekularnym mechanizmem ćwiczeń na sarkopenię jest zwiększona kaskada odpowiedzi antyoksydacyjnej, w której pośredniczy czynnik jądrowy-erytroid 2 p45 (Nrf2) w mięśniach szkieletowych, która chroni mięsień przed toksycznością, w której pośredniczą gatunki tlenu.
Pacjenci z ChZS często przyjmują siedzący tryb życia, aby uniknąć bólu i sztywności stawów, co prawdopodobnie wyzwala dysfunkcję kaskady odpowiedzi antyoksydacyjnej, w której pośredniczy Nrf2, prowadząc ostatecznie do zaniku mięśni szkieletowych. Dzięki ostatecznemu rozwiązaniu, całkowitej antropoplastyce stawu kolanowego (TKA), pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopniowo odzyskują mobilność i znacznie zwiększają swoją aktywność społeczną i fizyczną. Dlatego można spodziewać się poprawy sarkopenii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po TKA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Zaplanowane na TKA
- Zgoda na pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków
- Ciąża i karmienie piersią
- Obecność poważnych patologii
- Terapia systemowa sterydowa w toku lub przerwana na mniej niż 1 miesiąc
- Z istotnymi chorobami hematologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: rok
|
Kwestionariusz
|
rok
|
Skan DXA
Ramy czasowe: rok
|
Indeks beztłuszczowej masy mięśniowej
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: rok
|
Kwestionariusz
|
rok
|
Samoocena 12
Ramy czasowe: rok
|
Kwestionariusz
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015.539
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaBelgia, Szwajcaria, Niemcy, Izrael, Włochy
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaStany Zjednoczone
-
Archus Orthopedics, Inc.NieznanyBóle krzyża | Choroby kręgosłupa | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Ból nóg
-
Smith & Nephew, Inc.WycofaneArtroplastyka | Kolano | ZastąpienieSingapur, Chiny, Indie
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięcia | Jałowa martwica kłykcia kości udowejKanada
-
Stryker OrthopaedicsZakończony
-
ExactechRekrutacyjnyArtroplastyka stawu kolanowego, całkowitaStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyCałkowita alloplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone, Belgia, Szwajcaria
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.ZakończonyBadanie kliniczne systemu kolanowego w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w ChinachZapalenie stawów, reumatoidalne | Zapalenie kości i stawów | Pourazowe; ArtrozaChiny
-
Smith & Nephew, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Reumatoidalne zapalenie naczyń z reumatoidalnym zapaleniem stawów kolana | Jednostronna pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów obwodowych | Nieudane osteotomie | Nieudana wymiana jednoprzedziałowaStany Zjednoczone