- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03579329
Vliv totální endoprotézy kolene na sarkopenii u pacientů s osteoartrózou v koleni (Sarcopenia)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je pozoruhodné, že sarkopenie často doprovází osteoartrózu (OA). Vztah mezi sarkopenií a OA je však stále nejasný. Jedním z pochopení je, že sarkopenie a OA a koexistující stavy. Jedna studie identifikovala sarkopenii jako jeden z rizikových faktorů OA. Existuje také studie, která spekulovala, že OA může inhibovat progresi sarkopenie, protože pozorovali, že pacienti s OA měli vyšší BMP4-pozitivní tkáně, což naznačovalo přítomnost satelitních buněk, které mohou zvýšit schopnost regenerace svalů.
Více studií však naznačovalo, že OA může přispívat k rozvoji sarkopenie u starších osob. Za prvé, bylo pozorováno, že prevalence sarkopenie u pacientů s OA je vyšší než u normální populace. Dále průřezové studie ukázaly, že OA kyčle nebo kolena je spojena s poklesem svalové hmoty a svalové síly. Nejzajímavější je, že pacientky s OA kolena měly úbytek svalové hmoty v dolních končetinách, ale ne v horních končetinách nebo trupu.
Mezi hlavní rizikové faktory sarkopenie patří podvýživa a nedostatek fyzického cvičení. Proto doplňky stravy a cvičení potenciálně poskytují prostředky ke zmírnění sarkopenie. Studie prokázaly, že silový trénink u starších lidí může zlepšit sarkopenii zvýšením svalové síly, hmoty, síly a kvality. Cvičení ve středním věku by mohlo zabránit sarkopenii ve starším věku, udržet lepší skóre v síle úchopu, rychlosti chůze a době stání na jedné noze. Možným molekulárním mechanismem cvičení na sarkopenii je kaskáda antioxidační odezvy zprostředkovaná nukleárním faktorem-erytroidním 2 faktorem 2 (Nrf2) zprostředkovaná p45 v kosterním svalu, která chránila sval před toxicitou zprostředkovanou kyslíkovými druhy.
Pacienti s OA často přijímají sedavý životní styl, aby se vyhnuli bolesti a ztuhlosti kloubů, což pravděpodobně spouští dysfunkci kaskády antioxidační reakce zprostředkované Nrf2, což nakonec vede k atrofii kosterního svalstva. Konečným řešením, totální antroplastikou kolena (TKA), pacienti s OA kolena postupně získávají zpět pohyblivost a výrazně zvyšují své sociální a fyzické aktivity. Proto lze očekávat zlepšení sarkopenie u pacientů s OA kolena po TKA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena starší 18 let s OA kolenního kloubu v konečném stádiu
- Naplánováno na TKA
- Souhlas s poskytnutím písemného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Alkoholismus nebo zneužívání drog v anamnéze
- Těhotenství a kojení
- Přítomnost závažných patologií
- Systémová léčba na bázi steroidů probíhá nebo byla přerušena méně než 1 měsíc
- S významnými hematologickými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: jeden rok
|
Dotazník
|
jeden rok
|
DXA skenování
Časové okno: jeden rok
|
Index svalové hmoty
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: jeden rok
|
Dotazník
|
jeden rok
|
Vlastní hodnocení 12
Časové okno: jeden rok
|
Dotazník
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015.539
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kolena
-
Zimmer BiometDokončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformitySpojené státy
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformityBelgie, Švýcarsko, Německo, Izrael, Itálie
-
University of PaviaAktivní, ne náborGastro ezofageální reflux | Zubní erozeItálie
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Zimmer BiometUkončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Střední varus, valgus nebo flexní deformity | Avaskulární nekróza kondylu femuruKanada
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza kolenaSpojené království
-
Smith & Nephew, Inc.StaženoArtroplastika | Koleno | Výměna, nahrazeníSingapur, Čína, Indie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
ExactechNáborArtroplastika kolene, celkSpojené státy