- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03579329
Efecto de la artroplastia total de rodilla sobre la sarcopenia en pacientes con artrosis de rodilla (Sarcopenia)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En particular, la sarcopenia a menudo acompaña a la osteoartritis (OA). Sin embargo, la relación entre la sarcopenia y la OA aún no está clara. Un entendimiento es que la sarcopenia y la OA y las condiciones coexistentes. Un estudio identificó la sarcopenia como uno de los factores de riesgo de la OA. También hay un estudio que especuló que la OA puede inhibir la progresión de la sarcopenia ya que observaron que los pacientes con OA tenían tejidos BMP4 positivos más altos, lo que indicaba la presencia de células satélite que pueden aumentar las capacidades de regeneración muscular.
Sin embargo, más estudios sugirieron que la OA puede contribuir al desarrollo de sarcopenia entre los ancianos. En primer lugar, se observa que la prevalencia de sarcopenia entre los pacientes con OA es mayor que entre la población normal. Además, los estudios transversales demostraron que la OA de cadera o rodilla se asocia con disminuciones en la masa muscular y la fuerza muscular. Lo más interesante es que las pacientes con artrosis de rodilla habían disminuido la masa corporal magra en las extremidades inferiores, pero no en las extremidades superiores ni en el tronco.
Los principales factores de riesgo de la sarcopenia incluyen la desnutrición y la falta de ejercicio físico. Por lo tanto, la suplementación de la dieta y el ejercicio proporcionan potencialmente medios para aliviar la sarcopenia. Los estudios han demostrado que el entrenamiento de fuerza en los ancianos puede mejorar la sarcopenia al aumentar la fuerza, la masa, la potencia y la calidad de los músculos. El hábito del ejercicio en la mediana edad podría prevenir la sarcopenia en la vejez, manteniendo mejores puntajes en la fuerza de prensión, la velocidad de la marcha y el tiempo de pie con una sola pierna. El posible mecanismo molecular del ejercicio en la sarcopenia es la cascada de respuesta antioxidante mediada por el factor nuclear eritroide 2 p45 relacionado con el factor 2 (Nrf2) en el músculo esquelético, que protegió al músculo de la toxicidad mediada por especies de oxígeno.
Los pacientes con OA a menudo adoptan un estilo de vida sedentario para evitar el dolor y la rigidez en las articulaciones, lo que probablemente desencadena la disfunción de la cascada de respuesta antioxidante mediada por Nrf2, lo que finalmente conduce a la atrofia del músculo esquelético. Con la solución definitiva, la antroplastia total de rodilla (ATR), los pacientes con artrosis de rodilla recuperan gradualmente su movilidad y aumentan considerablemente sus actividades sociales y físicas. Por lo tanto, se puede esperar ver una mejora en la sarcopenia en pacientes con artrosis de rodilla después de una artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años con artrosis terminal de rodilla
- Programado para TKA
- Aceptar proporcionar consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas
- Embarazo y lactancia
- Presencia de patologías graves
- Terapia sistémica basada en esteroides en curso o interrumpida desde hace menos de 1 mes
- Con enfermedades hematológicas significativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: un año
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Cuestionario
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un año
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Escaneo DXA
Periodo de tiempo: un año
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Índice de masa muscular magra
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: un año
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Cuestionario
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un año
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Autoevaluado 12
Periodo de tiempo: un año
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Cuestionario
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un año
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- 2015.539
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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