CASPA: Cardiac Sarcoidosis i PApworth (CASPA)
CASPA (Cardiac Sarcoidosis in PApworth): Forbedring af diagnosticering af hjertesygdom hos patienter med pulmonal sarkoidose
Sarcoidose er en sygdom af ukendt årsag, som rammer voksne af enhver etnisk baggrund. Klumper af væv kaldet granulomer udvikler sig primært i lungerne, men kan beskadige andre organer, især hjertet. Anekdotiske beviser fra obduktionsundersøgelser tyder på, at hjertet er påvirket hos op til 68% af patienterne, men der er meget usikkerhed om dette tal.
Hvis uopdaget og ubehandlet, kan det føre til alvorlige komplikationer eller endda pludselig død. Den nuværende anbefaling er at udføre hjertesporinger (EKG'er) på alle patienter, men dette registrerer færre end halvdelen af dem med hjerteinvolvering.
Blodmarkører, der traditionelt bruges til at diagnosticere hjertesygdomme, er upålidelige, hvilket betyder, at der ikke er nogen simpel blodprøve i brug.
Efterforskerne foreslår en undersøgelse med tre formål. For det første skal du identificere den sande forekomst af hjertesygdomme ved at udføre magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger på en gruppe patienter med nyligt diagnosticeret lungesarkoidose. De, der viser sig at have hjertesygdom, vil have specialist (men rutinemæssig) elektriske hjertetests. For det andet (og måske den mest umiddelbare og klinisk relevante) at identificere den bedste metode til at diagnosticere hjerteinvolvering ved hjælp af en kombination af tre simple tests: avanceret EKG, 24-timers kontinuerlig EKG og en ny type computeriseret ultralydsscanning. For det tredje at identificere proteiner i blodet, der kunne bruges til at udvikle en simpel blodprøve for hjerteinvolvering hos patienter med lungesarkoidose.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Papworth Everard, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB23 3RE
- Royal Papworth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyhenviste voksne patienter med pulmonal sarkoidose og diagnose stillet på tværfagligt møde i henhold til gældende fælles BTS/ATS vejledning
- Patienten kan være på ≤10 mg prednisolon på tidspunktet for rekruttering (hvis allerede startet på et andet sted før henvisning).
- I stand til at give informeret samtykke og i stand til at overholde protokol
- ≥>18 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anden hjertesygdom (f. koronararteriesygdom) hjertekirurgi eller tidligere myokardieinfarkt (MI)
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- <18 år
- Patienten kan være på >10 mg prednisolon på tidspunktet for rekruttering (hvis allerede startet på et andet sted før henvisning).
- På ikke-steroid medicin inklusive methotrexat
- Graviditet
- Alkoholisme
- Ulovligt stofmisbrug
Eksklusionskriterier for MR:
- Pacemakere
- Kirurgiske clips i hovedet (især aneurisme clips)
- Elektroniske indre øreimplantater (bioniske ører)
- Okulære metalfragmenter • Elektroniske stimulatorer • Implanterede pumper
- Alvorlig klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af hjertesarkoidose hos patienter med pulmonal sarkoidose
Tidsramme: på dag 1
|
Forekomsten af hjertesarkoidose hos patienter med pulmonal sarkoidose
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokin og proteomisk profilering
Tidsramme: efter 1 år
|
Færdiggørelse af cytokin- og proteomisk profilering af patienter med pulmonal sarkoidose
|
efter 1 år
|
|
Diagnose af hjertesarkoidose
Tidsramme: på dag 1
|
Diagnose af hjertesarkoidose ved at kombinere signalgennemsnits-EKG, speckle tracking ekkokardiografi og 24 timers holtermonitorering
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhunthan Thillai, Royal Papworth Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P02262
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .