CASPA: sarcoidosis cardíaca en PApworth (CASPA)
CASPA (CArdiac Sarcoidosis in PApworth): Mejora del diagnóstico de enfermedades cardíacas en pacientes con sarcoidosis pulmonar
La sarcoidosis es una enfermedad de causa desconocida que afecta a adultos de todos los orígenes étnicos. Los grupos de tejido llamados granulomas se desarrollan principalmente en los pulmones, pero pueden dañar otros órganos, especialmente el corazón. La evidencia anecdótica de los estudios de autopsia sugiere que el corazón se ve afectado en hasta el 68% de los pacientes, pero hay mucha incertidumbre acerca de esta cifra.
Si no se detecta ni se trata, puede provocar complicaciones graves o incluso la muerte súbita. La recomendación actual es realizar trazados cardíacos (ECG) en todos los pacientes, pero esto detecta menos de la mitad de aquellos con compromiso cardíaco.
Los marcadores sanguíneos utilizados tradicionalmente para diagnosticar enfermedades cardíacas no son fiables, lo que significa que no se utiliza un análisis de sangre sencillo.
Los investigadores proponen un estudio con tres objetivos. En primer lugar, identifique la verdadera prevalencia de la enfermedad cardíaca mediante la realización de imágenes por resonancia magnética (IRM) en un grupo de pacientes con sarcoidosis pulmonar recién diagnosticada. Aquellos que tengan una enfermedad cardíaca se someterán a pruebas cardíacas eléctricas especializadas (pero de rutina). En segundo lugar, (y quizás el más inmediato y clínicamente relevante) identificar el mejor método para diagnosticar la afectación cardíaca utilizando una combinación de tres pruebas simples: ECG avanzado, ECG continuo de 24 horas y un nuevo tipo de ecografía computarizada. En tercer lugar, identificar proteínas en la sangre que podrían usarse para desarrollar un análisis de sangre simple para la afectación cardíaca en pacientes con sarcoidosis pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Papworth Everard, Cambridgeshire, Reino Unido, CB23 3RE
- Royal Papworth Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos recién remitidos con sarcoidosis pulmonar y diagnóstico realizado en una reunión multidisciplinaria según la guía actual conjunta BTS/ATS
- El paciente puede estar tomando ≤10 mg de prednisolona en el momento del reclutamiento (si ya comenzó en otro sitio antes de la remisión).
- Capaz de dar consentimiento informado y capaz de cumplir con el protocolo
- ≥>18 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otra enfermedad cardíaca (p. enfermedad de las arterias coronarias)cirugía cardíaca o infarto de miocardio (IM) previo
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- <18 años
- El paciente puede estar tomando >10 mg de prednisolona en el momento del reclutamiento (si ya comenzó en otro sitio antes de la remisión).
- Con medicamentos no esteroideos, incluido el metotrexato
- El embarazo
- Alcoholismo
- Abuso de drogas ilícitas
Criterios de exclusión para resonancia magnética:
- Marcapasos cardíacos
- Clips quirúrgicos en la cabeza (particularmente clips de aneurisma)
- Implantes electrónicos de oído interno (oídos biónicos)
- Fragmentos metálicos oculares • Estimuladores electrónicos • Bombas implantadas
- Claustrofobia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la sarcoidosis cardíaca en pacientes con sarcoidosis pulmonar
Periodo de tiempo: el día 1
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La prevalencia de la sarcoidosis cardíaca en pacientes con sarcoidosis pulmonar
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el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfiles de citocinas y proteómica
Periodo de tiempo: después de 1 año
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Finalización del perfil proteómico y de citoquinas de pacientes con sarcoidosis pulmonar
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después de 1 año
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Diagnóstico de la sarcoidosis cardíaca
Periodo de tiempo: el día 1
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Diagnóstico de sarcoidosis cardíaca mediante la combinación de ECG de señal promediada, ecocardiografía de seguimiento de manchas y monitorización Holter de 24 horas
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el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhunthan Thillai, Royal Papworth Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P02262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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