Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CASPA: sydämen sarkoidoosi PApworthissa (CASPA)

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

CASPA (sydänsarkoidoosi PApworthissa): sydänsairauksien diagnoosin parantaminen potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi

Sarkoidoosi on tuntemattomasta syystä johtuva sairaus, joka vaikuttaa aikuisiin kaikista etnisistä taustoista. Granuloomiksi kutsuttuja kudosryppyjä kehittyy ensisijaisesti keuhkoihin, mutta ne voivat vahingoittaa muita elimiä, erityisesti sydäntä. Ruumiinavaustutkimuksista saadut anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että jopa 68 prosentilla potilaista sydän kärsii, mutta tämä luku on paljon epävarmaa.

Jos sitä ei havaita ja hoitaa, se voi johtaa vakaviin komplikaatioihin tai jopa äkilliseen kuolemaan. Tämänhetkinen suositus on tehdä sydämen seuranta (EKG) kaikille potilaille, mutta tämä havaitsee alle puolet niistä, joilla on sydänvaivoja.

Perinteisesti sydänsairauksien diagnosointiin käytetyt verimerkit ovat epäluotettavia, joten yksinkertaista verikoetta ei ole käytössä.

Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jolla on kolme tavoitetta. Ensinnäkin tunnistaa sydänsairauksien todellinen esiintyvyys suorittamalla magneettikuvaus (MRI) -skannauksia potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosarkoidoosi. Niille, joilla on sydänsairaus, tehdään erityiset (mutta rutiini) sähköiset sydäntestit. Toiseksi (ja ehkä välittömin ja kliinisesti merkityksellisin) tunnistaa paras menetelmä sydämen toimintahäiriön diagnosoimiseksi kolmen yksinkertaisen testin yhdistelmällä: edistynyt EKG, 24 tunnin jatkuva EKG ja uudenlainen tietokoneistettu ultraäänitutkimus. Kolmanneksi, tunnistaa verestä proteiineja, joita voitaisiin käyttää yksinkertaisen verikokeen kehittämiseen sydämen toimintahäiriöiden varalta potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridgeshire
      • Papworth Everard, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
        • Royal Papworth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosarkoidoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin lähetetyt aikuispotilaat, joilla on keuhkosarkoidoosi ja diagnoosi tehtiin monialaisessa kokouksessa nykyisten yhteisten BTS/ATS-ohjeiden mukaisesti
  • Potilas voi käyttää ≤ 10 mg prednisolonia rekrytointihetkellä (jos se on jo aloitettu toisessa paikassa ennen lähetettä).
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja pystyy noudattamaan protokollaa
  • ≥> 18 v

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin muita sydänsairauksia (esim. sepelvaltimotauti) sydänleikkaus tai aiempi sydäninfarkti (MI)
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • <18v
  • Potilas voi käyttää >10 mg prednisolonia rekrytointihetkellä (jos se on jo aloitettu toisessa paikassa ennen lähetettä).
  • Ei-steroidisilla lääkkeillä, mukaan lukien metotreksaatti
  • Raskaus
  • Alkoholismi
  • Laiton huumeiden käyttö

MRI:n poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistimet
  • Kirurgiset klipsit päähän (erityisesti aneurysmaklipsit)
  • Elektroniset sisäkorvan implantit (bioniset korvat)
  • Silmän metallipalat • Elektroniset stimulaattorit • Implantoidut pumput
  • Vaikea klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen sarkoidoosin esiintyvyys potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi
Aikaikkuna: päivänä 1
Sydämen sarkoidoosin esiintyvyys potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiini- ja proteominen profilointi
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
Keuhkosarkoidoosipotilaiden sytokiinien ja proteomisen profiloinnin loppuun saattaminen
1 vuoden jälkeen
Sydämen sarkoidoosin diagnoosi
Aikaikkuna: päivänä 1
Sydämen sarkoidoosin diagnoosi yhdistämällä signaalin keskiarvoinen EKG, pilkkujäljittävä kaikukardiografia ja 24 tunnin holteriseuranta
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Imperial College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhunthan Thillai, Royal Papworth Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P02262

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa