CASPA: Kardiale Sarkoidose in PApworth (CASPA)
CASPA (Kardiale Sarkoidose bei PApworth): Verbesserung der Diagnose von Herzerkrankungen bei Patienten mit pulmonaler Sarkoidose
Sarkoidose ist eine Krankheit unbekannter Ursache, die Erwachsene aller ethnischen Hintergründe betrifft. Gewebeklumpen, sogenannte Granulome, entwickeln sich hauptsächlich in der Lunge, können aber auch andere Organe, insbesondere das Herz, schädigen. Anekdotische Beweise aus Autopsiestudien deuten darauf hin, dass das Herz bei bis zu 68 % der Patienten betroffen ist, aber diese Zahl ist sehr unsicher.
Unerkannt und unbehandelt kann dies zu schwerwiegenden Komplikationen oder sogar zum plötzlichen Tod führen. Die aktuelle Empfehlung lautet, bei allen Patienten Herzaufzeichnungen (EKGs) durchzuführen, aber dies erkennt weniger als die Hälfte der Patienten mit Herzbeteiligung.
Blutmarker, die traditionell zur Diagnose von Herzerkrankungen verwendet werden, sind unzuverlässig, was bedeutet, dass es keinen einfachen Bluttest gibt.
Die Ermittler schlagen eine Studie mit drei Zielen vor. Identifizieren Sie zunächst die wahre Prävalenz von Herzerkrankungen, indem Sie Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans an einer Gruppe von Patienten mit neu diagnostizierter Lungensarkoidose durchführen. Diejenigen, bei denen eine Herzerkrankung festgestellt wird, werden speziellen (aber routinemäßigen) elektrischen Herztests unterzogen. Zweitens (und vielleicht am unmittelbarsten und klinisch relevantesten) die beste Methode zur Diagnose einer Herzbeteiligung mithilfe einer Kombination aus drei einfachen Tests zu identifizieren: fortgeschrittenes EKG, kontinuierliches 24-Stunden-EKG und eine neue Art von computergestützter Ultraschalluntersuchung. Drittens, um Proteine im Blut zu identifizieren, die verwendet werden könnten, um einen einfachen Bluttest für Herzbeteiligung bei Patienten mit Lungensarkoidose zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cambridgeshire
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Papworth Everard, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB23 3RE
- Royal Papworth Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu überwiesene erwachsene Patienten mit Lungensarkoidose und Diagnose, die bei einem multidisziplinären Treffen gemäß den aktuellen gemeinsamen BTS/ATS-Richtlinien gestellt wurden
- Der Patient kann zum Zeitpunkt der Rekrutierung mit ≤ 10 mg Prednisolon behandelt werden (falls bereits vor der Überweisung an einem anderen Standort begonnen wurde).
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben und das Protokoll einzuhalten
- ≥>18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer Herzerkrankungen (z. koronare Herzkrankheit) Herzoperation oder früherer Myokardinfarkt (MI)
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- <18 Jahre
- Der Patient kann zum Zeitpunkt der Rekrutierung mit > 10 mg Prednisolon behandelt werden (wenn er bereits vor der Überweisung an einem anderen Standort begonnen wurde).
- Auf nicht-steroidale Medikamente einschließlich Methotrexat
- Schwangerschaft
- Alkoholismus
- Missbrauch von illegalen Drogen
Ausschlusskriterien für MRT:
- Herzschrittmacher
- Chirurgische Clips im Kopf (insbesondere Aneurysma-Clips)
- Elektronische Innenohrimplantate (Bionic Ears)
- Augenmetallfragmente • Elektronische Stimulatoren • Implantierte Pumpen
- Schwere Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Prävalenz der kardialen Sarkoidose bei Patienten mit pulmonaler Sarkoidose
Zeitfenster: am Tag 1
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Die Prävalenz der kardialen Sarkoidose bei Patienten mit pulmonaler Sarkoidose
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am Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zytokin- und Proteomik-Profiling
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
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Abschluss der Zytokin- und Proteomik-Profilierung von Patienten mit Lungensarkoidose
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Nach 1 Jahr
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Diagnose der kardialen Sarkoidose
Zeitfenster: am Tag 1
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Diagnose der kardialen Sarkoidose durch Kombination von signalgemitteltem EKG, Speckle-Tracking-Echokardiographie und 24-Stunden-Holter-Überwachung
|
am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Muhunthan Thillai, Royal Papworth Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P02262
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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