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CASPA: PApworth의 CDiiac Sarcoidosis (CASPA)

2023년 6월 14일 업데이트: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

CASPA(CAdiac Sarcoidosis in PApworth): 폐 사르코이드증 환자의 심장 질환 진단 개선

유육종증은 모든 민족 배경의 성인에게 영향을 미치는 원인 불명의 질병입니다. 육아종이라는 조직 덩어리는 주로 폐에서 발생하지만 다른 기관, 특히 심장을 손상시킬 수 있습니다. 부검 연구의 일화적 증거에 따르면 최대 68%의 환자에서 심장이 영향을 받았지만 이 수치에 대해서는 많은 불확실성이 있습니다.

발견되지 않고 치료되지 않으면 심각한 합병증이나 급사로 이어질 수 있습니다. 현재 권장 사항은 모든 환자에 대해 심장 추적(ECG)을 수행하는 것이지만 심장 침범이 있는 환자의 절반 미만을 감지합니다.

전통적으로 심장 질환을 진단하는 데 사용되는 혈액 표지자는 신뢰할 수 없으며, 이는 사용 중인 간단한 혈액 검사가 없음을 의미합니다.

연구자들은 세 가지 목표를 가진 연구를 제안합니다. 첫째, 새로 진단된 폐 유육종증 환자 그룹에 대해 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 수행하여 심장 질환의 실제 유병률을 확인합니다. 심장 질환이 있는 것으로 밝혀진 사람들은 전문적인(하지만 일상적인) 전기 심장 검사를 받게 됩니다. 둘째, (그리고 아마도 가장 즉각적이고 임상적으로 관련된) 세 가지 간단한 테스트의 조합을 사용하여 심장 침범을 진단하는 가장 좋은 방법을 식별합니다: 고급 ECG, 24시간 연속 ECG 및 새로운 유형의 전산화된 초음파 스캔. 셋째, 폐 유육종증 환자의 심장 침범에 대한 간단한 혈액 검사를 개발하는 데 사용할 수 있는 혈액 내 단백질을 식별합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

104

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cambridgeshire
      • Papworth Everard, Cambridgeshire, 영국, CB23 3RE
        • Royal Papworth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐 유육종증 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 현재 공동 BTS/ATS 지침에 따라 다학제적 회의에서 폐 유육종증 및 진단을 받은 새로 추천된 성인 환자
  • 환자는 모집 시점에 ≤10mg 프레드니솔론에 있을 수 있습니다(의뢰 전에 이미 다른 부위에서 시작한 경우).
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 프로토콜을 준수할 수 있음
  • ≥>18세

제외 기준:

  • 다른 심장 질환의 병력(예: 관상 동맥 질환) 심장 수술 또는 이전의 심근 경색(MI)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 18세 미만
  • 환자는 모집 시 >10mg 프레드니솔론일 수 있습니다(의뢰 전에 이미 다른 부위에서 시작한 경우).
  • 메토트렉세이트를 포함한 비스테로이드성 약물
  • 임신
  • 대주
  • 불법 약물 남용

MRI에 대한 제외 기준:

  • 심장 박동기
  • 머리의 외과용 클립(특히 동맥류 클립)
  • 전자 내이 임플란트(생체공학 귀)
  • 안구 금속 조각 • 전자 자극기 • 이식된 펌프
  • 심한 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 유육종증 환자에서 심장 유육종증의 유병률
기간: 1일차
폐 유육종증 환자에서 심장 유육종증의 유병률
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인 및 프로테옴 프로파일링
기간: 1년 후
폐 유육종증 환자의 사이토카인 및 단백질 프로파일링 완료
1년 후
심장 유육종증의 진단
기간: 1일차
신호 평균 ECG, 반점 추적 심초음파 및 24시간 홀터 모니터링을 결합하여 심장 유육종증 진단
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muhunthan Thillai, Royal Papworth Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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