- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03599414
CASPA: PApworth의 CDiiac Sarcoidosis (CASPA)
CASPA(CAdiac Sarcoidosis in PApworth): 폐 사르코이드증 환자의 심장 질환 진단 개선
유육종증은 모든 민족 배경의 성인에게 영향을 미치는 원인 불명의 질병입니다. 육아종이라는 조직 덩어리는 주로 폐에서 발생하지만 다른 기관, 특히 심장을 손상시킬 수 있습니다. 부검 연구의 일화적 증거에 따르면 최대 68%의 환자에서 심장이 영향을 받았지만 이 수치에 대해서는 많은 불확실성이 있습니다.
발견되지 않고 치료되지 않으면 심각한 합병증이나 급사로 이어질 수 있습니다. 현재 권장 사항은 모든 환자에 대해 심장 추적(ECG)을 수행하는 것이지만 심장 침범이 있는 환자의 절반 미만을 감지합니다.
전통적으로 심장 질환을 진단하는 데 사용되는 혈액 표지자는 신뢰할 수 없으며, 이는 사용 중인 간단한 혈액 검사가 없음을 의미합니다.
연구자들은 세 가지 목표를 가진 연구를 제안합니다. 첫째, 새로 진단된 폐 유육종증 환자 그룹에 대해 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 수행하여 심장 질환의 실제 유병률을 확인합니다. 심장 질환이 있는 것으로 밝혀진 사람들은 전문적인(하지만 일상적인) 전기 심장 검사를 받게 됩니다. 둘째, (그리고 아마도 가장 즉각적이고 임상적으로 관련된) 세 가지 간단한 테스트의 조합을 사용하여 심장 침범을 진단하는 가장 좋은 방법을 식별합니다: 고급 ECG, 24시간 연속 ECG 및 새로운 유형의 전산화된 초음파 스캔. 셋째, 폐 유육종증 환자의 심장 침범에 대한 간단한 혈액 검사를 개발하는 데 사용할 수 있는 혈액 내 단백질을 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cambridgeshire
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Papworth Everard, Cambridgeshire, 영국, CB23 3RE
- Royal Papworth Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 공동 BTS/ATS 지침에 따라 다학제적 회의에서 폐 유육종증 및 진단을 받은 새로 추천된 성인 환자
- 환자는 모집 시점에 ≤10mg 프레드니솔론에 있을 수 있습니다(의뢰 전에 이미 다른 부위에서 시작한 경우).
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 프로토콜을 준수할 수 있음
- ≥>18세
제외 기준:
- 다른 심장 질환의 병력(예: 관상 동맥 질환) 심장 수술 또는 이전의 심근 경색(MI)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만
- 환자는 모집 시 >10mg 프레드니솔론일 수 있습니다(의뢰 전에 이미 다른 부위에서 시작한 경우).
- 메토트렉세이트를 포함한 비스테로이드성 약물
- 임신
- 대주
- 불법 약물 남용
MRI에 대한 제외 기준:
- 심장 박동기
- 머리의 외과용 클립(특히 동맥류 클립)
- 전자 내이 임플란트(생체공학 귀)
- 안구 금속 조각 • 전자 자극기 • 이식된 펌프
- 심한 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 유육종증 환자에서 심장 유육종증의 유병률
기간: 1일차
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폐 유육종증 환자에서 심장 유육종증의 유병률
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인 및 프로테옴 프로파일링
기간: 1년 후
|
폐 유육종증 환자의 사이토카인 및 단백질 프로파일링 완료
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1년 후
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심장 유육종증의 진단
기간: 1일차
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신호 평균 ECG, 반점 추적 심초음파 및 24시간 홀터 모니터링을 결합하여 심장 유육종증 진단
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhunthan Thillai, Royal Papworth Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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