Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nivolumab og Ipilimumab til behandling af patienter med esophageal og gastroøsofageal Junction Adenocarcinom, der gennemgår kirurgi

23. april 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase II/III-studie af peri-operativt nivolumab og ipilimumab hos patienter med lokoregionalt esophagealt og gastroøsofagealt adenokarcinom

Dette fase II/III-forsøg studerer nytten af behandling med nivolumab og ipilimumab ud over standardbehandling kemoterapi og strålebehandling hos patienter med adenokarcinom i spiserøret og gastroøsofagealt junction, som skal opereres. Immunterapi med antistoffer, såsom nivolumab og ipilimumab, kan fjerne bremsen på kroppens immunsystem og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Kemoterapi og strålebehandling kan reducere tumorstørrelsen og mængden af normalt væv, der skal fjernes under operationen. En kombineret behandling med nivolumab og ipilimumab, kemoterapi og strålebehandling kan være mere effektiv hos patienter med spiserørs- og gastroøsofagealt adenokarcinom, som er under operation.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere den patologiske fuldstændige responsrate (pathCR) efter administration af neoadjuverende carboplatin, paclitaxel og strålebehandling versus neoadjuverende carboplatin, paclitaxel, strålebehandling og nivolumab hos patienter med en resekteret lokoregionalt fremskreden esophageal eller gastroøsofageal junction adenocarcinoma.

II. At vurdere den sygdomsfrie overlevelse (DFS) efter administration af adjuverende nivolumab og ipilimumab versus adjuverende nivolumab hos patienter med resekteret lokoregionalt fremskreden esophageal eller gastroøsofageal junction adenocarcinom, som modtog neoadjuverende behandling med carboplatin, paclitaxel og strålebehandling med nivolumab.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere den samlede overlevelse (OS) efter administration af adjuverende nivolumab og ipilimumab versus nivolumab hos patienter med resekteret lokoregionalt esophagealt eller gastroøsofagealt junctional adenocarcinom, som modtog neoadjuverende behandling med carboplatin, paclitaxel og strålebehandling med eller uden nivolumab.

II. At vurdere den sygdomsfrie overlevelse (DFS) efter administration af neoadjuverende carboplatin, paclitaxel og strålebehandling med eller uden nivolumab hos patienter med et lokoregionalt esophagealt eller gastroøsofagealt adenokarcinom III. At vurdere toksiciteten forbundet med administration af neoadjuverende nivolumab i kombination med carboplatin, paclitaxel og strålebehandling hos patienter med et lokoregionalt adenokarcinom i spiserøret eller gastroøsofagealt forbindelse.

IV. At vurdere toksiciteten forbundet med administration af adjuverende nivolumab og ipilimumab versus adjuverende nivolumab hos patienter med et resekteret lokoregionalt adenokarcinom i esophageal eller gastroøsofageal junction, som modtog neoadjuverende behandling med carboplatin, paclitaxel og strålebehandling med eller uden nivolumab.

OMRIDS:

TRIN I: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM A: Patienter får carboplatin intravenøst (IV) og paclitaxel IV én gang om ugen og gennemgår strålebehandling én gang dagligt (QD) (mandag-fredag) begyndende på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver uge i op til 5 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår en computertomografi (CT) eller positronemissionstomografi (PET) scanning under screening og opfølgning.

ARM B: Patienter får carboplatin, paclitaxel og strålebehandling som i arm A. Patienter får også nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 og 15 i hver cyklus. Cykler gentages hver uge i op til 5 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår en CT- eller PET-scanning under screening og opfølgning.

TRIN II: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme efter standardbehandlingskirurgi.

ARM C: Patienter får nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 4. uge i op til 13 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår en CT-scanning under screening, ved undersøgelse og under opfølgning.

ARM D: Patienter får nivolumab som i arm C og modtager ipilimumab IV over 90 minutter på dag 1 i cyklus 1 og 4 og dag 15 i cyklus 2 og 5. Behandlingen gentages hver 4. uge i op til 13 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår en CT-scanning under screening, ved undersøgelse og under opfølgning.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i op til 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

278

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
    - PCR Oncology
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Clovis, California, Forenede Stater, 93611
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, Forenede Stater, 93611
    - University Oncology Associates
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - VA Palo Alto Health Care System
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - Saint Helena, California, Forenede Stater, 94574
    - Saint Helena Hospital
  - San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Forenede Stater, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - Whittier, California, Forenede Stater, 90602
    - Presbyterian Intercommunity Hospital
  - Woodland, California, Forenede Stater, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
- Delaware
  - Frankford, Delaware, Forenede Stater, 19945
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Forenede Stater, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
    - AdventHealth Altamonte
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34744
    - AdventHealth Kissimmee
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32822
    - AdventHealth East Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
    - Emory Proton Therapy Center
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Island Urology
  - Lihue, Hawaii, Forenede Stater, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - University of Illinois
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Saint Joseph Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Bath, Maine, Forenede Stater, 04530
    - MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
  - Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
  - Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
    - MaineHealth Cancer Care Center of York County
  - Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
  - Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
  - South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
    - Maine Medical Partners - South Portland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Marlette, Michigan, Forenede Stater, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
    - Ascension Providence Hospitals - Novi
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Tawas City, Michigan, Forenede Stater, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - West Branch, Michigan, Forenede Stater, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Forenede Stater, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Forenede Stater, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Forenede Stater, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Forenede Stater, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Park Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Forenede Stater, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Forenede Stater, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
  - Grenada, Mississippi, Forenede Stater, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - New Albany, Mississippi, Forenede Stater, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
    - Nebraska Medicine-Bellevue
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
    - Nebraska Medicine-Village Pointe
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
    - Ocean University Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Manahawkin, New Jersey, Forenede Stater, 08050
    - Southern Ocean County Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Community Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Rio Rancho, New Mexico, Forenede Stater, 87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Dansville, New York, Forenede Stater, 14437
    - Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
  - Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Middletown, New York, Forenede Stater, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
    - Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
  - Kernersville, North Carolina, Forenede Stater, 27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
    - Rowan Regional Medical Center
  - Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Thomasville, North Carolina, Forenede Stater, 27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Wilkesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Jamestown, North Dakota, Forenede Stater, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Forenede Stater, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Strongsville, Ohio, Forenede Stater, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren, Ohio, Forenede Stater, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Warrensville Heights, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - South Pointe Hospital
  - West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
  - Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
    - Saint Luke's Cancer Center - Allentown
  - Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
    - UPMC Altoona
  - Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Butler, Pennsylvania, Forenede Stater, 16001
    - UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
  - Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
    - UPMC Camp Hill
  - Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17015
    - Carlisle Regional Cancer Center
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
    - Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Farrell, Pennsylvania, Forenede Stater, 16121
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
  - Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Indiana, Pennsylvania, Forenede Stater, 15701
    - IRMC Cancer Center
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
    - Jefferson Hospital
  - Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - McKeesport, Pennsylvania, Forenede Stater, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
    - Forbes Hospital
  - Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
    - UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
  - Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
    - UPMC Cancer Center - Monroeville
  - Moon, Pennsylvania, Forenede Stater, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Mount Pleasant, Pennsylvania, Forenede Stater, 15666
    - UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
  - N. Huntingdon, Pennsylvania, Forenede Stater, 15642
    - Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
    - Allegheny Valley Hospital
  - New Castle, Pennsylvania, Forenede Stater, 16105
    - UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - UPMC Cancer Center-Uniontown
  - Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
    - UPMC Cancer Center-Washington
  - West Mifflin, Pennsylvania, Forenede Stater, 15122
    - UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
  - West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17408
    - UPMC Memorial
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
    - Rhode Island Hospital at East Greenwich
  - Newport, Rhode Island, Forenede Stater, 02840
    - Newport Hospital
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Forenede Stater, 38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
    - UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
    - University of Utah Sugarhouse Health Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Forenede Stater, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
  - Saint Johnsbury, Vermont, Forenede Stater, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
    - Virginia Cancer Institute
  - South Hill, Virginia, Forenede Stater, 23970
    - VCU Community Memorial Health Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Forenede Stater, 26330
    - United Hospital Center
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Forenede Stater, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Hayward, Wisconsin, Forenede Stater, 54843
    - Essentia Health-Hayward Clinic
  - Johnson Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Spooner, Wisconsin, Forenede Stater, 54801
    - Essentia Health-Spooner Clinic
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Superior, Wisconsin, Forenede Stater, 54880
    - Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
  - Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

TRIN 1 RANDOMISERING: Patienterne skal være >= 18 år
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter skal have histologisk bekræftet T1N1-3M0 eller T2-3N0-2M0 esophageal eller gastroesophageal junctional adenocarcinom (Siewert I og II)
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
TRIN 1 RANDOMISERING: Patenter skal betragtes som en kirurgisk kandidat af en thoraxkirurg, kirurgisk onkolog eller kirurg, der er kvalificeret til at udføre en esophagectomy
TRIN 1 RANDOMISERING: Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL (inden for mindre end eller lig med 14 dage før randomisering)
TRIN 1 RANDOMISERING: Blodplader >= 100.000/mcL (inden for mindre end eller lig med 14 dage før randomisering)
TRIN 1 RANDOMISERING: Total bilirubin =< institutionel øvre normalgrænse (ULN) (inden for mindre end eller lig med 14 dage før randomisering)
TRIN 1 RANDOMISERING: Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 2,5 x institutionel ULN (inden for mindre end eller lig med 14 dage før 14 dage). til randomisering)
TRIN 1 RANDOMISERING: Serumkreatinin =< 1,5 x institutionel ULN (inden for mindre end eller lig med 14 dage før randomisering)
TRIN 1 RANDOMISERING: Hæmoglobin (Hgb) >= 9 g/dL (inden for mindre end eller lig med 14 dage før randomisering)
TRIN 1 RANDOMISERING: Leukocytter >= 3.000/mm^3 (inden for mindre end eller lig med 14 dage før randomisering)
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter må ikke have nogen kontraindikation for at få hverken carboplatin eller paclitaxel kemoterapi
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter må ikke have nogen kontraindikation for at modtage strålebehandling
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter har tilladelse til at tilmelde sig, hvis de har vitiligo, type I diabetes mellitus, resterende hypothyroidisme på grund af autoimmun tilstand, der kun kræver hormonudskiftning, psoriasis, der ikke kræver systemisk behandling, eller tilstande, der ikke forventes at gentage sig uden en ekstern trigger ( udløsende begivenhed)
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter skal have tilstrækkelig hjertefunktion, herunder elektrokardiogram (EKG) og ekkokardiogram for enhver patient med en historie med kongestiv hjertesvigt (CHF) eller i risikozonen på grund af underliggende kardiovaskulær sygdom eller eksponering for kardiotoksiske lægemidler
TRIN 1 RANDOMISERING: For patienter med tegn på ukontrolleret CHF, myokardieinfarkt (MI), kardiomyopati eller myositis, kræver en hjerteevaluering og -clearance inklusive laboratorietests og kardiologisk konsultation (EKG, kreatininfosfokinase [CPK], troponin og ekkokardiogram)
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter med en kendt historie med at være testet positive for humant immundefektvirus (HIV) eller kendt erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) må ikke have nogen påviselig viral belastning på et stabilt antiviralt regime
TRIN 2 RANDOMISERING: Patienter skal have en postoperativ ECOG præstationsstatus på 0-2
TRIN 2 RANDOMISERING: Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL (inden for mindre end eller lig med 14 dage før randomisering)
TRIN 2 RANDOMISERING: Blodplader >= 100.000/mcL (inden for mindre end eller lig med 14 dage før randomisering)
TRIN 2 RANDOMISERING: Total bilirubin =< institutionel øvre normalgrænse (ULN) (inden for mindre end eller lig med 14 dage før randomisering)
TRIN 2 RANDOMISERING: AST (SGOT)/ALAT (SGPT) =< 2,5 x institutionel ULN (inden for mindre end eller lig med 14 dage før randomisering)
TRIN 2 RANDOMISERING: Serumkreatinin =< 1,5 x institutionel ULN (inden for mindre end eller lig med 14 dage før randomisering)
TRIN 2 RANDOMISERING: Patienter skal være sygdomsfri efter esophagectomy, som det er påvist ved ikke at have tegn på sygdom på en post-kirurgisk CT-scanning. Patienter skal også have en negativ kirurgisk margin (R0 resektion)

Ekskluderingskriterier:

TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter har muligvis ikke tidligere modtaget kemoterapi eller strålebehandling til behandling af denne malignitet
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter har muligvis ikke tidligere modtaget immunterapi til behandling af denne malignitet eller for nogen anden tidligere malignitet
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter med aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom, som kan opstå igen, som kan påvirke vitale organers funktion eller kræver immunsuppressiv behandling inklusive systemiske kortikosteroider, bør udelukkes. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, patienter med en historie med immunrelateret neurologisk sygdom, multipel sklerose, autoimmun (demyeliniserende) neuropati, Guillain-Barre syndrom, myasthenia gravis; systemisk autoimmun sygdom, såsom systemisk lupus erythematosus (SLE), bindevævssygdom, sklerodermi, inflammatorisk tarmsygdom (IBD), Crohns, ulcerøs colitis, hepatitis; og patienter med en historie med toksisk epidermal nekrolyse (TEN), Stevens-Johnsons syndrom eller fosfolipidsyndrom bør udelukkes på grund af risikoen for tilbagefald eller forværring af sygdommen. Patienter med vitiligo, endokrine mangler inklusive thyroiditis behandlet med erstatningshormoner inklusive fysiologiske kortikosteroider er kvalificerede. Patienter med leddegigt og andre artropatier, Sjogrens syndrom og psoriasis kontrolleret med topisk medicin og patienter med positiv serologi, såsom antinukleære antistoffer (ANA), anti-thyreoidea-antistoffer bør evalueres for tilstedeværelsen af målorganinvolvering og potentielt behov for systemisk behandling men skulle ellers være berettiget
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienten må IKKE have tidligere eller samtidig malignitet. Undtagelser er gjort for patienter, der opfylder en af følgende betingelser:
- Ikke-melanom hudkræft, in situ livmoderhalskræft, overfladisk blærekræft eller brystkræft in situ ELLER
- Tidligere malignitet er fuldstændigt udskåret eller fjernet, og patienten har været uafbrudt sygdomsfri i > 5 år ELLER
- Dato for sidste tegn på sygdom
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter må ikke have en tilstand, der kræver systemisk behandling med hverken kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison-ækvivalenter) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter indgivelse af forsøgslægemidlet. Inhalerede eller topiske steroider og binyrerestatningsdoser =< 10 mg/dag prednisonækvivalenter er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter må ikke have et positivt testresultat for hepatitis B virus overfladeantigen (HBV sAg) eller hepatitis C virus ribonukleinsyre (HCV RNA), der indikerer akut eller kronisk infektion. Test skal udføres for at bestemme berettigelse
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter må ikke modtage andre forsøgsmidler
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter med en ukontrolleret interkurrent sygdom såsom igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene, vil blive udelukket
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter må ikke være gravide eller amme på grund af potentiel skade på et ufødt foster og mulig risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn fra carboplatin, paclitaxel, ipilimumab eller nivolumab
- Alle patienter i den fødedygtige alder skal have foretaget en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 2 uger før randomisering for at udelukke graviditet. De, der er indskrevet på arm B med nivolumab, skal acceptere at have en graviditetstest (minimum følsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder humant choriongonadotropin [HCG]) inden for 24 timer efter opstart af nivolumab for at udelukke graviditet
- En patient i den fødedygtige alder defineres som enhver, uanset seksuel orientering eller om de har gennemgået tubal ligering, der opfylder følgende kriterier: 1) har opnået menarche på et tidspunkt 2) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller 3) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
TRIN 1 RANDOMISERING: Patienter i den fødedygtige alder må ikke forvente at blive gravide ved enten at afholde sig fra samleje i løbet af deres deltagelse i undersøgelsen eller ved at acceptere at bruge både dobbeltbarriere prævention og p-piller eller implantater i mindst en måned før til starten af forsøgslægemidlet og fortsætter i 5 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Efterforskere skal rådgive patienter i den fødedygtige alder om vigtigheden af graviditetsforebyggelse og konsekvenserne af en uventet graviditet
TRIN 2 RANDOMISERING: Patientregistrering må ikke overstige 12 uger fra tidspunktet for esophagectomy
TRIN 2 RANDOMISERING: Patienter må ikke have en aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom eller en tilstand, der kræver behandling med steroider eller immunsuppressive midler. Patienter har tilladelse til at tilmelde sig, hvis de har vitiligo, type I-diabetes mellitus, resterende hypothyroidisme på grund af autoimmun tilstand, der kun kræver hormonudskiftning, psoriasis, der ikke kræver systemisk behandling, eller tilstande, der ikke forventes at gentage sig i fravær af en ekstern trigger
TRIN 2 RANDOMISERING: Patienter må ikke have en tilstand, der kræver systemisk behandling med hverken kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison-ækvivalenter) eller anden immunsuppressiv medicin med 14 dages administration af studielægemidlet. Inhalerede eller topiske steroider og binyresubstitutionsdoser > 10 mg/dag prednisonækvivalenter er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom
TRIN 2 RANDOMISERING: Patienter må ikke modtage andre forsøgsmidler
TRIN 2 RANDOMISERING: Patienter med en ukontrolleret interkurrent sygdom såsom igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene, vil blive udelukket
TRIN 2 RANDOMISERING: Patienter må ikke være gravide eller amme på grund af potentiel skade på et ufødt foster og mulige risici for bivirkninger hos ammende spædbørn fra nivolumab eller ipilimumab
- Alle patienter i den fødedygtige alder skal have foretaget en blodprøve eller urinundersøgelse (minimum følsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder HCG) inden for 2 uger før randomisering for at udelukke graviditet. Alle patienter skal også acceptere at have en graviditetstest (minimum følsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder af HCG) inden for 24 timer efter opstart af nivolumab for at udelukke graviditet. De, der er indskrevet på arm D med ipilimumab, skal acceptere at få taget graviditetstest inden for 72 timer efter hver administration af ipilimumab for at udelukke graviditet
TRIN 2 RANDOMISERING: Patienter i den fødedygtige alder må ikke forvente at blive gravide ved enten at afholde sig fra samleje i løbet af deres deltagelse i undersøgelsen eller ved at acceptere at bruge både dobbeltbarriere prævention og p-piller eller implantater i mindst en måned før til starten af undersøgelseslægemidlet og fortsætter i 5 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Efterforskere skal rådgive patienter i den fødedygtige alder om vigtigheden af graviditetsforebyggelse og konsekvenserne af en uventet graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (carboplatin, paclitaxel, strålebehandling) Patienter får carboplatin IV og paclitaxel IV en gang om ugen og gennemgår strålebehandling QD (mandag-fredag) begyndende på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver uge i op til 5 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår en CT- eller PET-scanning under screening og opfølgning og gennemgår indsamling af blodprøver under hele forsøget.	Medicin: Carboplatin Givet IV Andre navne: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Carboplatin Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatin Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Medicin: Paclitaxel Givet IV Andre navne: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Stråling: Stråleterapi Gennemgå strålebehandling Andre navne: Kræftstrålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålet Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, Stråling Energitype Procedure: Positron emissionstomografi Gennemgå PET-scanning Andre navne: Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi KÆLEDYR PET-scanning Positron Emission Tomografi Scan Positron-emissionstomografi proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse PT Positron emissionstomografi (procedure) Procedure: Computertomografi Gennemgå CT-scanning Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Procedure: Bioprøvesamling Gennemgå indsamling af blodprøve Andre navne: Biologisk prøvesamling Bioprøve indsamlet Prøvesamling
Eksperimentel: Arm B (carboplatin, paclitaxel, strålebehandling, nivolumab) Patienterne får carboplatin, paclitaxel og strålebehandling som i arm A. Patienterne får også nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 og 15 i hver cyklus. Cykler gentages hver uge i op til 5 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår en CT- eller PET-scanning under screening og opfølgning og gennemgår indsamling af blodprøver under hele forsøget.	Medicin: Carboplatin Givet IV Andre navne: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Carboplatin Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatin Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Biologisk: Nivolumab Givet IV Andre navne: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab Biosimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumab Biosimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumab Biosimilar BCD-263 Medicin: Paclitaxel Givet IV Andre navne: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Stråling: Stråleterapi Gennemgå strålebehandling Andre navne: Kræftstrålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålet Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, Stråling Energitype Procedure: Positron emissionstomografi Gennemgå PET-scanning Andre navne: Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi KÆLEDYR PET-scanning Positron Emission Tomografi Scan Positron-emissionstomografi proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse PT Positron emissionstomografi (procedure) Procedure: Computertomografi Gennemgå CT-scanning Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Procedure: Bioprøvesamling Gennemgå indsamling af blodprøve Andre navne: Biologisk prøvesamling Bioprøve indsamlet Prøvesamling
Eksperimentel: Arm C (nivolumab) Patienterne får nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 4. uge i op til 13 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår en CT-scanning og indsamling af blodprøver under hele forsøget.	Biologisk: Nivolumab Givet IV Andre navne: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab Biosimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumab Biosimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumab Biosimilar BCD-263 Procedure: Computertomografi Gennemgå CT-scanning Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Procedure: Bioprøvesamling Gennemgå indsamling af blodprøve Andre navne: Biologisk prøvesamling Bioprøve indsamlet Prøvesamling
Eksperimentel: Arm D (nivolumab, ipilimumab) Patienterne får nivolumab som i arm C og får ipilimumab IV over 90 minutter på dag 1 i cyklus 1 og 4 og dag 15 i cyklus 2 og 5. Behandlingen gentages hver 4. uge i op til 13 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. . Patienterne gennemgår en CT-scanning og indsamling af blodprøver under hele forsøget.	Biologisk: Nivolumab Givet IV Andre navne: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab Biosimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumab Biosimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumab Biosimilar BCD-263 Biologisk: Ipilimumab Givet IV Andre navne: Anti-cytotoksisk T-lymfocyt-associeret antigen-4 monoklonalt antistof BMS-734016 Ipilimumab Biosimilar CS1002 MDX-010 MDX-CTLA4 Yervoy Procedure: Computertomografi Gennemgå CT-scanning Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Procedure: Bioprøvesamling Gennemgå indsamling af blodprøve Andre navne: Biologisk prøvesamling Bioprøve indsamlet Prøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Patologisk komplet respons (trin I) Tidsramme: Op til 5 uger	Undersøgelsen med at sammenligne den patologiske fuldstændige respons af arm A og arm B ved hjælp af en ensidig 0,10 niveau chi-kvadrat test for proportioner.	Op til 5 uger
Sygdomsfri overlevelse (DFS) (trin 2) Tidsramme: Fra adjuverende behandling vurderes randomisering i op til 7 år	DFS målt ud fra randomiseringen af adjuverende behandling vil være endepunktet for adjuvansdelen af undersøgelsen, og for at opnå den ønskede styrke forventes det, at patienterne vil blive fulgt i yderligere et år efter afslutningen af tilvækst til adjuvansdelen. DFS-sammenligningen vil være mellem patienter randomiseret til Arm C (nivolumab) versus Arm D (nivolumab plus ipilimumab) ved brug af en ensidig 0,10 niveau stratificeret log rank test.	Fra adjuverende behandling vurderes randomisering i op til 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser Tidsramme: Op til 7 år	Bedømmes i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Toksicitet vil blive evalueret blandt alle behandlede patienter uanset egnethed, og foreløbige analyser af toksicitet udføres to gange årligt. Undersøgelsen vil have tilstrækkelig præcision til at give 95 % konfidensintervaller for toksicitet	Op til 7 år
Samlet overlevelse Tidsramme: Fra tidspunktet for første randomisering op til 7 år	Analyserne vil være beskrivende og vil ikke følge nogen formel midlertidig overvågning.	Fra tidspunktet for første randomisering op til 7 år
DFS Tidsramme: Fra tidspunktet for første randomisering op til 7 år	DFS-sammenligningen vil være mellem patienter randomiseret til Arm C (nivolumab) versus Arm D (nivolumab plus ipilimumab) ved brug af en ensidig 0,10 niveau stratificeret log rank test.	Fra tidspunktet for første randomisering op til 7 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentvis ændring i gennemsnitlig volumetrisk tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) Tidsramme: Baseline til midt i behandlingen	Undersøgelsen vil vurdere arealet under modtagerens funktionskarakteristiske kurve for ændringerne i ADC-værdien.	Baseline til midt i behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jennifer R Eads, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

NCI-2018-01575 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
EA2174 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Adenocarcinom

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Taladegib, Paclitaxel, Carboplatin og strålebehandling til behandling af patienter med lokaliseret esophageal eller gastroøsofageal Junction Cancer

Gastroøsofageal Junction Adenocarcinom | Stadie IB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie II Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIB Esophageal...

Forenede Stater
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Test af tilføjelsen af anti-cancer viral terapi Telomelysin™ til kemoradiation for patienter med avanceret esophageal cancer og ikke er kandidater til kirurgi

Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende terapi trin IIIA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende... og andre forhold

Forenede Stater
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Sammenligning af protonterapi med fotonstrålebehandling for spiserørskræft

Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende terapi trin IIIA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende terapi Stadium IIIB Gastroøsofageal... og andre forhold

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Atezolizumab, Oxaliplatin og Fluorouracil til behandling af patienter med esophageal eller gastroøsofageal cancer

Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II esophageal adenokarcinom AJCC v8 | Klinisk fase IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin III esophagealt adenokarcinom AJCC v8 | Patologisk stadie IB Esophageal Adenocarcinom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forhold

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Afprøvning af tilføjelsen af et lægemiddel mod kræft, Adavosertib, til strålebehandling til patienter med uhelbredelige kræft i spiserøret og gastroøsofageal Junction

Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Postneoadjuverende... og andre forhold

Forenede Stater
Roswell Park Cancer Institute
National Comprehensive Cancer Network

Aktiv, ikke rekrutterende

Anvendelse af trifluridin/tipiracil og oxaliplatin som induktionskemoterapi til behandling af resektabel esophageal eller gastroøsofageal junction (GEJ) adenokarcinom

Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin III esophagealt adenokarcinom AJCC v8 | Klinisk fase IVA Esophageal Adenocarcinom AJCC v8 | Patologisk fase IIB esophageal adenokarcinom AJCC v8 | Patologisk trin... og andre forhold

Forenede Stater
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Kemoradiation og Pembrolizumab efterfulgt af Pembrolizumab og Lenvatinib før operation til behandling af ikke-metastatisk kræft i spiserøret eller spiserøret/gastroøsofageal Junction

Esophageal Adenocarcinom | Esophageal pladecellekarcinom | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IVA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Patologisk trin IIIA Gastroøsofageal... og andre forhold

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Ikke rekrutterer endnu

Tilføjelse af Nivolumab til sædvanlig behandling for mennesker med avanceret mave- eller spiserørskræft, PARAMMUNE-forsøget

Klinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forhold
Roswell Park Cancer Institute
United States Department of Defense

Rekruttering

Propranolol i kombination med Pembrolizumab og standard kemoterapi til behandling af uoperabelt lokalt fremskredent eller metastatisk adenokarcinom i spiserøret eller gastroøsofageal Junction

Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Lokalt avanceret Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forhold

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Olaparib og Ramucirumab til behandling af patienter med metastatisk eller lokalt tilbagevendende gastrisk eller gastroøsofageal kræft, der ikke kan fjernes ved kirurgi

Tilbagevendende esophageal carcinom | Tilbagevendende gastrisk karcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Metastatisk esophageal carcinom | Metastatisk gastrisk karcinom | Stadie IV Spiserørskræft AJCC v7 | Fase IV gastrisk cancer... og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Carboplatin

Eisai Inc.

Afsluttet

En dosisfindende undersøgelse af E7389 i kombination med carboplatin hos patienter med solide tumorer

Kræft

Forenede Stater, Østrig, Indien
Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Afsluttet

Bestem MTD, evaluer effektiviteten og sikkerheden af Genexol®-PM Plus Carboplatin med avanceret ovariecancer

Livmoderhalskræft
NHS Greater Glasgow and Clyde

Afsluttet

Carboplatin til behandling af patienter med stadium IC-IV ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer

Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræft

Det Forenede Kongerige, Australien, New Zealand
Duke University

Afsluttet

Carboplatin hos patienter med progressive gliomer

Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Forenede Stater, Canada
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

AZD2281 Plus Carboplatin til behandling af bryst- og æggestokkræft

Brystkræft | Livmoderhalskræft

Forenede Stater
Medical Research Council
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Afsluttet

Stråleterapi sammenlignet med kemoterapi ved behandling af patienter med trin I testikelkræft

Testikulær kimcelletumor

Det Forenede Kongerige, Canada, Norge, Holland, Sydafrika, Brasilien, Finland
National Cancer Institute (NCI)
Children's Oncology Group

Afsluttet

Lobradimil og Carboplatin til behandling af børn med hjernetumorer

Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Forenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien, Holland, New Zealand, Schweiz
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Council of Scientific and Industrial Research, India

Ukendt

Forsøg, der sammenligner to carboplatindoser i gruppe C og D intraokulært retinoblastom

Intraokulært retinoblastom

Indien
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

BMS-188797 and Carboplatin in Treating Patients With Advanced Nonhematologic Cancer

Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik

Forenede Stater
Eli Lilly and Company

Afsluttet

ALIMTA(Pemetrexed)/Cisplatin og ALIMTA(Pemetrexed)/Carboplatin i omfattende småcellet lungekræft.

Lungeneoplasmer

Forenede Stater

Nivolumab og Ipilimumab til behandling af patienter med esophageal og gastroøsofageal Junction Adenocarcinom, der gennemgår kirurgi

Et fase II/III-studie af peri-operativt nivolumab og ipilimumab hos patienter med lokoregionalt esophagealt og gastroøsofagealt adenokarcinom

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Esophageal Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer