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Nivolumab e Ipilimumab nel trattamento di pazienti con adenocarcinoma della giunzione esofagea e gastroesofagea sottoposti a intervento chirurgico

28 maggio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di fase II/III su nivolumab e ipilimumab perioperatori in pazienti con adenocarcinoma locoregionale della giunzione esofagea e gastroesofagea

Questo studio di fase II/III studia l'utilità del trattamento con nivolumab e ipilimumab in aggiunta alla chemioterapia standard e alla radioterapia in pazienti con adenocarcinoma della giunzione esofagea e gastroesofagea sottoposti a intervento chirurgico. L'immunoterapia con anticorpi, come nivolumab e ipilimumab, può rimuovere il freno sul sistema immunitario del corpo e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. La chemioterapia e la radioterapia possono ridurre le dimensioni del tumore e la quantità di tessuto normale che deve essere rimosso durante l'intervento chirurgico. Un trattamento combinato con nivolumab e ipilimumab, chemioterapia e radioterapia potrebbe essere più efficace nei pazienti con adenocarcinoma della giunzione esofagea e gastroesofagea sottoposti a intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare il tasso di risposta patologica completa (pathCR) dopo la somministrazione di carboplatino neoadiuvante, paclitaxel e radioterapia rispetto a carboplatino neoadiuvante, paclitaxel, radioterapia e nivolumab in pazienti con adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea o locoregionale resecato.

II. È stata valutata la sopravvivenza libera da malattia (DFS) dopo la somministrazione di nivolumab e ipilimumab adiuvante rispetto a nivolumab adiuvante in pazienti con adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea o locoregionale avanzato resecato che hanno ricevuto un trattamento neoadiuvante con carboplatino, paclitaxel e radioterapia con o senza nivolumab.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la sopravvivenza globale (OS) dopo la somministrazione adiuvante di nivolumab e ipilimumab rispetto a nivolumab in pazienti con adenocarcinoma giunzionale locoregionale o gastroesofageo resecato che hanno ricevuto un trattamento neoadiuvante con carboplatino, paclitaxel e radioterapia con o senza nivolumab.

II. È stata valutata la sopravvivenza libera da malattia (DFS) dopo la somministrazione di carboplatino neoadiuvante, paclitaxel e radioterapia con o senza nivolumab in pazienti con adenocarcinoma locoregionale della giunzione esofagea o gastroesofagea. Valutare la tossicità associata alla somministrazione di nivolumab neoadiuvante in combinazione con carboplatino, paclitaxel e radioterapia in pazienti con adenocarcinoma locoregionale dell'esofago o della giunzione gastroesofagea.

IV. Valutare la tossicità associata alla somministrazione di nivolumab e ipilimumab adiuvante rispetto a nivolumab adiuvante in pazienti con adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea o esofageo locoregionale resecato che hanno ricevuto un trattamento neoadiuvante con carboplatino, paclitaxel e radioterapia con o senza nivolumab.

SCHEMA:

FASE I: i pazienti vengono randomizzati a 1 braccio su 2.

BRACCIO A: i pazienti ricevono carboplatino per via endovenosa (IV) e paclitaxel IV una volta alla settimana e sono sottoposti a radioterapia una volta al giorno (QD) (dal lunedì al venerdì) a partire dal giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni settimana per un massimo di 5 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata (TC) o tomografia a emissione di positroni (PET) durante lo screening e il follow-up.

BRACCIO B: i pazienti ricevono carboplatino, paclitaxel e radioterapia come nel braccio A. I pazienti ricevono anche nivolumab IV per 30 minuti nei giorni 1 e 15 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni settimana per un massimo di 5 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a una scansione TC o PET durante lo screening e il follow-up.

FASE II: i pazienti vengono randomizzati a 1 braccio su 2 dopo l'intervento chirurgico standard.

BRACCIO C: i pazienti ricevono nivolumab EV per 30 minuti il giorno 1 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per un massimo di 13 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a una scansione TC durante lo screening, durante lo studio e durante il follow-up.

BRACCIO D: i pazienti ricevono nivolumab come nel braccio C e ricevono ipilimumab EV per 90 minuti il giorno 1 dei cicli 1 e 4 e il giorno 15 dei cicli 2 e 5. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane fino a 13 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a una scansione TC durante lo screening, durante lo studio e durante il follow-up.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni e successivamente ogni 6 mesi fino a 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

278

Fase

Fase 2
Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
    - PCR Oncology
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Clovis, California, Stati Uniti, 93611
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, Stati Uniti, 93611
    - University Oncology Associates
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - VA Palo Alto Health Care System
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - St. Helena, California, Stati Uniti, 94574
    - Saint Helena Hospital
  - Whittier, California, Stati Uniti, 90602
    - Presbyterian Intercommunity Hospital
  - Woodland, California, Stati Uniti, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - AdventHealth Parker
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
    - AdventHealth Altamonte
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34744
    - AdventHealth Kissimmee
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
    - AdventHealth East Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Emory Proton Therapy Center
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Island Urology
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Stati Uniti, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Bath, Maine, Stati Uniti, 04530
    - MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
  - Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
    - MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
  - Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    - MaineHealth Maine Medical Center - Portland
  - Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
    - MaineHealth Cancer Care Center of York County
  - Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
  - South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
  - Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Trinity Health Medical Center - Brighton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Trinity Health Medical Center - Canton
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Chelsea Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
    - Henry Ford Health Providence Novi Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Michigan Healthcare Professionals Pontiac
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
  - Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
    - MyMichigan Medical Center Tawas
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Park Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
  - Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
    - Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
    - Nebraska Medicine-Bellevue
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
    - Nebraska Medicine-Village Pointe
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Stati Uniti, 08724
    - Ocean University Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Manahawkin, New Jersey, Stati Uniti, 08050
    - Southern Ocean County Medical Center
  - Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Red Bank, New Jersey, Stati Uniti, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Community Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Dansville, New York, Stati Uniti, 14437
    - Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
  - Kernersville, North Carolina, Stati Uniti, 27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - North Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
    - Rowan Regional Medical Center
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Thomasville, North Carolina, Stati Uniti, 27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Dayton Physician LLC - Englewood
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Strongsville, Ohio, Stati Uniti, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - South Pointe Hospital
  - West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
    - Saint Luke's Cancer Center - Allentown
  - Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16601
    - UPMC Altoona
  - Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Butler, Pennsylvania, Stati Uniti, 16001
    - UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
  - Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
    - UPMC Camp Hill
  - Carlisle, Pennsylvania, Stati Uniti, 17015
    - Carlisle Regional Cancer Center
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
    - Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Farrell, Pennsylvania, Stati Uniti, 16121
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
  - Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Indiana, Pennsylvania, Stati Uniti, 15701
    - IRMC Cancer Center
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
    - Jefferson Hospital
  - Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - McKeesport, Pennsylvania, Stati Uniti, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
    - Forbes Hospital
  - Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
    - UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
  - Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
    - UPMC Cancer Center - Monroeville
  - Moon Township, Pennsylvania, Stati Uniti, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Mount Pleasant, Pennsylvania, Stati Uniti, 15666
    - UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
  - N. Huntingdon, Pennsylvania, Stati Uniti, 15642
    - Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Stati Uniti, 15065
    - Allegheny Valley Hospital
  - New Castle, Pennsylvania, Stati Uniti, 16105
    - UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Seneca, Pennsylvania, Stati Uniti, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
    - UPMC Cancer Center-Uniontown
  - Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
    - UPMC Cancer Center-Washington
  - West Mifflin, Pennsylvania, Stati Uniti, 15122
    - UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17408
    - UPMC Memorial
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
    - Rhode Island Hospital at East Greenwich
  - Newport, Rhode Island, Stati Uniti, 02840
    - Newport Hospital
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Saint Francis Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
    - UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - University of Utah Sugarhouse Health Center
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Stati Uniti, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
  - Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
    - Dartmouth Cancer Center - North
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
    - Virginia Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - South Hill, Virginia, Stati Uniti, 23970
    - VCU Community Memorial Health Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
    - Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Stati Uniti, 26330
    - United Hospital Center
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Fond du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Hayward, Wisconsin, Stati Uniti, 54843
    - Essentia Health-Hayward Clinic
  - Johnson Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53038
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
  - Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Spooner, Wisconsin, Stati Uniti, 54801
    - Essentia Health-Spooner Clinic
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Superior, Wisconsin, Stati Uniti, 54880
    - Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti devono avere un'età >= 18 anni
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti devono avere un adenocarcinoma giunzionale esofageo o gastroesofageo confermato istologicamente T1N1-3M0 o T2-3N0-2M0 (Siewert I e II)
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: i pazienti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I brevetti devono essere considerati candidati alla chirurgia da un chirurgo toracico, un oncologo chirurgico o un chirurgo qualificato per eseguire un'esofagectomia
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL (entro meno o uguale a 14 giorni prima della randomizzazione)
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: piastrine >= 100.000/mcL (entro un numero inferiore o uguale a 14 giorni prima della randomizzazione)
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: Bilirubina totale =< limite superiore istituzionale normale (ULN) (entro meno o uguale a 14 giorni prima della randomizzazione)
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico-ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) =< 2,5 x ULN istituzionale (entro meno o uguale a 14 giorni prima alla randomizzazione)
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: creatinina sierica =< 1,5 x ULN istituzionale (entro meno o uguale a 14 giorni prima della randomizzazione)
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: Emoglobina (Hgb) >= 9 g/dL (entro meno o uguale a 14 giorni prima della randomizzazione)
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: Leucociti >= 3.000/mm^3 (entro meno o uguale a 14 giorni prima della randomizzazione)
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: i pazienti non devono avere controindicazioni a ricevere la chemioterapia con carboplatino o paclitaxel
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti non devono avere controindicazioni a ricevere la radioterapia
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti possono arruolarsi se hanno vitiligine, diabete mellito di tipo I, ipotiroidismo residuo dovuto a condizione autoimmune che richiede solo la sostituzione ormonale, psoriasi che non richiede un trattamento sistemico o condizioni che non dovrebbero ripresentarsi in assenza di un fattore scatenante esterno ( evento scatenante)
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti devono avere un'adeguata funzione cardiaca compreso l'elettrocardiogramma (ECG) e l'ecocardiogramma per qualsiasi paziente con una storia di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) o a rischio a causa di malattie cardiovascolari sottostanti o esposizione a farmaci cardiotossici
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: Per i pazienti con evidenza di CHF non controllato, infarto miocardico (MI), cardiomiopatia o miosite, è necessaria una valutazione cardiaca e un'autorizzazione inclusi test di laboratorio e consulenza cardiologica (ECG, creatinina fosfochinasi [CPK], troponina ed ecocardiogramma)
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti con una storia nota di test positivi per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita nota (AIDS) non devono avere carica virale rilevabile su un regime antivirale stabile
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: i pazienti devono avere un performance status ECOG post-operatorio di 0-2
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL (entro meno o uguale a 14 giorni prima della randomizzazione)
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: piastrine >= 100.000/mcL (entro un numero inferiore o uguale a 14 giorni prima della randomizzazione)
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: Bilirubina totale =< limite superiore istituzionale della norma (ULN) (entro meno o uguale a 14 giorni prima della randomizzazione)
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: AST (SGOT)/ ALT (SGPT) =< 2,5 x ULN istituzionale (entro meno o uguale a 14 giorni prima della randomizzazione)
PASSO 2 RANDOMIZZAZIONE: Creatinina sierica =< 1,5 x ULN istituzionale (entro meno o uguale a 14 giorni prima della randomizzazione)
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti devono essere liberi da malattia dopo l'esofagectomia, come dimostrato dall'assenza di evidenza di malattia alla TC post-chirurgica. I pazienti devono anche avere un margine chirurgico negativo (resezione R0)

Criteri di esclusione:

FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: i pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza chemioterapia o radioterapia per la gestione di questa neoplasia
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: i pazienti potrebbero non aver ricevuto una precedente immunoterapia per la gestione di questa neoplasia o per qualsiasi altra neoplasia pregressa
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti con malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune che potrebbe ripresentarsi, che possono influenzare la funzione degli organi vitali o richiedere un trattamento immunosoppressivo inclusi i corticosteroidi sistemici, devono essere esclusi. Questi includono ma non sono limitati a pazienti con una storia di malattie neurologiche immuno-correlate, sclerosi multipla, neuropatia autoimmune (demielinizzante), sindrome di Guillain-Barré, miastenia grave; malattia autoimmune sistemica come lupus eritematoso sistemico (LES), malattia del tessuto connettivo, sclerodermia, malattia infiammatoria intestinale (IBD), morbo di Crohn, colite ulcerosa, epatite; e i pazienti con una storia di necrolisi epidermica tossica (TEN), sindrome di Stevens-Johnson o sindrome da fosfolipidi devono essere esclusi a causa del rischio di recidiva o esacerbazione della malattia. Sono ammissibili i pazienti con vitiligine, deficit endocrini inclusa la tiroidite gestiti con ormoni sostitutivi inclusi i corticosteroidi fisiologici. Pazienti con artrite reumatoide e altre artropatie, sindrome di Sjogren e psoriasi controllate con farmaci topici e pazienti con sierologia positiva, come anticorpi antinucleari (ANA), anticorpi anti-tiroide devono essere valutati per la presenza di coinvolgimento di organi bersaglio e potenziale necessità di trattamento sistemico ma dovrebbe altrimenti essere ammissibile
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: Il paziente NON deve avere un tumore maligno precedente o concomitante. Sono previste eccezioni per i pazienti che soddisfano una delle seguenti condizioni:
- Cancro della pelle non melanoma, cancro cervicale in situ, cancro superficiale della vescica o cancro al seno in situ OPPURE
- Precedente tumore maligno completamente asportato o rimosso e il paziente è stato continuamente libero da malattia per > 5 anni OPPURE
- Data dell'ultima evidenza di malattia
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti non devono avere una condizione che richieda un trattamento sistemico con corticosteroidi (equivalenti di prednisone > 10 mg/die) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Steroidi per via inalatoria o topica e dosi sostitutive surrenaliche = < 10 mg/die equivalenti di prednisone sono consentiti in assenza di malattia autoimmune attiva
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti non devono avere un risultato positivo del test per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBV sAg) o per l'acido ribonucleico del virus dell'epatite C (HCV RNA) che indichi un'infezione acuta o cronica. I test dovrebbero essere condotti per determinare l'ammissibilità
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti non devono ricevere altri agenti sperimentali
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: Saranno esclusi i pazienti con una malattia intercorrente non controllata come infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: le pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa del potenziale danno al feto e del possibile rischio di eventi avversi nei lattanti da carboplatino, paclitaxel, ipilimumab o nivolumab
- Tutte le pazienti in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine entro 2 settimane prima della randomizzazione per escludere la gravidanza. Le donne arruolate nel braccio B con nivolumab devono accettare di sottoporsi a un test di gravidanza (sensibilità minima 25 UI/L o unità equivalenti di gonadotropina corionica umana [HCG]) entro 24 ore dall'inizio di nivolumab per escludere la gravidanza
- Un paziente potenzialmente fertile è definito come chiunque, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stato sottoposto a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) abbia raggiunto il menarca a un certo punto 2) non sia stato sottoposto a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 3) non è stato naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
FASE 1 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti in età fertile non devono aspettarsi di concepire bambini astenendosi dai rapporti sessuali per la durata della loro partecipazione allo studio o accettando di utilizzare sia la contraccezione a doppia barriera che la pillola anticoncezionale o gli impianti per almeno un mese prima all'inizio del farmaco in studio e continuando per 5 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Gli investigatori devono consigliare i pazienti in età fertile sull'importanza della prevenzione della gravidanza e sulle implicazioni di una gravidanza inaspettata
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: La registrazione del paziente non deve superare le 12 settimane dal momento dell'esofagectomia
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti non devono avere una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta o una condizione che richieda un trattamento con steroidi o agenti immunosoppressori. I pazienti possono iscriversi se hanno vitiligine, diabete mellito di tipo I, ipotiroidismo residuo dovuto a condizione autoimmune che richiede solo la sostituzione ormonale, psoriasi che non richiede un trattamento sistemico o condizioni che non si prevede recidiveranno in assenza di un fattore scatenante esterno
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti non devono avere una condizione che richieda un trattamento sistemico con corticosteroidi (equivalenti di prednisone > 10 mg/die) o altri farmaci immunosoppressori con 14 giorni di somministrazione del farmaco in studio. Steroidi per via inalatoria o topica e dosi surrenaliche sostitutive > 10 mg/die equivalenti di prednisone sono consentiti in assenza di malattia autoimmune attiva
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti non devono ricevere altri agenti sperimentali
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: Saranno esclusi i pazienti con una malattia intercorrente incontrollata come infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: le pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa del potenziale danno al feto non ancora nato e dei possibili rischi di eventi avversi nei lattanti da nivolumab o ipilimumab
- Tutte le pazienti in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine (sensibilità minima 25 UI/L o unità equivalenti di HCG) entro 2 settimane prima della randomizzazione per escludere la gravidanza. Tutte le pazienti devono inoltre accettare di sottoporsi a un test di gravidanza (sensibilità minima 25 UI/L o unità equivalenti di HCG) entro 24 ore dall'inizio del trattamento con nivolumab per escludere la gravidanza. Quelle arruolate nel braccio D con ipilimumab devono accettare di sottoporsi a test di gravidanza entro 72 ore da ciascuna somministrazione di ipilimumab per escludere la gravidanza
FASE 2 RANDOMIZZAZIONE: I pazienti in età fertile non devono aspettarsi di concepire bambini astenendosi dai rapporti sessuali per la durata della loro partecipazione allo studio o accettando di utilizzare sia la contraccezione a doppia barriera che la pillola anticoncezionale o gli impianti per almeno un mese prima all'inizio del farmaco in studio e continuando per 5 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Gli investigatori devono consigliare i pazienti in età fertile sull'importanza della prevenzione della gravidanza e sulle implicazioni di una gravidanza inaspettata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (carboplatino, paclitaxel, radioterapia) I pazienti ricevono carboplatino IV e paclitaxel IV una volta alla settimana e vengono sottoposti a radioterapia QD (dal lunedì al venerdì) a partire dal giorno 1 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni settimana per un massimo di 5 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a scansione TC o PET durante lo screening e il follow-up e vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.	Droga: Carboplatino Dato IV Altri nomi: Blastocarb Carboplat Carboplatino Hexal Carboplatino Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatino Paraplatino Paraplatino AQ Platino Ribocarbonio JM8 Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Radiazione: Radioterapia Sottoponiti a radioterapia Altri nomi: Radioterapia del cancro TIPO_ENERGIA Irradiare Irradiato Irradiazione Radiazione Radioterapia, NAS Radioterapia RT Terapia, radiazioni Tipo di energia Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti alla scansione PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a TAC Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti alla raccolta del campione di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione
Sperimentale: Braccio B (carboplatino, paclitaxel, radioterapia, nivolumab) I pazienti ricevono carboplatino, paclitaxel e radioterapia come nel braccio A. I pazienti ricevono anche nivolumab IV per 30 minuti nei giorni 1 e 15 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni settimana per un massimo di 5 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a scansione TC o PET durante lo screening e il follow-up e vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.	Droga: Carboplatino Dato IV Altri nomi: Blastocarb Carboplat Carboplatino Hexal Carboplatino Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatino Paraplatino Paraplatino AQ Platino Ribocarbonio JM8 Biologico: Nivolumab Dato IV Altri nomi: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab biosimilare CMAB819 MDX 1106 MDX1106 BMS 936558 ABP 206 Nivolumab biosimilare ABP 206 BCD-263 Nivolumab biosimilare BCD-263 BMS936558 ONO4538 Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Radiazione: Radioterapia Sottoponiti a radioterapia Altri nomi: Radioterapia del cancro TIPO_ENERGIA Irradiare Irradiato Irradiazione Radiazione Radioterapia, NAS Radioterapia RT Terapia, radiazioni Tipo di energia Procedura: Tomografia ad emissione di positroni Sottoponiti alla scansione PET Altri nomi: Imaging medico, tomografia a emissione di positroni ANIMALE DOMESTICO Scansione animale Scansione di tomografia a emissione di positroni Tomografia ad emissione di positroni P.T Tomografia a emissione di positroni (procedura) Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a TAC Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti alla raccolta del campione di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione
Sperimentale: Braccio C (nivolumab) I pazienti ricevono nivolumab IV per 30 minuti il giorno 1 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per un massimo di 13 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a una TAC e alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.	Biologico: Nivolumab Dato IV Altri nomi: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab biosimilare CMAB819 MDX 1106 MDX1106 BMS 936558 ABP 206 Nivolumab biosimilare ABP 206 BCD-263 Nivolumab biosimilare BCD-263 BMS936558 ONO4538 Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a TAC Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti alla raccolta del campione di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione
Sperimentale: Braccio D (nivolumab, ipilimumab) I pazienti ricevono nivolumab come nel braccio C e ricevono ipilimumab IV per 90 minuti il giorno 1 dei cicli 1 e 4 e il giorno 15 dei cicli 2 e 5. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per un massimo di 13 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile . I pazienti vengono sottoposti a una TAC e alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.	Biologico: Nivolumab Dato IV Altri nomi: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab biosimilare CMAB819 MDX 1106 MDX1106 BMS 936558 ABP 206 Nivolumab biosimilare ABP 206 BCD-263 Nivolumab biosimilare BCD-263 BMS936558 ONO4538 Biologico: Ipilimumab Dato IV Altri nomi: Anticorpo monoclonale antigene-4 anti-citotossico associato ai linfociti T BMS-734016 Ipilimumab biosimilare CS1002 MDX-010 MDX-CTLA4 Yevoy MDX010 BMS734016 BMS 734016 Procedura: Tomografia computerizzata Sottoponiti a TAC Altri nomi: CT GATTO TAC Tomografia assiale computerizzata Tomografia computerizzata tomografia Tomografia assiale computerizzata (procedura) Scansione tomografia computerizzata (CT). Scansione CAT diagnostica Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica Procedura: Raccolta di campioni biologici Sottoponiti alla raccolta del campione di sangue Altri nomi: Raccolta di campioni biologici Biocampione raccolto Raccolta di campioni Raccolta campione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Risposta patologica completa (Fase I) Lasso di tempo: Fino a 5 settimane	Lo studio ha confrontato la risposta patologica completa del braccio A e del braccio B utilizzando un test del chi quadrato unilaterale di livello 0,10 per le proporzioni.	Fino a 5 settimane
Sopravvivenza libera da malattia (DFS) (Fase 2) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del trattamento adiuvante valutata fino a 7 anni	La DFS misurata dalla randomizzazione del trattamento adiuvante sarà l'endpoint della parte adiuvante dello studio e per raggiungere la potenza desiderata si prevede che i pazienti saranno seguiti per un anno aggiuntivo dopo il completamento dell'arruolamento nella parte adiuvante. Il confronto DFS avverrà tra i pazienti randomizzati al braccio C (nivolumab) rispetto al braccio D (nivolumab più ipilimumab) utilizzando un log-rank test stratificato a livello unilaterale di 0,10.	Dalla randomizzazione del trattamento adiuvante valutata fino a 7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi Lasso di tempo: Fino a 7 anni	Classificato in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5.0. La tossicità sarà valutata tra tutti i pazienti trattati indipendentemente dall'ammissibilità e le analisi intermedie della tossicità vengono eseguite due volte all'anno. Lo studio avrà una precisione sufficiente per fornire intervalli di confidenza del 95% sulla tossicità	Fino a 7 anni
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Dal momento della prima randomizzazione fino a 7 anni	Le analisi saranno di natura descrittiva e non seguiranno alcun monitoraggio intermedio formale.	Dal momento della prima randomizzazione fino a 7 anni
DFS Lasso di tempo: Dal momento della prima randomizzazione fino a 7 anni	Il confronto DFS avverrà tra i pazienti randomizzati al braccio C (nivolumab) rispetto al braccio D (nivolumab più ipilimumab) utilizzando un log-rank test stratificato a livello unilaterale di 0,10.	Dal momento della prima randomizzazione fino a 7 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione percentuale del coefficiente di diffusione apparente volumetrico medio (ADC) Lasso di tempo: Dalla linea di base a metà trattamento	Lo studio valuterà l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore delle variazioni del valore dell'ADC.	Dalla linea di base a metà trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Jennifer R Eads, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2018-01575 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
EA2174 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carboplatino

Sun Yat-sen University

Reclutamento

Paclitaxel Polymersomes + Carboplatin + Adebelimab: Studio di Fase Ⅱ in Adiuvante Monobraccio per Melanoma Mucoso Resecabile

Melanoma Mucoso Resecabile

Cina
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Non ancora reclutamento

Efficacia e sicurezza della monoterapia con paclitaxel rispetto alla combinazione paclitaxel-carboplatino come chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma ovarico avanzato con elevata espressione di PARK2

Cancro ovarico
Eikon Therapeutics
Merck Sharp & Dohme LLC

Reclutamento

Studio di sicurezza ed efficacia di EIK1001 in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio 4. (TeLuRide-008)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (squamoso o non squamoso) | NSCLC di stadio 4

Stati Uniti
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Non ancora reclutamento

Uno studio multicentrico in aperto di Fase II su cemiplimab più chemioterapia, selezionata sulla base dell'attività della citidina deaminasi basale, nel carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso avanzato (CECYDE)

Carcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule avanzato

Italia
Tang-Du Hospital

Reclutamento

Nimotuzumab combinato con Toripalimab e chemioterapia per il tumore tonsillare localmente avanzato

Cancro alla testa e al collo

Cina
Claudia Proto

Attivo, non reclutante

Ramucirumab e Carbo-Paclitaxel per carcinoma timico non trattato/timoma B3 con carcinoma (RILEVANTE) (RELEVENT)

Carcinoma del timo | Timoma

Italia
Zhimin Shao
Roche Pharma AG

Sconosciuto

Studio di efficacia e sicurezza dei regimi a base di trastuzumab e paclitaxel per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo

Cancro al seno positivo per HER-2

Cina
Vivace Therapeutics, Inc

Reclutamento

Studio per valutare VT3989 in pazienti con tumori solidi metastatici arricchiti per tumori con mutazioni del gene NF2

NSCLC | Mesotelioma | Tumore solido, adulto

Stati Uniti, Australia
Virginia Commonwealth University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Phase I IGART Study Using Active Breathing Control and Simultaneous Boost for Patients With NSCLC

Stadio IIIA Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Stadio IIIB Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Cancro polmonare a cellule squamose | Adenocarcinoma del polmone | Cancro polmonare a grandi cellule | Stadio IIA Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma polmonare non a...
Henan Cancer Hospital

Reclutamento

Inibitori NAB-P+CB+PD1 combinati/non combinati con bevacizumab come terapia neoadiuvante per il TNBC precoce

Cancro al seno triplo negativo

Cina

Nivolumab e Ipilimumab nel trattamento di pazienti con adenocarcinoma della giunzione esofagea e gastroesofagea sottoposti a intervento chirurgico

Uno studio di fase II/III su nivolumab e ipilimumab perioperatori in pazienti con adenocarcinoma locoregionale della giunzione esofagea e gastroesofagea

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Prove cliniche su Carboplatino

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