Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivolumab og Ipilimumab i behandling av pasienter med esophageal og gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma som gjennomgår kirurgi

23. april 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase II/III-studie av perioperativt nivolumab og ipilimumab hos pasienter med lokoregionalt adenokarsinom i spiserøret og gastroøsofagealt.

Denne fase II/III-studien studerer nytten av behandling med nivolumab og ipilimumab i tillegg til standardbehandling med kjemoterapi og strålebehandling hos pasienter med adenokarsinom i spiserøret og gastroøsofagealt kryss som skal opereres. Immunterapi med antistoffer, som nivolumab og ipilimumab, kan fjerne bremsen på kroppens immunsystem og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Kjemoterapi og strålebehandling kan redusere tumorstørrelsen og mengden normalt vev som må fjernes under operasjonen. En kombinert behandling med nivolumab og ipilimumab, kjemoterapi og strålebehandling kan være mer effektiv hos pasienter med adenokarsinom i spiserøret og gastroøsofagealt kryss som skal opereres.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å vurdere den patologiske fullstendige responsraten (pathCR) etter administrering av neoadjuvant karboplatin, paklitaksel og strålebehandling versus neoadjuvant karboplatin, paklitaksel, strålebehandling og nivolumab hos pasienter med reseksjonert lokoregionalt avansert adenocarcinoma i spiserøret eller gastroøsofageal junction.

II. For å vurdere sykdomsfri overlevelse (DFS) etter administrering av adjuvant nivolumab og ipilimumab versus adjuvant nivolumab hos pasienter med resektert lokoregionalt avansert adenokarsinom i spiserøret eller gastroøsofageal junction som fikk neoadjuvant behandling med karboplatin, paklitaksel og strålebehandling med eller nivolum.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere total overlevelse (OS) etter administrering av adjuvant nivolumab og ipilimumab versus nivolumab hos pasienter med resekert lokoregionalt esophageal eller gastroøsofagealt junctional adenokarsinom som fikk neoadjuvant behandling med karboplatin, paklitaksel og strålebehandling med eller uten nivolumab.

II. For å vurdere sykdomsfri overlevelse (DFS) etter administrering av neoadjuvant karboplatin, paklitaksel og strålebehandling med eller uten nivolumab hos pasienter med et lokoregionalt adenokarsinom i spiserøret eller gastroøsofagealt kryss. For å vurdere toksisiteten forbundet med administrering av neoadjuvant nivolumab i kombinasjon med karboplatin, paklitaksel og strålebehandling hos pasienter med et lokoregionalt adenokarsinom i spiserøret eller gastroøsofagealt.

IV. For å vurdere toksisiteten assosiert med administrering av adjuvant nivolumab og ipilimumab versus adjuvant nivolumab hos pasienter med resektert lokoregionalt adenokarsinom i spiserøret eller gastroøsofagealt kryss som fikk neoadjuvant behandling med karboplatin, paklitaksel og strålebehandling med eller uten nivolumab.

OVERSIKT:

TRINN I: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM A: Pasienter får karboplatin intravenøst (IV) og paklitaksel IV én gang ukentlig og gjennomgår strålebehandling én gang daglig (QD) (mandag-fredag) med start på dag 1 i hver syklus. Sykluser gjentas hver uke i opptil 5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår en computertomografi (CT) eller positronemisjonstomografi (PET) skanning under screening og oppfølging.

ARM B: Pasienter får karboplatin, paklitaksel og strålebehandling som i arm A. Pasienter får også nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 og 15 i hver syklus. Sykluser gjentas hver uke i opptil 5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår en CT- eller PET-skanning under screening og oppfølging.

TRINN II: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer etter standardbehandlingskirurgi.

ARM C: Pasienter får nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 4. uke i opptil 13 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår en CT-skanning under screening, ved studie og under oppfølging.

ARM D: Pasienter får nivolumab som i arm C og får ipilimumab IV over 90 minutter på dag 1 i syklus 1 og 4 og dag 15 i syklus 2 og 5. Behandlingen gjentas hver 4. uke i opptil 13 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon. eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår en CT-skanning under screening, ved studie og under oppfølging.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år, og deretter hver 6. måned i inntil 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

278

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
    - PCR Oncology
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Clovis, California, Forente stater, 93611
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, Forente stater, 93611
    - University Oncology Associates
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - VA Palo Alto Health Care System
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - Saint Helena, California, Forente stater, 94574
    - Saint Helena Hospital
  - San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Forente stater, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - Whittier, California, Forente stater, 90602
    - Presbyterian Intercommunity Hospital
  - Woodland, California, Forente stater, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
- Delaware
  - Frankford, Delaware, Forente stater, 19945
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
    - AdventHealth Altamonte
  - Aventura, Florida, Forente stater, 33180
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Kissimmee, Florida, Forente stater, 34744
    - AdventHealth Kissimmee
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32822
    - AdventHealth East Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Emory Proton Therapy Center
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Island Urology
  - Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - University of Illinois
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Hines, Illinois, Forente stater, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Washington, Illinois, Forente stater, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, Forente stater, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
    - Saint Joseph Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Forente stater, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Bath, Maine, Forente stater, 04530
    - MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
  - Biddeford, Maine, Forente stater, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Brewer, Maine, Forente stater, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Portland, Maine, Forente stater, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
  - Sanford, Maine, Forente stater, 04073
    - MaineHealth Cancer Care Center of York County
  - Sanford, Maine, Forente stater, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
  - Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
  - South Portland, Maine, Forente stater, 04106
    - Maine Medical Partners - South Portland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Forente stater, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Forente stater, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Forente stater, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Novi, Michigan, Forente stater, 48374
    - Ascension Providence Hospitals - Novi
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Forente stater, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Forente stater, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Park Rapids, Minnesota, Forente stater, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
  - Grenada, Mississippi, Forente stater, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - New Albany, Mississippi, Forente stater, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123
    - Nebraska Medicine-Bellevue
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68118
    - Nebraska Medicine-Village Pointe
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Forente stater, 08724
    - Ocean University Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Manahawkin, New Jersey, Forente stater, 08050
    - Southern Ocean County Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Red Bank, New Jersey, Forente stater, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
    - Community Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Rio Rancho, New Mexico, Forente stater, 87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Canandaigua, New York, Forente stater, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Dansville, New York, Forente stater, 14437
    - Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
  - Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, Forente stater, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Middletown, New York, Forente stater, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
    - Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
  - Kernersville, North Carolina, Forente stater, 27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Matthews, North Carolina, Forente stater, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Matthews, North Carolina, Forente stater, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Mooresville, North Carolina, Forente stater, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Mount Airy, North Carolina, Forente stater, 27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
    - Rowan Regional Medical Center
  - Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Thomasville, North Carolina, Forente stater, 27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Wilkesboro, North Carolina, Forente stater, 28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Jamestown, North Dakota, Forente stater, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Forente stater, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Independence, Ohio, Forente stater, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Mansfield, Ohio, Forente stater, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Strongsville, Ohio, Forente stater, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren, Ohio, Forente stater, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Warrensville Heights, Ohio, Forente stater, 44122
    - South Pointe Hospital
  - West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
  - Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18104
    - Saint Luke's Cancer Center - Allentown
  - Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16601
    - UPMC Altoona
  - Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Butler, Pennsylvania, Forente stater, 16001
    - UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
  - Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
    - UPMC Camp Hill
  - Carlisle, Pennsylvania, Forente stater, 17015
    - Carlisle Regional Cancer Center
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Forente stater, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
    - Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Farrell, Pennsylvania, Forente stater, 16121
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
  - Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Indiana, Pennsylvania, Forente stater, 15701
    - IRMC Cancer Center
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Forente stater, 15025
    - Jefferson Hospital
  - Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - McKeesport, Pennsylvania, Forente stater, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
    - Forbes Hospital
  - Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
    - UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
  - Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
    - UPMC Cancer Center - Monroeville
  - Moon, Pennsylvania, Forente stater, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Mount Pleasant, Pennsylvania, Forente stater, 15666
    - UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
  - N. Huntingdon, Pennsylvania, Forente stater, 15642
    - Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Forente stater, 15065
    - Allegheny Valley Hospital
  - New Castle, Pennsylvania, Forente stater, 16105
    - UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Seneca, Pennsylvania, Forente stater, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
    - UPMC Cancer Center-Uniontown
  - Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
    - UPMC Cancer Center-Washington
  - West Mifflin, Pennsylvania, Forente stater, 15122
    - UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
  - West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17408
    - UPMC Memorial
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
    - Rhode Island Hospital at East Greenwich
  - Newport, Rhode Island, Forente stater, 02840
    - Newport Hospital
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Forente stater, 38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Bryan, Texas, Forente stater, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Richardson, Texas, Forente stater, 75080
    - UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
    - University of Utah Sugarhouse Health Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Forente stater, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
  - Saint Johnsbury, Vermont, Forente stater, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
    - Virginia Cancer Institute
  - South Hill, Virginia, Forente stater, 23970
    - VCU Community Memorial Health Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Forente stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Forente stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Forente stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Forente stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Renton, Washington, Forente stater, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Forente stater, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Forente stater, 26330
    - United Hospital Center
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Forente stater, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Hayward, Wisconsin, Forente stater, 54843
    - Essentia Health-Hayward Clinic
  - Johnson Creek, Wisconsin, Forente stater, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Spooner, Wisconsin, Forente stater, 54801
    - Essentia Health-Spooner Clinic
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Superior, Wisconsin, Forente stater, 54880
    - Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
  - Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter må være >= 18 år
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter må ha histologisk bekreftet T1N1-3M0 eller T2-3N0-2M0 esophageal eller gastroesophageal junctional adenokarsinom (Siewert I og II)
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter må ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1
TRINN 1 RANDOMISERING: Patenter må anses som en kirurgisk kandidat av en thoraxkirurg, kirurgisk onkolog eller kirurg som er kvalifisert til å utføre en esophagectomy
TRINN 1 RANDOMISERING: Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL (innen mindre enn eller lik 14 dager før randomisering)
TRINN 1 RANDOMISERING: Blodplater >= 100 000/mcL (innen mindre enn eller lik 14 dager før randomisering)
TRINN 1 RANDOMISERING: Total bilirubin =< institusjonell øvre normalgrense (ULN) (innen mindre enn eller lik 14 dager før randomisering)
TRINN 1 RANDOMISERING: Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 x institusjonell ULN (innen mindre enn eller lik 14 dager før 14 dager) til randomisering)
TRINN 1 RANDOMISERING: Serumkreatinin =< 1,5 x institusjonell ULN (innen mindre enn eller lik 14 dager før randomisering)
TRINN 1 RANDOMISERING: Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dL (innen mindre enn eller lik 14 dager før randomisering)
TRINN 1 RANDOMISERING: Leukocytter >= 3000/mm^3 (innen mindre enn eller lik 14 dager før randomisering)
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter må ikke ha kontraindikasjoner for å få kjemoterapi med karboplatin eller paklitaksel
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter må ikke ha kontraindikasjoner for å få strålebehandling
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter har tillatelse til å melde seg inn hvis de har vitiligo, type I diabetes mellitus, gjenværende hypotyreose på grunn av autoimmun tilstand som kun krever hormonerstatning, psoriasis som ikke krever systemisk behandling, eller tilstander som ikke forventes å gjenta seg i fravær av en ekstern trigger ( utløsende hendelse)
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter må ha adekvat hjertefunksjon, inkludert elektrokardiogram (EKG) og ekkokardiogram for alle pasienter med en historie med kongestiv hjertesvikt (CHF) eller i risikosonen på grunn av underliggende kardiovaskulær sykdom eller eksponering for kardiotoksiske legemidler
TRINN 1 RANDOMISERING: For pasienter med tegn på ukontrollert CHF, hjerteinfarkt (MI), kardiomyopati eller myositt, kreves en hjerteevaluering og -klaring inkludert laboratorietester og kardiologisk konsultasjon (EKG, kreatininfosfokinase [CPK], troponin og ekkokardiogram)
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter med en kjent historie med å ha testet positivt for humant immunsviktvirus (HIV) eller kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) må ikke ha noen påvisbar viral belastning på et stabilt antiviralt regime
TRINN 2 RANDOMISERING: Pasienter må ha en postoperativ ECOG-ytelsesstatus på 0-2
TRINN 2 RANDOMISERING: Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL (innen mindre enn eller lik 14 dager før randomisering)
TRINN 2 RANDOMISERING: Blodplater >= 100 000/mcL (innen mindre enn eller lik 14 dager før randomisering)
TRINN 2 RANDOMISERING: Total bilirubin =< institusjonell øvre normalgrense (ULN) (innen mindre enn eller lik 14 dager før randomisering)
TRINN 2 RANDOMISERING: AST (SGOT)/ALAT (SGPT) =< 2,5 x institusjonell ULN (innen mindre enn eller lik 14 dager før randomisering)
TRINN 2 RANDOMISERING: Serumkreatinin =< 1,5 x institusjonell ULN (innen mindre enn eller lik 14 dager før randomisering)
TRINN 2 RANDOMISERING: Pasienter må være sykdomsfrie etter øsofagektomi, som er vist ved at de ikke har tegn på sykdom på en post-kirurgisk CT-skanning. Pasienter må også ha negativ kirurgisk margin (R0 reseksjon)

Ekskluderingskriterier:

TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter kan ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi eller strålebehandling for behandling av denne maligniteten
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter kan ikke ha mottatt tidligere immunterapi for behandling av denne maligniteten eller for noen annen tidligere malignitet
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter med aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom som kan komme tilbake, som kan påvirke vitale organfunksjoner eller krever immunsuppressiv behandling inkludert systemiske kortikosteroider, bør ekskluderes. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, pasienter med en historie med immunrelatert nevrologisk sykdom, multippel sklerose, autoimmun (demyeliniserende) nevropati, Guillain-Barre syndrom, myasthenia gravis; systemisk autoimmun sykdom slik som systemisk lupus erythematosus (SLE), bindevevssykdom, sklerodermi, inflammatorisk tarmsykdom (IBD), Crohns, ulcerøs kolitt, hepatitt; og pasienter med en historie med toksisk epidermal nekrolyse (TEN), Stevens-Johnsons syndrom eller fosfolipidsyndrom bør ekskluderes på grunn av risikoen for tilbakefall eller forverring av sykdommen. Pasienter med vitiligo, endokrine mangler inkludert tyreoiditt behandlet med erstatningshormoner inkludert fysiologiske kortikosteroider er kvalifisert. Pasienter med revmatoid artritt og andre leddgikter, Sjogrens syndrom og psoriasis kontrollert med topikal medisin og pasienter med positiv serologi, som antinukleære antistoffer (ANA), anti-thyroidantistoffer bør evalueres for tilstedeværelse av målorganinvolvering og potensielt behov for systemisk behandling men bør ellers være kvalifisert
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienten må IKKE ha tidligere eller samtidig malignitet. Unntak er gjort for pasienter som oppfyller noen av følgende betingelser:
- Ikke-melanom hudkreft, in situ livmorhalskreft, overfladisk blærekreft eller brystkreft in situ ELLER
- Tidligere malignitet fjernet eller fjernet fullstendig og pasienten har vært kontinuerlig sykdomsfri i > 5 år ELLER
- Dato for siste tegn på sykdom
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter må ikke ha en tilstand som krever systemisk behandling med verken kortikosteroider (> 10 mg/dag prednisonekvivalenter) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter administrering av studiemedikamentet. Inhalerte eller topikale steroider og binyrerstatningsdoser =< 10 mg/dag prednisonekvivalenter er tillatt i fravær av aktiv autoimmun sykdom
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter må ikke ha et positivt testresultat for hepatitt B virus overflateantigen (HBV sAg) eller hepatitt C virus ribonukleinsyre (HCV RNA) som indikerer akutt eller kronisk infeksjon. Testing bør utføres for å fastslå kvalifisering
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter må ikke få andre undersøkelsesmidler
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter med en ukontrollert interkurrent sykdom som pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekravene vil bli ekskludert
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter må ikke være gravide eller ammende på grunn av potensiell skade på et ufødt foster og mulig risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn fra karboplatin, paklitaksel, ipilimumab eller nivolumab
- Alle pasienter i fertil alder må ha en blodprøve eller urinstudie utført innen 2 uker før randomisering for å utelukke graviditet. De som er registrert på arm B med nivolumab, må samtykke i å ha en graviditetstest (minimum følsomhet 25 IE/L eller tilsvarende enheter av humant koriongonadotropin [HCG]) innen 24 timer etter oppstart av nivolumab for å utelukke graviditet
- En pasient i fertil alder er definert som alle, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier: 1) har oppnådd menarke på et tidspunkt 2) ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 3) ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 24 påfølgende månedene)
TRINN 1 RANDOMISERING: Pasienter i fertil alder må ikke forvente å bli gravide ved enten å avstå fra samleie så lenge de deltar i studien eller ved å godta å bruke både dobbel barriere prevensjon og p-piller eller implantater i minst én måned før. til starten av studiemedikamentet og fortsetter i 5 måneder etter siste dose av studiemedikamentet. Etterforskerne skal gi råd til pasienter i fertil alder om viktigheten av graviditetsforebygging og implikasjonene av en uventet graviditet
TRINN 2 RANDOMISERING: Pasientregistrering må ikke overstige 12 uker fra tidspunktet for øsofagektomi
TRINN 2 RANDOMISERING: Pasienter må ikke ha en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom eller en tilstand som krever behandling med steroider eller immunsuppressive midler. Pasienter har tillatelse til å melde seg hvis de har vitiligo, type I diabetes mellitus, gjenværende hypotyreose på grunn av autoimmun tilstand som bare krever hormonerstatning, psoriasis som ikke krever systemisk behandling, eller tilstander som ikke forventes å gjenta seg i fravær av en ekstern trigger
TRINN 2 RANDOMISERING: Pasienter må ikke ha en tilstand som krever systemisk behandling med verken kortikosteroider (> 10 mg/dag prednisonekvivalenter) eller andre immunsuppressive medikamenter med 14 dagers administrering av studiemedisin. Inhalerte eller topikale steroider og binyrerstatningsdoser > 10 mg/dag prednisonekvivalenter er tillatt i fravær av aktiv autoimmun sykdom
TRINN 2 RANDOMISERING: Pasienter må ikke få andre undersøkelsesmidler
TRINN 2 RANDOMISERING: Pasienter med en ukontrollert interkurrent sykdom som pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekravene, vil bli ekskludert
TRINN 2 RANDOMISERING: Pasienter må ikke være gravide eller ammende på grunn av potensiell skade på et ufødt foster og mulig risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn fra nivolumab eller ipilimumab
- Alle pasienter i fertil alder må få utført en blodprøve eller urinstudie (minimumsfølsomhet 25 IE/L eller tilsvarende enheter HCG) innen 2 uker før randomisering for å utelukke graviditet. Alle pasienter må også samtykke i å ta en graviditetstest (minimumsfølsomhet 25 IE/L eller tilsvarende enheter HCG) innen 24 timer etter oppstart av nivolumab for å utelukke graviditet. De som er registrert på arm D med ipilimumab må godta å ta graviditetstester innen 72 timer etter hver administrering av ipilimumab for å utelukke graviditet
TRINN 2 RANDOMISERING: Pasienter i fertil alder må ikke forvente å bli gravide ved enten å avstå fra samleie så lenge de deltar i studien eller ved å godta å bruke både dobbel barriere prevensjon og p-piller eller implantater i minst én måned før. til starten av studiemedikamentet og fortsetter i 5 måneder etter siste dose av studiemedikamentet. Etterforskerne skal gi råd til pasienter i fertil alder om viktigheten av graviditetsforebygging og implikasjonene av en uventet graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (karboplatin, paklitaksel, strålebehandling) Pasienter får karboplatin IV og paklitaksel IV én gang ukentlig og gjennomgår strålebehandling QD (mandag-fredag) med start på dag 1 i hver syklus. Sykluser gjentas hver uke i opptil 5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår en CT- eller PET-skanning under screening og oppfølging og gjennomgår innsamling av blodprøver gjennom hele forsøket.	Legemiddel: Karboplatin Gitt IV Andre navn: Blastokarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Karbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatinum Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Legemiddel: Paklitaksel Gitt IV Andre navn: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi Gjennomgå PET-skanning Andre navn: Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi KJÆLEDYR PET-skanning Positron Emission Tomography Scan Positron-utslippstomografi proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning PT Positronemisjonstomografi (prosedyre) Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT-skanning Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Fremgangsmåte: Bioprøvesamling Gjennomgå innsamling av blodprøve Andre navn: Biologisk prøvesamling Bioprøve samlet Prøvesamling
Eksperimentell: Arm B (karboplatin, paklitaksel, strålebehandling, nivolumab) Pasienter får karboplatin, paklitaksel og strålebehandling som i arm A. Pasienter får også nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 og 15 i hver syklus. Sykluser gjentas hver uke i opptil 5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår en CT- eller PET-skanning under screening og oppfølging og gjennomgår innsamling av blodprøver gjennom hele forsøket.	Legemiddel: Karboplatin Gitt IV Andre navn: Blastokarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Karbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatinum Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Biologisk: Nivolumab Gitt IV Andre navn: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab Biosimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumab Biosimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumab Biosimilar BCD-263 Legemiddel: Paklitaksel Gitt IV Andre navn: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi Gjennomgå PET-skanning Andre navn: Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi KJÆLEDYR PET-skanning Positron Emission Tomography Scan Positron-utslippstomografi proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning PT Positronemisjonstomografi (prosedyre) Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT-skanning Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Fremgangsmåte: Bioprøvesamling Gjennomgå innsamling av blodprøve Andre navn: Biologisk prøvesamling Bioprøve samlet Prøvesamling
Eksperimentell: Arm C (nivolumab) Pasienter får nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 4. uke i opptil 13 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår en CT-skanning og innsamling av blodprøver gjennom hele forsøket.	Biologisk: Nivolumab Gitt IV Andre navn: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab Biosimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumab Biosimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumab Biosimilar BCD-263 Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT-skanning Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Fremgangsmåte: Bioprøvesamling Gjennomgå innsamling av blodprøve Andre navn: Biologisk prøvesamling Bioprøve samlet Prøvesamling
Eksperimentell: Arm D (nivolumab, ipilimumab) Pasienter får nivolumab som i arm C og får ipilimumab IV over 90 minutter på dag 1 i syklus 1 og 4 og dag 15 i syklus 2 og 5. Behandlingen gjentas hver 4. uke i opptil 13 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet . Pasienter gjennomgår en CT-skanning og innsamling av blodprøver gjennom hele forsøket.	Biologisk: Nivolumab Gitt IV Andre navn: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab Biosimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumab Biosimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumab Biosimilar BCD-263 Biologisk: Ipilimumab Gitt IV Andre navn: Anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 monoklonalt antistoff BMS-734016 Ipilimumab Biosimilar CS1002 MDX-010 MDX-CTLA4 Yervoy Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT-skanning Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Fremgangsmåte: Bioprøvesamling Gjennomgå innsamling av blodprøve Andre navn: Biologisk prøvesamling Bioprøve samlet Prøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Patologisk fullstendig respons (trinn I) Tidsramme: Inntil 5 uker	Studien sammenlignet den patologiske fullstendige responsen til arm A og arm B ved å bruke en ensidig 0,10 nivå kjikvadrattest for proporsjoner.	Inntil 5 uker
Sykdomsfri overlevelse (DFS) (trinn 2) Tidsramme: Fra adjuvant behandling randomisering vurdert i opptil 7 år	DFS målt fra randomiseringen av adjuvansbehandlingen vil være endepunktet for adjuvansdelen av studien, og for å oppnå ønsket kraft forventes det at pasienter vil følges i et ekstra år etter fullføring av tilløpet til adjuvansdelen. DFS-sammenligningen vil være mellom pasienter randomisert til Arm C (nivolumab) versus Arm D (nivolumab pluss ipilimumab) ved bruk av en ensidig 0,10 nivå stratifisert log rank test.	Fra adjuvant behandling randomisering vurdert i opptil 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser Tidsramme: Inntil 7 år	Gradert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0. Toksisitet vil bli evaluert blant alle behandlede pasienter uavhengig av kvalifisering, og foreløpige analyser av toksisitet utføres to ganger årlig. Studien vil ha tilstrekkelig presisjon til å gi 95 % konfidensintervall for toksisitet	Inntil 7 år
Samlet overlevelse Tidsramme: Fra tidspunktet for første randomisering opp til 7 år	Analysene vil være beskrivende og vil ikke følge noen formell midlertidig overvåking.	Fra tidspunktet for første randomisering opp til 7 år
DFS Tidsramme: Fra tidspunktet for første randomisering opp til 7 år	DFS-sammenligningen vil være mellom pasienter randomisert til Arm C (nivolumab) versus Arm D (nivolumab pluss ipilimumab) ved bruk av en ensidig 0,10 nivå stratifisert log rank test.	Fra tidspunktet for første randomisering opp til 7 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentvis endring i gjennomsnittlig volumetrisk tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) Tidsramme: Baseline til midt i behandling	Studien vil vurdere området under mottakerens driftskarakteristiske kurve for endringene i ADC-verdien.	Baseline til midt i behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jennifer R Eads, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

NCI-2018-01575 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
EA2174 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal adenokarsinom

Johns Hopkins University

Tilbaketrukket

Esophageal stentmigrering med endoskopisk suturfiksering sammenlignet med standard utplassering

Esophageal perforering | Esophageal fistel | Esophageal fortrengninger | Esophageal lekkasje | Endostitch | Esophageal stent

Forente stater
Mayo Clinic

Rekruttering

Effekt av opioidstopp på opioidindusert esofageal dysfunksjon

Opioid-indusert esophageal dysfunksjon

Forente stater
Mayo Clinic

Fullført

Utfall av esophageal selvdilatasjon for godartet refraktær esophageal strikturbehandling

Esophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal striktur

Forente stater
Mayo Clinic

Avsluttet

Akalasia-pasient rapporterte utfall

Achalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophageal

Forente stater
The Methodist Hospital Research Institute

Fullført

En prøve av esofageal og gastrisk stenting for lekkasje eller perforering (ESO-stent)

Esophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lekkasjer

Forente stater
Federal University of São Paulo

Ukjent

Evaluering av aktuell mitomycin C som hjelpemiddel til esophageal dilatasjon hos barn

Esophageal innsnevring | Etsende esophageal striktur | Peptisk esophageal striktur | Post-kirurgisk esofageal striktur

Brasil
Vanderbilt University Medical Center
Amenity Health, Inc.

Avsluttet

Søvnposisjon kan redusere sure oppstøtssymptomer om natten

Ekstra-esophageal refluks

Forente stater
Zagazig University

Fullført

Endoskopisk behandling av iatrogen esophageal perforering etter laparoskopisk øvre gastrointestinal kirurgi

Iatrogen esophageal perforering

Egypt
Radboud University Medical Center

Ukjent

Progressiv esophageal dilatation for benigne strikturer: et randomisert kontrollert forsøk (DILATE)

Godartet esophageal striktur

Nederland
Nagasaki University

Ukjent

Oral prednisolon i behandling av esophageal striktur etter esophageal kirurgi

Esophageal anastomotisk striktur

Japan

Kliniske studier på Karboplatin

Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Fullført

Bestem MTD, evaluer effektiviteten og sikkerheten til Genexol®-PM Plus Carboplatin med avansert eggstokkreft

Eggstokkreft
Akeso

Rekruttering

AK112 i kombinasjon med kjemoterapi ved avansert plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Avansert plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Kina
Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd

Har ikke rekruttert ennå

En fase II/III-studie av Adebrelimab i kombinasjon med SHR-8068 og kjemoterapi hos avanserte eller metastatiske NSCLC-pasienter

Ikke-plateepitel Ikke-småcellet lungekreft

Kina
Gynecologic Oncology Trial & Investigation Consortium
Japanese Gynecologic Oncology Group

Fullført

Intraperitoneal terapi for eggstokkreft med karboplatinforsøk (iPocc)

Egglederkreft | Epitelial eggstokkreft | Primært peritonealt karsinom

Japan, Forente stater, Hong Kong, Korea, Republikken, New Zealand, Singapore
Rennes University Hospital

Fullført

Studie av prediktive faktorer for kjemoresistens i eggstokkreft (FaCliBioCCo)

Eggstokkreft

Frankrike
Myrexis Inc.

Ukjent

Fase 1-studie av MPC-6827 og Carboplatin ved residiverende/residiverende glioblastoma multiforme

Glioblastoma Multiforme

Forente stater
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...

Ukjent

Pegylert liposomal doksorubicin og karboplatin som førstelinjebehandling for pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft

Ikke-småcellet lungekreft

Kina
Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Fullført

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonsterapien av Genexol®-PM Plus Carboplatin® sammenlignet med Genexol® Plus Carboplatin® som førstelinjebehandling hos pasienter med eggstokkreft (GPMOC202)

Eggstokkreft

Korea, Republikken
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

AZD2281 Plus Carboplatin for å behandle bryst- og eggstokkreft

Brystkreft | Eggstokkreft

Forente stater
Sharon Stein
Merck Sharp & Dohme LLC

Avsluttet

Alvimopan som redning i Post op Ileus

Kolorektal kirurgi | Ileus

Forente stater

Nivolumab og Ipilimumab i behandling av pasienter med esophageal og gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma som gjennomgår kirurgi

En fase II/III-studie av perioperativt nivolumab og ipilimumab hos pasienter med lokoregionalt adenokarsinom i spiserøret og gastroøsofagealt.

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Esophageal adenokarsinom

Kliniske studier på Karboplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder