- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03604991
Niwolumab i ipilimumab w leczeniu pacjentów z gruczolakorakiem przełyku i połączenia żołądkowo-przełykowego poddawanych zabiegom chirurgicznym
Badanie fazy II/III dotyczące stosowania niwolumabu i ipilimumabu w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z miejscowo-regionalnym gruczolakorakiem przełyku i połączenia żołądkowo-przełykowego
Przegląd badań
Status
Warunki
- Gruczolakorak przełyku
- Stopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8
- Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego
- Stopień kliniczny II gruczolakoraka przełyku AJCC v8
- Stopień kliniczny III gruczolakorak przełyku AJCC v8
- Stopień kliniczny gruczolakoraka przełyku IVA AJCC v8
- Stopień kliniczny II gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8
- Stopień kliniczny IVA Łącznik żołądkowo-przełykowy Gruczolakorak AJCC v8
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena wskaźnika całkowitej odpowiedzi patologicznej (pathCR) po podaniu neoadjuwantowej karboplatyny, paklitakselu i radioterapii w porównaniu z karboplatyną neoadiuwantową, paklitakselem, radioterapią i niwolumabem u pacjentów z wyciętym lokoregionalnie zaawansowanym gruczolakorakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
II. Ocena przeżycia wolnego od choroby (DFS) po podaniu uzupełniającym niwolumabu i ipilimumabu w porównaniu z uzupełniającym niwolumabem u pacjentów z usuniętym miejscowo zaawansowanym gruczolakorakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego, którzy otrzymali leczenie neoadiuwantowe karboplatyną, paklitakselem i radioterapię z niwolumabem lub bez niwolumabu.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena przeżycia całkowitego (OS) po podaniu adjuwantowym niwolumabu i ipilimumabu w porównaniu z niwolumabem u pacjentów z wyciętym miejscowo regionalnym gruczolakorakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego, którzy otrzymali leczenie neoadiuwantowe karboplatyną, paklitakselem i radioterapię z niwolumabem lub bez niwolumabu.
II. Ocena przeżycia wolnego od choroby (DFS) po podaniu neoadiuwantowej karboplatyny, paklitakselu i radioterapii z niwolumabem lub bez niwolumabu u pacjentów z miejscowo-regionalnym gruczolakorakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego III. Ocena toksyczności związanej z podawaniem neoadiuwantowego niwolumabu w skojarzeniu z karboplatyną, paklitakselem i radioterapią u pacjentów z miejscowo-regionalnym gruczolakorakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
IV. Ocena toksyczności związanej z podawaniem uzupełniającym niwolumabu i ipilimumabu w porównaniu z uzupełniającym niwolumabem u pacjentów z usuniętym miejscowo regionalnym gruczolakorakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego, którzy otrzymali leczenie neoadiuwantowe karboplatyną, paklitakselem i radioterapię z niwolumabem lub bez niwolumabu.
ZARYS:
KROK I: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
RAMIONA A: Pacjenci otrzymują dożylnie karboplatynę (iv.) i paklitaksel dożylnie raz w tygodniu i poddawani są radioterapii raz dziennie (QD) (od poniedziałku do piątku), począwszy od 1. dnia każdego cyklu. Cykle powtarzają się co tydzień przez okres do 5 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą tomografię komputerową (CT) lub pozytonową tomografię emisyjną (PET) podczas badania przesiewowego i obserwacji.
Ramię B: Pacjenci otrzymują karboplatynę, paklitaksel i radioterapię jak w Ramie A. Pacjenci otrzymują również niwolumab dożylnie przez 30 minut w dniach 1. i 15. każdego cyklu. Cykle powtarzają się co tydzień przez okres do 5 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Podczas badania przesiewowego i obserwacji pacjenci przechodzą tomografię komputerową lub PET.
ETAP II: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion po standardowym zabiegu chirurgicznym.
RAMIONA C: Pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie przez 30 minut w 1. dniu każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez maksymalnie 13 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą tomografię komputerową podczas badania przesiewowego, badania i podczas obserwacji.
RAMIĘ D: Pacjenci otrzymują niwolumab jak w ramieniu C i otrzymują ipilimumab dożylnie przez 90 minut w dniu 1 cykli 1 i 4 oraz w dniu 15 cykli 2 i 5. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez maksymalnie 13 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalna toksyczność. Pacjenci przechodzą tomografię komputerową podczas badania przesiewowego, badania i podczas obserwacji.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez okres do 5 lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
- University Oncology Associates
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
St. Helena, California, Stany Zjednoczone, 94574
- Saint Helena Hospital
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital
-
Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
- AdventHealth Porter
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Longmont United Hospital
-
Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
- Beebe Medical Center
-
Millville, Delaware, Stany Zjednoczone, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
- AdventHealth Altamonte
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34744
- AdventHealth Kissimmee
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
- AdventHealth East Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Emory Proton Therapy Center
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Island Urology
-
Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
- IU Health North Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- Saint Joseph Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Bath, Maine, Stany Zjednoczone, 04530
- MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
-
Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
-
Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
- Chelsea Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Stany Zjednoczone, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
- Henry Ford Health Providence Novi Hospital
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fosston, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Park Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
- Lakeview Hospital
-
Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
- Ocean University Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Manahawkin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08050
- Southern Ocean County Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Rio Rancho, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
- Sands Cancer Center
-
Dansville, New York, Stany Zjednoczone, 14437
- Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
-
Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10940
- Garnet Health Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
- Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
-
Kernersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
- Matthews Radiation Oncology Center
-
Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
- Novant Health Cancer Institute - Matthews
-
Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
- Novant Health Cancer Institute - Mooresville
-
Mount Airy, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
North Wilkesboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28659
- Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
-
Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
- Rowan Regional Medical Center
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- Novant Health Cancer Institute - Statesville
-
Thomasville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Jamestown, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Strongsville, Ohio, Stany Zjednoczone, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Stany Zjednoczone, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Warrensville Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- South Pointe Hospital
-
West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
- UPMC Altoona
-
Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Butler, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16001
- UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
- UPMC Camp Hill
-
Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17015
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
- Pocono Medical Center
-
Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Farrell, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
- IRMC Cancer Center
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15025
- Jefferson Hospital
-
Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
McKeesport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
- Forbes Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Moon Township, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Mount Pleasant, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15666
- UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
-
N. Huntingdon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15642
- Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
- Allegheny Valley Hospital
-
New Castle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16105
- UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
- Pottstown Hospital
-
Seneca, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
- UPMC Cancer Center-Washington
-
West Mifflin, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15122
- UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17408
- UPMC Memorial
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
- Rhode Island Hospital at East Greenwich
-
Newport, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02840
- Newport Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Saint Francis Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Saint Johnsbury, Vermont, Stany Zjednoczone, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
South Hill, Virginia, Stany Zjednoczone, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26330
- United Hospital Center
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Fond du Lac, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Hayward, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54843
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
Johnson Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Spooner, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54801
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Superior, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54880
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci muszą być w wieku >= 18 lat
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie gruczolakoraka przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego T1N1-3M0 lub T2-3N0-2M0 (Siewert I i II)
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci muszą mieć stan sprawności 0-1 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Patenty muszą zostać uznane za kandydatów chirurgicznych przez torakochirurga, chirurga onkologa lub chirurga, który ma kwalifikacje do wykonania resekcji przełyku
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Bezwzględna liczba neutrofilów >= 1500/mcL (w ciągu mniej niż lub równym 14 dni przed randomizacją)
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Płytki >= 100 000/mcL (w ciągu mniej niż 14 dni przed randomizacją)
- KROK 1 RANDOMIZACJA: bilirubina całkowita =< górna granica normy (GGN) w danej placówce (w okresie krótszym lub równym 14 dni przed randomizacją)
- ETAP 1 RANDOMIZACJA: Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa [SGPT]) =< 2,5 x GGN w placówce (w ciągu mniej niż lub równo 14 dni przed do randomizacji)
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Stężenie kreatyniny w surowicy =< 1,5 x ULN w placówce (w ciągu mniej niż 14 dni przed randomizacją)
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Hemoglobina (Hgb) >= 9 g/dL (w ciągu mniej niż 14 dni przed randomizacją)
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Leukocyty >= 3000/mm^3 (w ciągu mniej niż lub równym 14 dni przed randomizacją)
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci nie mogą mieć przeciwwskazań do chemioterapii karboplatyną lub paklitakselem
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci nie mogą mieć przeciwwskazań do poddania się radioterapii
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci mogą zostać włączeni, jeśli mają bielactwo nabyte, cukrzycę typu I, resztkową niedoczynność tarczycy spowodowaną chorobą autoimmunologiczną wymagającą jedynie hormonalnej terapii zastępczej, łuszczycę niewymagającą leczenia ogólnoustrojowego lub stany, które nie spodziewają się nawrotu przy braku zewnętrznego czynnika wyzwalającego ( zdarzenie przyspieszające)
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność serca, w tym elektrokardiogram (EKG) i echokardiogram dla każdego pacjenta z zastoinową niewydolnością serca (CHF) w wywiadzie lub z grupy ryzyka z powodu choroby układu krążenia lub narażenia na leki kardiotoksyczne
- KROK 1 RANDOMIZACJA: W przypadku pacjentów z objawami niekontrolowanej CHF, zawału mięśnia sercowego (MI), kardiomiopatii lub zapalenia mięśni wymagana jest ocena kardiologiczna i zezwolenie, w tym badania laboratoryjne i konsultacja kardiologiczna (EKG, fosfokinaza kreatyniny [CPK], troponina i echokardiogram)
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci ze znaną historią dodatniego wyniku testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub znanego zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) nie mogą mieć wykrywalnego miana wirusa przy stabilnym schemacie leczenia przeciwwirusowego
- KROK 2 RANDOMIZACJA: Pacjenci muszą mieć pooperacyjny stan sprawności w skali ECOG 0-2
- KROK 2 RANDOMIZACJA: Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/mcL (w ciągu mniej niż 14 dni przed randomizacją)
- KROK 2 RANDOMIZACJA: Płytki krwi >= 100 000/mcL (w ciągu mniej niż 14 dni przed randomizacją)
- KROK 2 RANDOMIZACJA: bilirubina całkowita =< górna granica normy (GGN) w danej placówce (w okresie krótszym lub równym 14 dni przed randomizacją)
- KROK 2 RANDOMIZACJA: AST (SGOT)/ ALT (SGPT) =< 2,5 x ULN instytucji (w ciągu mniej niż 14 dni przed randomizacją)
- KROK 2 RANDOMIZACJA: Stężenie kreatyniny w surowicy =< 1,5 x ULN w placówce (w ciągu mniej niż 14 dni przed randomizacją)
- KROK 2 RANDOMIZACJA: Pacjenci muszą być wolni od choroby po resekcji przełyku, co potwierdza brak objawów choroby w pooperacyjnym tomografii komputerowej. Pacjenci muszą również mieć ujemny margines chirurgiczny (resekcja R0)
Kryteria wyłączenia:
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniej chemioterapii lub radioterapii w leczeniu tego nowotworu złośliwego
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniejszej immunoterapii w leczeniu tego nowotworu złośliwego lub jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego w przeszłości
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną lub chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie, która może nawrócić, która może wpływać na czynność ważnych narządów lub wymagają leczenia immunosupresyjnego, w tym ogólnoustrojowych kortykosteroidów, powinni zostać wykluczeni. Należą do nich, ale nie wyłącznie, pacjenci z chorobą neurologiczną pochodzenia immunologicznego w wywiadzie, stwardnieniem rozsianym, neuropatią autoimmunologiczną (demielinizacyjną), zespołem Guillain-Barre, myasthenia gravis; układowa choroba autoimmunologiczna, taka jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba tkanki łącznej, twardzina skóry, choroba zapalna jelit (IBD), choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby; a pacjenci z martwicą toksyczno-rozpływną naskórka (TEN), zespołem Stevensa-Johnsona lub zespołem fosfolipidowym w wywiadzie powinni zostać wykluczeni ze względu na ryzyko nawrotu lub zaostrzenia choroby. Kwalifikują się pacjenci z bielactwem, niedoborami endokrynologicznymi, w tym zapaleniem tarczycy, leczeni hormonami zastępczymi, w tym fizjologicznymi kortykosteroidami. Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów i innymi artropatiami, zespołem Sjogrena i łuszczycą kontrolowanymi lekami miejscowymi oraz pacjenci z pozytywnym wynikiem badań serologicznych, takich jak przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) i przeciwciała przeciwtarczycowe, powinni być oceniani pod kątem obecności zajęcia narządów docelowych i potencjalnej potrzeby leczenia ogólnoustrojowego ale poza tym powinny być kwalifikowalne
KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjent NIE może mieć wcześniejszego ani współistniejącego nowotworu złośliwego. Wyjątek stanowią pacjenci, którzy spełniają którykolwiek z poniższych warunków:
- Nieczerniakowy rak skóry, rak szyjki macicy in situ, powierzchowny rak pęcherza moczowego lub rak piersi in situ LUB
- Całkowite wycięcie lub usunięcie wcześniejszego nowotworu złośliwego i brak choroby u pacjenta przez > 5 lat LUB
- Data ostatniego dowodu choroby
- KROK 1 RANDOMIZACJA: W ciągu 14 dni od podania badanego leku u pacjentów nie może występować stan wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (> 10 mg/dzień równoważne prednizonowi) ani innymi lekami immunosupresyjnymi. Wziewne lub miejscowe steroidy i dawki zastępcze nadnerczy =< 10 mg/dobę ekwiwalentu prednizonu są dozwolone w przypadku braku aktywnej choroby autoimmunologicznej
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci nie mogą mieć dodatniego wyniku testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV sAg) lub kwasu rybonukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV RNA) wskazującego na ostrą lub przewlekłą infekcję. Należy przeprowadzić testy w celu określenia kwalifikowalności
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci nie mogą otrzymywać żadnych innych badanych leków
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjenci z niekontrolowaną współistniejącą chorobą, taką jak trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania, zostaną wykluczeni
KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjentki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla nienarodzonego płodu i możliwe ryzyko działań niepożądanych karboplatyny, paklitakselu, ipilimumabu lub niwolumabu u niemowląt karmionych piersią
- U wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym należy wykonać badanie krwi lub moczu w ciągu 2 tygodni przed randomizacją w celu wykluczenia ciąży. Osoby włączone do ramienia B z niwolumabem muszą wyrazić zgodę na wykonanie testu ciążowego (minimalna czułość 25 IU/l lub równoważne jednostki ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej [HCG]) w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia niwolumabu, aby wykluczyć ciążę
- Pacjentka zdolna do zajścia w ciążę jest definiowana jako każda osoba, niezależnie od orientacji seksualnej i tego, czy przeszła podwiązanie jajowodów, która spełnia następujące kryteria: 1) wystąpiła w pewnym momencie pierwsza miesiączka 2) nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; lub 3) nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miesiączkowała kiedykolwiek w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy)
- KROK 1 RANDOMIZACJA: Pacjentki w wieku rozrodczym nie mogą spodziewać się poczęcia dziecka poprzez powstrzymywanie się od współżycia seksualnego na czas udziału w badaniu lub zgadzanie się na stosowanie zarówno antykoncepcji podwójnej bariery, jak i pigułek lub implantów antykoncepcyjnych przez co najmniej jeden miesiąc przed do rozpoczęcia przyjmowania badanego leku i kontynuowane przez 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Badacze powinni doradzać pacjentkom w wieku rozrodczym, jak ważne jest zapobieganie ciąży i implikacje nieoczekiwanej ciąży
- KROK 2 RANDOMIZACJA: Rejestracja pacjentów nie może przekroczyć 12 tygodni od czasu usunięcia przełyku
- KROK 2 RANDOMIZACJA: Pacjenci nie mogą mieć czynnej, znanej lub podejrzewanej choroby autoimmunologicznej ani stanu wymagającego leczenia sterydami lub lekami immunosupresyjnymi. Pacjenci mogą się zapisać, jeśli mają bielactwo nabyte, cukrzycę typu I, resztkową niedoczynność tarczycy spowodowaną chorobą autoimmunologiczną wymagającą jedynie hormonalnej terapii zastępczej, łuszczycę niewymagającą leczenia ogólnoustrojowego lub stany, które nie spodziewają się nawrotu przy braku zewnętrznego czynnika wyzwalającego
- KROK 2 RANDOMIZACJA: W ciągu 14 dni od podania badanego leku u pacjentów nie może występować stan wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (> 10 mg/dzień równoważne prednizonowi) ani innymi lekami immunosupresyjnymi. Wziewne lub miejscowe steroidy i dawki zastępujące nadnercza > 10 mg/dobę równoważne prednizonowi są dozwolone w przypadku braku aktywnej choroby autoimmunologicznej
- KROK 2 RANDOMIZACJA: Pacjenci nie mogą otrzymywać żadnych innych badanych leków
- KROK 2 RANDOMIZACJA: Pacjenci z niekontrolowaną współistniejącą chorobą, taką jak trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania, zostaną wykluczeni
KROK 2 RANDOMIZACJA: Pacjentki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla nienarodzonego płodu i możliwe ryzyko działań niepożądanych niwolumabu lub ipilimumabu u niemowląt karmionych piersią
- U wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym należy wykonać badanie krwi lub moczu (minimalna czułość 25 j.m./l lub równoważne jednostki HCG) w ciągu 2 tygodni przed randomizacją w celu wykluczenia ciąży. Wszyscy pacjenci muszą również wyrazić zgodę na wykonanie testu ciążowego (minimalna czułość 25 IU/L lub równoważne jednostki HCG) w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia niwolumabu, aby wykluczyć ciążę. Osoby włączone do ramienia D z ipilimumabem muszą wyrazić zgodę na wykonanie testu ciążowego w ciągu 72 godzin po każdym podaniu ipilimumabu w celu wykluczenia ciąży
- KROK 2 RANDOMIZACJA: Pacjentki w wieku rozrodczym nie mogą spodziewać się poczęcia dziecka poprzez powstrzymywanie się od współżycia seksualnego na czas udziału w badaniu lub zgadzanie się na stosowanie zarówno antykoncepcji dwuwarstwowej, jak i pigułek lub implantów antykoncepcyjnych przez co najmniej jeden miesiąc przed do rozpoczęcia przyjmowania badanego leku i kontynuowane przez 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Badacze powinni doradzać pacjentkom w wieku rozrodczym, jak ważne jest zapobieganie ciąży i implikacje nieoczekiwanej ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A (karboplatyna, paklitaksel, radioterapia)
Pacjenci otrzymują karboplatynę IV i paklitaksel IV raz w tygodniu i poddawani są radioterapii QD (od poniedziałku do piątku), rozpoczynając od 1. dnia każdego cyklu.
Cykle powtarzają się co tydzień przez okres do 5 tygodni pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Podczas badań przesiewowych i obserwacji kontrolnych pacjenci poddawani są tomografii komputerowej lub PET, a przez cały czas trwania badania pobierane są próbki krwi.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię B (karboplatyna, paklitaksel, radioterapia, niwolumab)
Pacjenci otrzymują karboplatynę, paklitaksel i radioterapię jak w grupie A. Pacjenci otrzymują także niwolumab dożylnie przez 30 minut w 1. i 15. dniu każdego cyklu.
Cykle powtarzają się co tydzień przez okres do 5 tygodni pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Podczas badań przesiewowych i obserwacji kontrolnych pacjenci poddawani są tomografii komputerowej lub PET, a przez cały czas trwania badania pobierane są próbki krwi.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię C (niwolumab)
Pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia każdego cyklu.
Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez maksymalnie 13 cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
W trakcie całego badania pacjenci poddawani są tomografii komputerowej i pobieraniu próbek krwi.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię D (niwolumab, ipilimumab)
Pacjenci otrzymują niwolumab tak jak w Grupie C i ipilimumab dożylnie przez 90 minut w 1. dniu cykli 1 i 4 oraz 15. dniu cykli 2 i 5. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez maksymalnie 13 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności .
W trakcie całego badania pacjenci poddawani są tomografii komputerowej i pobieraniu próbek krwi.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita odpowiedź patologiczna (krok I)
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
|
Badanie z porównaniem całkowitej odpowiedzi patologicznej ramienia A i ramienia B przy użyciu jednostronnego testu chi-kwadrat na poziomie 0,10 dla proporcji.
|
Do 5 tygodni
|
|
Przeżycie wolne od choroby (DFS) (krok 2)
Ramy czasowe: Od randomizacji leczenia adiuwantowego oceniano do 7 lat
|
DFS mierzony na podstawie randomizacji leczenia adiuwantowego będzie punktem końcowym części badania adiuwantowej i aby osiągnąć pożądaną moc, oczekuje się, że pacjenci będą obserwowani przez dodatkowy rok po zakończeniu naliczania części adiuwantowej.
Porównanie DFS zostanie przeprowadzone pomiędzy pacjentami losowo przydzielonymi do Grupy C (niwolumab) w porównaniu z Grupą D (niwolumab plus ipilimumab) przy użyciu jednostronnego stratyfikowanego logarytmicznego testu rang na poziomie 0,10.
|
Od randomizacji leczenia adiuwantowego oceniano do 7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Oceniony zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events wersja 5.0.
Toksyczność zostanie oceniona wśród wszystkich leczonych pacjentów, niezależnie od kwalifikacji, a tymczasowe analizy toksyczności będą przeprowadzane dwa razy w roku.
Badanie będzie miało wystarczającą precyzję, aby zapewnić 95% przedziały ufności dla toksyczności
|
Do 7 lat
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od czasu pierwszej randomizacji do 7 lat
|
Analizy będą miały charakter opisowy i nie będą poprzedzone żadnym formalnym okresowym monitorowaniem.
|
Od czasu pierwszej randomizacji do 7 lat
|
|
DFS
Ramy czasowe: Od czasu pierwszej randomizacji do 7 lat
|
Porównanie DFS zostanie przeprowadzone pomiędzy pacjentami losowo przydzielonymi do Grupy C (niwolumab) w porównaniu z Grupą D (niwolumab plus ipilimumab) przy użyciu jednostronnego stratyfikowanego logarytmicznego testu rang na poziomie 0,10.
|
Od czasu pierwszej randomizacji do 7 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana średniego objętościowego współczynnika pozornej dyfuzji (ADC)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do połowy leczenia
|
W pracy zostanie oceniony obszar pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika zmian wartości ADC.
|
Od wartości początkowej do połowy leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer R Eads, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby przełyku
- Rak
- Gruczolakoraka Przełyku
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Czynniki biologiczne
- Zjawiska fizyczne
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Kompleksy koordynacyjne
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Receptory, powierzchnia komórkowa
- Białka błony
- Antygeny
- Antygeny, powierzchnia
- Biomarkery
- Receptory, immunologiczne
- Antygeny, różnicowanie, limfocyt t
- Antygeny, różnicowanie
- Ekonomika
- Białka immunologiczne
- Kostymulujące i hamujące receptory komórek T
- Niwolumab
- Ipilimumab
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- Radioterapia
- Promieniowanie
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Antygen CTLA-4
- Podatki
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2018-01575 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
- EA2174 (Inny identyfikator: CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak przełyku
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.WycofaneAdenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonInstitute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Karboplatyna
-
Vivace Therapeutics, IncRekrutacyjnyNSCLC | Międzybłoniak | Guz lity, dorosłyStany Zjednoczone, Australia
-
Humanetics CorporationNational Cancer Institute (NCI); University of Maryland, Baltimore; Medical College... i inni współpracownicyZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB | Rak płaskonabłonkowy płuca | Gruczolakorak płuc | Wielkokomórkowy rak płuca | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIB
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Potrójnie ujemny rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGuz mózgu | Nowotwór ośrodkowego układu nerwowegoStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Szwajcaria, Holandia, Nowa Zelandia