- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03604991
Nivolumab e ipilimumab en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma de la unión gastroesofágica y esofágica sometidos a cirugía
Un estudio de fase II/III de nivolumab e ipilimumab perioperatorios en pacientes con adenocarcinoma de la unión esofágica y gastroesofágica locorregional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Adenocarcinoma de esófago
- Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica en estadio clínico III AJCC v8
- Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica
- Adenocarcinoma de esófago en estadio clínico II AJCC v8
- Adenocarcinoma de esófago en estadio clínico III AJCC v8
- Adenocarcinoma de esófago en estadio clínico IVA AJCC v8
- Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica en estadio clínico II AJCC v8
- Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica en estadio clínico IVA AJCC v8
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la tasa de respuesta patológica completa (pathCR) luego de la administración de carboplatino neoadyuvante, paclitaxel y radioterapia versus carboplatino neoadyuvante, paclitaxel, radioterapia y nivolumab en pacientes con adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o esofágica locorregionalmente avanzado resecado.
II. Evaluar la supervivencia libre de enfermedad (SSE) después de la administración de nivolumab adyuvante e ipilimumab versus nivolumab adyuvante en pacientes con adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o esofágica locorregionalmente avanzado resecado que recibieron tratamiento neoadyuvante con carboplatino, paclitaxel y radioterapia con o sin nivolumab.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la supervivencia general (SG) después de la administración adyuvante de nivolumab e ipilimumab versus nivolumab en pacientes con adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o esofágica locorregional resecado que recibieron tratamiento neoadyuvante con carboplatino, paclitaxel y radioterapia con o sin nivolumab.
II. Evaluar la supervivencia libre de enfermedad (DFS) después de la administración de carboplatino neoadyuvante, paclitaxel y radioterapia con o sin nivolumab en pacientes con adenocarcinoma locorregional esofágico o de la unión gastroesofágica III. Evaluar la toxicidad asociada a la administración neoadyuvante de nivolumab en combinación con carboplatino, paclitaxel y radioterapia en pacientes con adenocarcinoma locorregional esofágico o de la unión gastroesofágica.
IV. Evaluar la toxicidad asociada con la administración de nivolumab adyuvante e ipilimumab versus nivolumab adyuvante en pacientes con adenocarcinoma locorregional esofágico o de la unión gastroesofágica resecado que recibieron tratamiento neoadyuvante con carboplatino, paclitaxel y radioterapia con o sin nivolumab.
CONTORNO:
PASO I: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
BRAZO A: Los pacientes reciben carboplatino por vía intravenosa (IV) y paclitaxel IV una vez a la semana y se someten a radioterapia una vez al día (QD) (de lunes a viernes) a partir del día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada semana durante un máximo de 5 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada (TC) o una tomografía por emisión de positrones (PET) durante la selección y el seguimiento.
BRAZO B: Los pacientes reciben carboplatino, paclitaxel y radioterapia como en el Brazo A. Los pacientes también reciben nivolumab IV durante 30 minutos los días 1 y 15 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada semana durante un máximo de 5 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada o PET durante la selección y el seguimiento.
PASO II: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos después de la cirugía de atención estándar.
BRAZO C: Los pacientes reciben nivolumab IV durante 30 minutos el día 1 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 4 semanas hasta 13 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada durante la selección, el estudio y durante el seguimiento.
BRAZO D: Los pacientes reciben nivolumab como en el Brazo C y reciben ipilimumab IV durante 90 minutos el día 1 de los ciclos 1 y 4 y el día 15 de los ciclos 2 y 5. El tratamiento se repite cada 4 semanas hasta 13 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada durante la selección, el estudio y durante el seguimiento.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años y luego cada 6 meses hasta 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- University Oncology Associates
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
St. Helena, California, Estados Unidos, 94574
- Saint Helena Hospital
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital
-
Woodland, California, Estados Unidos, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- AdventHealth Porter
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Longmont United Hospital
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
- Beebe Medical Center
-
Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- AdventHealth Altamonte
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
- AdventHealth Kissimmee
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
- AdventHealth East Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory Proton Therapy Center
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Island Urology
-
Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
- IU Health North Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Saint Joseph Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Bath, Maine, Estados Unidos, 04530
- MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
-
Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
-
Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Chelsea Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
- Henry Ford Health Providence Novi Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Ocean University Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Manahawkin, New Jersey, Estados Unidos, 08050
- Southern Ocean County Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
- Sands Cancer Center
-
Dansville, New York, Estados Unidos, 14437
- Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
-
Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
- Garnet Health Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
-
Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
- Matthews Radiation Oncology Center
-
Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
- Novant Health Cancer Institute - Matthews
-
Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Novant Health Cancer Institute - Mooresville
-
Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
North Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
- Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
-
Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Rowan Regional Medical Center
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Novant Health Cancer Institute - Statesville
-
Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
- South Pointe Hospital
-
West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
- UPMC Altoona
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Butler, Pennsylvania, Estados Unidos, 16001
- UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- UPMC Camp Hill
-
Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
- Pocono Medical Center
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
- IRMC Cancer Center
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
- Jefferson Hospital
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Forbes Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Moon Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Mount Pleasant, Pennsylvania, Estados Unidos, 15666
- UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
-
N. Huntingdon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15642
- Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
- Allegheny Valley Hospital
-
New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
- UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Pottstown Hospital
-
Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
- UPMC Cancer Center-Washington
-
West Mifflin, Pennsylvania, Estados Unidos, 15122
- UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
- UPMC Memorial
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
- Rhode Island Hospital at East Greenwich
-
Newport, Rhode Island, Estados Unidos, 02840
- Newport Hospital
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Saint Francis Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Estados Unidos, 26330
- United Hospital Center
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Fond du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Hayward, Wisconsin, Estados Unidos, 54843
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Spooner, Wisconsin, Estados Unidos, 54801
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Superior, Wisconsin, Estados Unidos, 54880
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes deben tener una edad >= 18 años
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes deben tener adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o esofágica T1N1-3M0 o T2-3N0-2M0 confirmado histológicamente (Siewert I y II)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes deben tener un estado funcional 0-1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes deben ser considerados candidatos quirúrgicos por un cirujano torácico, un oncólogo quirúrgico o un cirujano calificado para realizar una esofagectomía.
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL (dentro de menos de o igual a 14 días antes de la aleatorización)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Plaquetas >= 100,000/mcL (dentro de menos de o igual a 14 días antes de la aleatorización)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Bilirrubina total =< límite superior normal institucional (LSN) (dentro de menos de o igual a 14 días antes de la aleatorización)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 2,5 x ULN institucional (dentro de menos de o igual a 14 días antes a la aleatorización)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Creatinina sérica =< 1,5 x ULN institucional (dentro de menos de o igual a 14 días antes de la aleatorización)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Hemoglobina (Hgb) >= 9 g/dL (en menos de o igual a 14 días antes de la aleatorización)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Leucocitos >= 3000/mm^3 (dentro de menos de o igual a 14 días antes de la aleatorización)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes no deben tener contraindicaciones para recibir quimioterapia con carboplatino o paclitaxel
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes no deben tener contraindicaciones para recibir radioterapia
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes pueden inscribirse si tienen vitíligo, diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo residual debido a una afección autoinmune que solo requiere reemplazo hormonal, psoriasis que no requiere tratamiento sistémico o afecciones que no se espera que recurran en ausencia de un desencadenante externo ( evento precipitante)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes deben tener una función cardíaca adecuada, incluido un electrocardiograma (EKG) y un ecocardiograma para cualquier paciente con antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) o en riesgo debido a una enfermedad cardiovascular subyacente o exposición a medicamentos cardiotóxicos
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Para los pacientes con evidencia de ICC no controlada, infarto de miocardio (IM), miocardiopatía o miositis, se requiere una evaluación y autorización cardíaca, incluidas pruebas de laboratorio y consultas con cardiología (ECG, creatinina fosfoquinasa [CPK], troponina y ecocardiograma)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes con un historial conocido de resultados positivos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido no deben tener una carga viral detectable en un régimen antiviral estable
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes deben tener un estado funcional ECOG postoperatorio de 0-2
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL (menos o igual a 14 días antes de la aleatorización)
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Plaquetas >= 100,000/mcL (dentro de menos de o igual a 14 días antes de la aleatorización)
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Bilirrubina total =< límite superior normal institucional (LSN) (dentro de menos de o igual a 14 días antes de la aleatorización)
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: AST (SGOT)/ ALT (SGPT) =< 2,5 x ULN institucional (dentro de menos de o igual a 14 días antes de la aleatorización)
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Creatinina sérica =< 1,5 x ULN institucional (dentro de menos de o igual a 14 días antes de la aleatorización)
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes deben estar libres de enfermedad después de la esofagectomía, como se demuestra al no tener evidencia de enfermedad en una tomografía computarizada posquirúrgica. Los pacientes también deben tener un margen quirúrgico negativo (resección R0)
Criterio de exclusión:
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Es posible que los pacientes no hayan recibido quimioterapia o radioterapia previa para el tratamiento de esta neoplasia maligna
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Es posible que los pacientes no hayan recibido inmunoterapia previa para el tratamiento de esta neoplasia maligna o de cualquier otra neoplasia maligna anterior.
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Deben excluirse los pacientes con enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune que podría recidivar, que podría afectar la función de órganos vitales o requerir tratamiento inmunosupresor, incluidos los corticosteroides sistémicos. Estos incluyen, entre otros, pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica relacionada con el sistema inmunológico, esclerosis múltiple, neuropatía autoinmune (desmielinizante), síndrome de Guillain-Barré, miastenia grave; enfermedad autoinmune sistémica tal como lupus eritematoso sistémico (SLE), enfermedad del tejido conectivo, esclerodermia, enfermedad inflamatoria intestinal (IBD), enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, hepatitis; y los pacientes con antecedentes de necrólisis epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de fosfolípidos deben excluirse debido al riesgo de recurrencia o exacerbación de la enfermedad. Los pacientes con vitiligo, deficiencias endocrinas, incluida la tiroiditis, tratados con hormonas de reemplazo, incluidos los corticosteroides fisiológicos, son elegibles. Los pacientes con artritis reumatoide y otras artropatías, síndrome de Sjogren y psoriasis controlados con medicación tópica y pacientes con serología positiva, como anticuerpos antinucleares (ANA), anticuerpos antitiroideos, deben ser evaluados para la presencia de compromiso de órganos diana y posible necesidad de tratamiento sistémico. pero por lo demás debería ser elegible
PASO 1 ALEATORIZACIÓN: El paciente NO debe tener una neoplasia maligna previa o concurrente. Se hacen excepciones para los pacientes que cumplan alguna de las siguientes condiciones:
- Cáncer de piel no melanoma, cáncer de cuello uterino in situ, cáncer de vejiga superficial o cáncer de mama in situ O
- Neoplasia maligna previa extirpada o extirpada por completo y el paciente ha estado continuamente libre de enfermedad durante > 5 años O
- Fecha de la última evidencia de enfermedad
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes no deben tener una afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg/día de equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del fármaco del estudio. Se permiten esteroides inhalados o tópicos y dosis de reemplazo suprarrenal = < 10 mg/día de equivalentes de prednisona en ausencia de enfermedad autoinmune activa
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes no deben tener un resultado positivo en la prueba del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBV sAg) o del ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C (HCV RNA) que indique una infección aguda o crónica. Se deben realizar pruebas para determinar la elegibilidad
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes no deben recibir ningún otro agente en investigación
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Se excluirán los pacientes con una enfermedad intercurrente no controlada, como una infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Las pacientes no deben estar embarazadas ni amamantando debido al posible daño al feto y al posible riesgo de eventos adversos en lactantes por carboplatino, paclitaxel, ipilimumab o nivolumab
- Todas las pacientes en edad fértil deben realizarse un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización para descartar un embarazo. Las inscritas en el Grupo B con nivolumab deben aceptar realizarse una prueba de embarazo (sensibilidad mínima de 25 UI/L o unidades equivalentes de gonadotropina coriónica humana [HCG]) dentro de las 24 horas posteriores al inicio de nivolumab para descartar un embarazo.
- Se define como paciente en edad fértil a toda persona, independientemente de su orientación sexual o si se ha sometido a una ligadura de trompas, que cumple con los siguientes criterios: 1) ha alcanzado la menarquia en algún momento 2) no se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o 3) no ha sido posmenopáusica natural durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 24 meses consecutivos anteriores)
- PASO 1 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes en edad fértil no deben esperar concebir hijos absteniéndose de tener relaciones sexuales durante la duración de su participación en el estudio o aceptando usar anticonceptivos de doble barrera y píldoras anticonceptivas o implantes durante al menos un mes antes hasta el comienzo del fármaco del estudio y continúa durante 5 meses después de la última dosis del fármaco del estudio. Los investigadores aconsejarán a las pacientes en edad fértil sobre la importancia de la prevención del embarazo y las implicaciones de un embarazo inesperado.
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: El registro del paciente no debe exceder las 12 semanas desde el momento de la esofagectomía
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes no deben tener una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada o una condición que requiera tratamiento con esteroides o agentes inmunosupresores. Los pacientes pueden inscribirse si tienen vitíligo, diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo residual debido a una condición autoinmune que solo requiere reemplazo hormonal, psoriasis que no requiere tratamiento sistémico o condiciones que no se espera que recurran en ausencia de un desencadenante externo.
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes no deben tener una afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg/día de equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores con 14 días de administración del fármaco del estudio. Los esteroides inhalados o tópicos y las dosis de reemplazo suprarrenal > 10 mg/día de equivalentes de prednisona están permitidos en ausencia de enfermedad autoinmune activa
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes no deben estar recibiendo ningún otro agente en investigación
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Se excluirán los pacientes con una enfermedad intercurrente no controlada, como una infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Las pacientes no deben estar embarazadas ni amamantando debido al daño potencial para el feto y los posibles riesgos de eventos adversos en los lactantes de nivolumab o ipilimumab
- Todas las pacientes en edad fértil deben realizarse un análisis de sangre o un estudio de orina (sensibilidad mínima de 25 UI/L o unidades equivalentes de HCG) dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización para descartar un embarazo. Todas las pacientes también deben aceptar hacerse una prueba de embarazo (sensibilidad mínima de 25 UI/L o unidades equivalentes de HCG) dentro de las 24 horas posteriores al inicio de nivolumab para descartar un embarazo. Las inscritas en el Grupo D con ipilimumab deben aceptar realizarse pruebas de embarazo dentro de las 72 horas posteriores a cada administración de ipilimumab para descartar un embarazo.
- PASO 2 ALEATORIZACIÓN: Los pacientes en edad fértil no deben esperar concebir hijos absteniéndose de tener relaciones sexuales durante la duración de su participación en el estudio o aceptando usar anticonceptivos de doble barrera y píldoras anticonceptivas o implantes durante al menos un mes antes hasta el comienzo del fármaco del estudio y continúa durante 5 meses después de la última dosis del fármaco del estudio. Los investigadores aconsejarán a las pacientes en edad fértil sobre la importancia de la prevención del embarazo y las implicaciones de un embarazo inesperado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (carboplatino, paclitaxel, radioterapia)
Los pacientes reciben carboplatino IV y paclitaxel IV una vez por semana y se someten a radioterapia una vez al día (de lunes a viernes) a partir del día 1 de cada ciclo.
Los ciclos se repiten cada semana durante hasta 5 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada o una tomografía por emisión de positrones durante la selección y el seguimiento y se les recolectan muestras de sangre durante todo el ensayo.
|
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a radioterapia
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recogida de muestra de sangre
Otros nombres:
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|
Experimental: Grupo B (carboplatino, paclitaxel, radioterapia, nivolumab)
Los pacientes reciben carboplatino, paclitaxel y radioterapia como en el grupo A. Los pacientes también reciben nivolumab IV durante 30 minutos los días 1 y 15 de cada ciclo.
Los ciclos se repiten cada semana durante hasta 5 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada o una tomografía por emisión de positrones durante la selección y el seguimiento y se les recolectan muestras de sangre durante todo el ensayo.
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Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a radioterapia
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recogida de muestra de sangre
Otros nombres:
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|
Experimental: Grupo C (nivolumab)
Los pacientes reciben nivolumab IV durante 30 minutos el día 1 de cada ciclo.
El tratamiento se repite cada 4 semanas hasta por 13 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada y a una recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo.
|
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recogida de muestra de sangre
Otros nombres:
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|
Experimental: Grupo D (nivolumab, ipilimumab)
Los pacientes reciben nivolumab como en el grupo C y reciben ipilimumab IV durante 90 minutos el día 1 de los ciclos 1 y 4 y el día 15 de los ciclos 2 y 5. El tratamiento se repite cada 4 semanas durante un máximo de 13 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. .
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada y a una recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo.
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Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la recogida de muestra de sangre
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta patológica completa (Paso I)
Periodo de tiempo: Hasta 5 semanas
|
El estudio compara la respuesta patológica completa del brazo A y el brazo B utilizando una prueba de chi-cuadrado de 0,10 niveles unilateral para proporciones.
|
Hasta 5 semanas
|
|
Supervivencia libre de enfermedad (DFS) (Paso 2)
Periodo de tiempo: A partir de la aleatorización del tratamiento adyuvante evaluado hasta por 7 años
|
La SLE medida a partir de la aleatorización del tratamiento adyuvante será el criterio de valoración de la parte adyuvante del estudio y, para lograr el poder deseado, se espera que los pacientes sean seguidos durante un año adicional después de completar la acumulación de la parte adyuvante.
La comparación de la SLE se realizará entre pacientes asignados al azar al Grupo C (nivolumab) frente al Grupo D (nivolumab más ipilimumab) utilizando una prueba de rango logarítmico estratificada de nivel 0,10 unilateral.
|
A partir de la aleatorización del tratamiento adyuvante evaluado hasta por 7 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
|
Calificado según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos versión 5.0.
La toxicidad se evaluará entre todos los pacientes tratados independientemente de la elegibilidad y los análisis intermedios de toxicidad se realizan dos veces al año.
El estudio tendrá suficiente precisión para proporcionar intervalos de confianza del 95 % sobre la toxicidad.
|
Hasta 7 años
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde el momento de la primera aleatorización hasta los 7 años
|
Los análisis serán de naturaleza descriptiva y no seguirán ningún seguimiento intermedio formal.
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Desde el momento de la primera aleatorización hasta los 7 años
|
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SFD
Periodo de tiempo: Desde el momento de la primera aleatorización hasta los 7 años
|
La comparación de la SLE se realizará entre pacientes asignados al azar al Grupo C (nivolumab) frente al Grupo D (nivolumab más ipilimumab) utilizando una prueba de rango logarítmico estratificada de nivel 0,10 unilateral.
|
Desde el momento de la primera aleatorización hasta los 7 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio porcentual en el coeficiente de difusión aparente (ADC) volumétrico medio
Periodo de tiempo: Línea de base a la mitad del tratamiento
|
El estudio evaluará el área bajo la curva característica operativa del receptor de los cambios del valor ADC.
|
Línea de base a la mitad del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer R Eads, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades esofágicas
- Carcinoma
- Adenocarcinoma de esófago
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
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- Fenómeno físico
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
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- Inmunoproteínas
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- Antígenos, diferenciación
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- Ipilimumab
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Radioterapia
- Radiación
- Manejo de muestras
- Espectroscopía de resonancia magnética
- Antígeno CTLA-4
- Impuestos
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2018-01575 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- EA2174 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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