Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nivolumab és ipilimumab a nyelőcső és a gyomor-nyelőcső csomóponti adenokarcinómában szenvedő betegek kezelésében, műtéten átesett

2024. április 23. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A perioperatív nivolumab és ipilimumab II/III. fázisú vizsgálata lokoregionális nyelőcső és gastrooesophagealis junction adenocarcinomában szenvedő betegeknél

Ez a II/III. fázisú vizsgálat a nivolumabbal és ipilimumabbal végzett kezelés hasznosságát vizsgálja a szokásos kemoterápia és sugárterápia mellett nyelőcső- és gastrooesophagealis junction adenocarcinomában szenvedő, műtéten áteső betegeknél. Az antitestekkel, például nivolumabbal és ipilimumabbal végzett immunterápia eltávolíthatja a szervezet immunrendszerének fékezését, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A kemoterápia és a sugárterápia csökkentheti a daganat méretét és a műtét során eltávolítandó normál szövetek mennyiségét. A nivolumabbal és ipilimumabbal kombinált kezelés, a kemoterápia és a sugárterápia hatékonyabb lehet azoknál a betegeknél, akiknél a nyelőcső és a gastrooesophagealis junction adenocarcinoma műtéten esik át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Neoadjuváns carboplatin, paclitaxel és sugárterápia, valamint neoadjuváns karboplatin, paclitaxel, sugárterápia és nivolumab alkalmazása utáni patológiás teljes válaszarány (pathCR) arányának felmérése reszekált lokoregionálisan előrehaladott nyelőcső vagy gastrooesophagealis adenocarcinoma jun betegeknél.

II. A betegségmentes túlélés (DFS) értékelése adjuváns nivolumab és ipilimumab adjuváns nivolumab kezelését követően reszekált, lokoregionálisan előrehaladott nyelőcső- vagy gastrooesophagealis junctio adenokarcinómában szenvedő betegeknél, akik karboplatinnal vagy paclitaxel sugárkezelésben részesültek neoadjuváns kezelésben, vagy paclitaxel sugárkezelés nélkül.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A teljes túlélés (OS) értékelése adjuváns nivolumab és ipilimumab nivolumab kezelését követően reszekált lokoregionális nyelőcső vagy gastrooesophagealis junkcionális adenokarcinómában szenvedő betegeknél, akik karboplatinnal, paklitaxellel és sugár-volumabbal sugárterápia nélkül kaptak neoadjuváns kezelést.

II. A betegségmentes túlélés (DFS) értékelése neoadjuváns karboplatin, paklitaxel és sugárterápia nivolumabbal vagy anélkül történő alkalmazása után lokoregionális nyelőcső vagy gastrooesophagealis junction adenocarcinoma III-ban szenvedő betegeknél. A neoadjuváns nivolumab karboplatinnal, paklitaxellel és sugárterápiával kombinált adásával kapcsolatos toxicitás értékelése lokoregionális nyelőcső vagy gastrooesophagealis junction adenocarcinomában szenvedő betegeknél.

IV. Az adjuváns nivolumab és ipilimumab adjuváns nivolumab adjuvánshoz viszonyított toxicitásának értékelése olyan betegeknél, akiknél reszekált lokoregionális nyelőcső vagy gastrooesophagealis junction adenocarcinoma neoadjuváns kezelésben részesült karboplatinnal, paklitaxellel vagy anélkül, sugárkezelésben volumabbal.

VÁZLAT:

I. LÉPÉS: A betegeket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

ARM: A betegek hetente egyszer kapnak karboplatint intravénásan (IV) és paklitaxelt IV, és naponta egyszer (QD) sugárkezelésen vesznek részt (hétfőtől péntekig), minden ciklus 1. napjától kezdődően. A ciklusok hetente ismétlődnek legfeljebb 5 hétig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szűrés és a nyomon követés során a betegek számítógépes tomográfiás (CT) vagy pozitronemissziós tomográfiás (PET) vizsgálaton esnek át.

B KAR: A betegek karboplatint, paklitaxelt és sugárterápiát kapnak, mint az A karon. A betegek nivolumab IV-et is kapnak 30 percen keresztül minden ciklus 1. és 15. napján. A ciklusok hetente ismétlődnek legfeljebb 5 hétig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szűrés és a nyomon követés során a betegek CT- vagy PET-vizsgálaton esnek át.

II. LÉPÉS: A betegeket a standard ellátási műtétet követően 2 karból 1-re randomizálják.

ARM C: A betegek nivolumab IV-et kapnak 30 percen keresztül minden ciklus 1. napján. A kezelés 4 hetente megismétlődik legfeljebb 13 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-vizsgálaton esnek át a szűrés, a vizsgálat és a nyomon követés során.

D. KAR: A betegek nivolumabot kapnak, mint a C karban, és ipilimumabot kapnak IV 90 percen keresztül az 1. és 4. ciklus 1. napján, valamint a 2. és 5. ciklus 15. napján. A kezelés 4 hetente megismétlődik, legfeljebb 13 cikluson keresztül, a betegség progressziójának hiányában vagy elfogadhatatlan toxicitás. A betegek CT-vizsgálaton esnek át a szűrés, a vizsgálat és a nyomon követés során.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, majd 5 évig 6 havonta követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

278

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • University Oncology Associates
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • Saint Helena, California, Egyesült Államok, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Whittier, California, Egyesült Államok, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland, California, Egyesült Államok, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Egyesült Államok, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok, 32701
        • AdventHealth Altamonte
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34744
        • AdventHealth Kissimmee
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32822
        • AdventHealth East Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory Proton Therapy Center
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Egyesült Államok, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Bath, Maine, Egyesült Államok, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Egyesült Államok, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Egyesült Államok, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Park Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Egyesült Államok, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Egyesült Államok, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany, Mississippi, Egyesült Államok, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Egyesült Államok, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Egyesült Államok, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Creighton University Medical Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Egyesült Államok, 08724
        • Ocean University Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Manahawkin, New Jersey, Egyesült Államok, 08050
        • Southern Ocean County Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Egyesült Államok, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Rio Rancho, New Mexico, Egyesült Államok, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Canandaigua, New York, Egyesült Államok, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Dansville, New York, Egyesült Államok, 14437
        • Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
      • Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Middletown, New York, Egyesült Államok, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
      • Kernersville, North Carolina, Egyesült Államok, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Mount Airy, North Carolina, Egyesült Államok, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
        • Rowan Regional Medical Center
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Thomasville, North Carolina, Egyesült Államok, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro, North Carolina, Egyesült Államok, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Jamestown, North Dakota, Egyesült Államok, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Egyesült Államok, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Egyesült Államok, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Egyesült Államok, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Warrensville Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Butler, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16001
        • UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
      • Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
        • UPMC Camp Hill
      • Carlisle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15701
        • IRMC Cancer Center
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • McKeesport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • Forbes Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Mount Pleasant, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15666
        • UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15065
        • Allegheny Valley Hospital
      • New Castle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
        • Pottstown Hospital
      • Seneca, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
      • Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
      • West Mifflin, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15122
        • UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17408
        • UPMC Memorial
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok, 02818
        • Rhode Island Hospital at East Greenwich
      • Newport, Rhode Island, Egyesült Államok, 02840
        • Newport Hospital
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Saint Francis Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Egyesült Államok, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
      • Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • South Hill, Virginia, Egyesült Államok, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Egyesült Államok, 26330
        • United Hospital Center
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Egyesült Államok, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Hayward, Wisconsin, Egyesült Államok, 54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Johnson Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Spooner, Wisconsin, Egyesült Államok, 54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Superior, Wisconsin, Egyesült Államok, 54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegeknek szövettanilag igazolt T1N1-3M0 vagy T2-3N0-2M0 nyelőcső- vagy gyomornyelőcső junccionális adenokarcinómával kell rendelkezniük (Siewert I. és II.)
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegeknek az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0-1
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A szabadalmakat sebészjelöltnek kell tekintenie egy mellkassebésznek, sebész onkológusnak vagy nyelőcsőeltávolítás elvégzésére képesített sebésznek.
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Abszolút neutrofilszám >= 1500/mcL (a randomizálást megelőző 14 napon belül)
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Vérlemezkék >= 100 000/mcL (a randomizálást megelőző 14 napon belül)
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Összes bilirubin =< a normál intézményi felső határa (ULN) (a randomizálást megelőző 14 napon belül)
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz [SGOT])/alanin-aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamát-piruvát-transzamináz [SGPT]) = < 2,5-szerese az intézményi ULN-nek (legfeljebb 14 napon belül véletlenszerűsítéshez)
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A szérum kreatinin =< 1,5-szerese az intézményi felső határértéknek (a randomizálás előtti 14 napon belül vagy azzal egyenlő)
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dl (a randomizálást megelőző 14 napon belül)
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Leukociták >= 3000/mm^3 (a randomizálást megelőző 14 napon belül)
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegeknek nem lehet ellenjavallata sem a karboplatin, sem a paklitaxel kemoterápia alkalmazása.
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegeknek nem lehetnek ellenjavallatai a sugárkezelésre
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Vitiligo, I-es típusú diabetes mellitus, csak hormonpótlást igénylő autoimmun állapotból adódó reziduális hypothyreosis, szisztémás kezelést nem igénylő pikkelysömör, vagy külső kiváltó ok hiányában várhatóan nem kiújuló állapotok esetén engedélyezett a felvétel. kiváltó esemény)
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegeknek megfelelő szívműködéssel kell rendelkezniük, beleértve az elektrokardiogramot (EKG) és az echokardiogramot minden olyan beteg esetében, akinek a kórelőzményében pangásos szívelégtelenség (CHF) szerepel, vagy akiknél fennáll a szív- és érrendszeri alapbetegség vagy a kardiotoxikus gyógyszerekkel való érintkezés miatti kockázat.
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Azoknál a betegeknél, akiknél a kontrollálatlan szívelégtelenség, szívinfarktus (MI), kardiomiopátia vagy myositis jele van, szívvizsgálatot kell végezni, beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat és a kardiológiai konzultációt (EKG, kreatinin-foszfokináz [CPK], troponin és echocardiogram).
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében pozitív volt a humán immundeficiencia vírus (HIV) vagy ismert szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), nem lehet kimutatható vírusterhelésük stabil vírusellenes kezelés során.
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegek posztoperatív ECOG-teljesítmény-státusza 0-2
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Abszolút neutrofilszám >= 1500/mcL (a randomizálást megelőző 14 napon belül)
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Vérlemezkék >= 100 000/mcL (legfeljebb 14 nappal a randomizálás előtt)
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Összbilirubin =< a normál intézményi felső határa (ULN) (a randomizálást megelőző 14 napon belül)
  • 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS: AST (SGOT)/ALT (SGPT) = < 2,5-szerese az intézményi ULN-nek (a véletlenszerű besorolást megelőző 14 napon belül)
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A szérum kreatinin =< 1,5-szerese az intézményi ULN-nek (a randomizálást megelőző 14 napon belül)
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegeknek betegségmentesnek kell lenniük az oesophagectómia után, amint azt az is bizonyítja, hogy a műtét utáni CT-vizsgálaton nincs betegségre utaló jel. A betegeknek negatív műtéti margóval is rendelkezniük kell (R0 reszekció)

Kizárási kritériumok:

  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Előfordulhat, hogy a betegek nem részesültek korábban kemoterápiában vagy sugárterápiában ennek a rosszindulatú daganatnak a kezelésére
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Előfordulhat, hogy a betegek nem részesültek előzetes immunterápiában e rosszindulatú daganat kezelésére vagy bármely más korábbi rosszindulatú daganat kezelésére
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Ki kell zárni azokat a betegeket, akiknek aktív autoimmun betegsége van, vagy az anamnézisben olyan autoimmun betegség szerepel, amely kiújulhat, ami befolyásolhatja a létfontosságú szervek működését, vagy immunszuppresszív kezelést igényel, beleértve a szisztémás kortikoszteroidokat is. Ezek közé tartoznak, de nem kizárólagosan, olyan betegek, akiknek anamnézisében immunrendszerrel összefüggő neurológiai betegség, szklerózis multiplex, autoimmun (demyelinizáló) neuropátia, Guillain-Barre-szindróma, myasthenia gravis szerepel; szisztémás autoimmun betegségek, például szisztémás lupus erythematosus (SLE), kötőszöveti betegség, szkleroderma, gyulladásos bélbetegség (IBD), Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, hepatitis; és azokat a betegeket, akiknek anamnézisében toxikus epidermális nekrolízis (TEN), Stevens-Johnson szindróma vagy foszfolipid szindróma szerepel, ki kell zárni a betegség kiújulásának vagy súlyosbodásának kockázata miatt. Vitiligóban, endokrin-elégtelenségben (beleértve a pajzsmirigygyulladást is) szenvedő betegek, akiket helyettesítő hormonokkal, köztük fiziológiás kortikoszteroidokkal kezelnek. A rheumatoid arthritisben és más ízületi bántalmakban szenvedő, helyi gyógyszeres kezeléssel kontrollált Sjogren-szindrómában és pikkelysömörben szenvedő betegeknél, valamint a pozitív szerológiájú betegeknél, mint például antinukleáris antitestek (ANA), pajzsmirigy-ellenes antitestek, értékelni kell a célszerv érintettségét és a szisztémás kezelés lehetséges szükségességét. de egyébként jogosultnak kell lennie

  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegnek NEM lehet korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganata. Kivételt képeznek azok a betegek, akik megfelelnek az alábbi feltételek bármelyikének:

    • Nem melanómás bőrrák, in situ méhnyakrák, felületes hólyagrák vagy mellrák in situ VAGY
    • A korábbi rosszindulatú daganatot teljesen kivágták vagy eltávolították, és a beteg több mint 5 éve folyamatosan betegségmentes VAGY
    • A betegség utolsó bizonyítékának dátuma
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegeknek a vizsgálati gyógyszer beadását követő 14 napon belül nem lehetnek szisztémás kezelést igénylő állapotok sem kortikoszteroidokkal (>10 mg/nap prednizon ekvivalens), sem más immunszuppresszív gyógyszerekkel. Inhalációs vagy helyi szteroidok és mellékvese-pótló adagok = < 10 mg/nap prednizon ekvivalens megengedett aktív autoimmun betegség hiányában
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegeknél nem lehet pozitív teszteredmény a hepatitis B vírus felületi antigénjére (HBV sAg) vagy a hepatitis C vírus ribonukleinsavára (HCV RNS) vonatkozóan, ami akut vagy krónikus fertőzésre utal. A jogosultság megállapításához tesztet kell végezni
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegek nem kaphatnak semmilyen más vizsgálati szert
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Kizárják azokat a betegeket, akiknek kontrollálatlan egyidejű betegsége van, mint például folyamatban lévő vagy aktív fertőzés, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, instabil angina pectoris, szívritmuszavar vagy pszichiátriai betegség/társas helyzet, amely korlátozza a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.

  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegek nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak a születendő magzat esetleges károsodása és a szoptatott csecsemőknél a karboplatin, paklitaxel, ipilimumab vagy nivolumab által okozott nemkívánatos események lehetséges kockázata miatt.

    • Minden fogamzóképes korú betegnek vér- vagy vizeletvizsgálatot kell végeznie a randomizálás előtt 2 héten belül a terhesség kizárása érdekében. A nivolumab B csoportba tartozóknak bele kell egyezniük a terhességi teszt elvégzéséhez (minimum érzékenység 25 NE/L vagy ezzel egyenértékű humán koriongonadotropin [HCG]) a nivolumab kezelés megkezdése után 24 órán belül, hogy kizárják a terhességet.
    • Fogamzóképes korú betegnek minősül az a személy, függetlenül attól, hogy szexuális irányultságtól vagy petevezeték-lekötésen esett-e át, aki megfelel a következő kritériumoknak: 1) a menarche valamikor beállt 2) nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy 3) legalább 24 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz az előző 24 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja)
  • 1. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A fogamzóképes korú betegek nem számíthatnak arra, hogy gyermeket fogannak azáltal, hogy tartózkodnak a szexuális kapcsolattól a vizsgálatban való részvételük idejére, vagy beleegyeznek, hogy kettős korlátos fogamzásgátlást és fogamzásgátló tablettákat vagy implantátumokat használnak legalább egy hónappal korábban. a vizsgálati gyógyszer kezdetéig, és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 5 hónapig folytatódik. A nyomozóknak tanácsot kell adniuk a fogamzóképes korú betegeknek a terhesség megelőzésének fontosságáról és a váratlan terhesség következményeiről
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A páciens regisztrációja nem haladhatja meg a 12 hetet az oesophagectomiától számítva
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegeknek nem lehet aktív, ismert vagy gyanított autoimmun betegsége vagy szteroidos vagy immunszuppresszív kezelést igénylő állapota. Vitiligo, I-es típusú diabetes mellitus, csak hormonpótlást igénylő autoimmun állapot miatt kialakuló reziduális pajzsmirigy-alulműködés, szisztémás kezelést nem igénylő pikkelysömör, vagy külső kiváltó ok hiányában várhatóan nem kiújuló betegek jelentkezhetnek be.
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegek 14 napos vizsgálati gyógyszeradagolása mellett nem állhatnak fenn olyan állapotban, amely szisztémás kezelést igényel sem kortikoszteroidokkal (>10 mg/nap prednizon ekvivalens), sem más immunszuppresszív gyógyszerekkel. Aktív autoimmun betegség hiányában 10 mg/nap prednizon-egyenérték feletti inhalációs vagy helyi szteroidok és mellékvese-pótló dózisok megengedettek.
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegek nem kaphatnak más vizsgálati szert
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Kizárják azokat a betegeket, akik kontrollálatlan, egyidejűleg fennálló betegségben, például folyamatban lévő vagy aktív fertőzésben, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenségben, instabil angina pectorisban, szívritmuszavarban vagy olyan pszichiátriai betegségben/társas helyzetekben szenvednek, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.

  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A betegek nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak a születendő magzatot érintő lehetséges károsodás és a szoptatott csecsemőknél a nivolumab vagy ipilimumab által okozott nemkívánatos események lehetséges kockázata miatt.

    • Minden fogamzóképes betegnek vérvizsgálatot vagy vizeletvizsgálatot kell végezni (minimális érzékenység 25 NE/L vagy azzal egyenértékű HCG egység) a véletlen besorolást megelőző 2 héten belül a terhesség kizárása érdekében. Minden betegnek bele kell egyeznie a terhességi teszt elvégzéséhez (minimum 25 NE/L érzékenység vagy ezzel egyenértékű HCG egység) a nivolumab-kezelés megkezdését követő 24 órán belül, hogy kizárja a terhességet. Az ipilimumab D csoportba beiratkozottaknak bele kell egyezniük, hogy minden ipilimumab beadását követő 72 órán belül terhességi tesztet végeznek a terhesség kizárása érdekében
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A fogamzóképes korú betegek nem számíthatnak arra, hogy gyermeket fogannak azáltal, hogy tartózkodnak a szexuális kapcsolattól a vizsgálatban való részvételük idejére, vagy beleegyeznek, hogy kettős korlátos fogamzásgátlást és fogamzásgátló tablettákat vagy implantátumokat használnak legalább egy hónappal korábban. a vizsgálati gyógyszer kezdetéig, és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 5 hónapig folytatódik. A nyomozóknak tanácsot kell adniuk a fogamzóképes korú betegeknek a terhesség megelőzésének fontosságáról és a váratlan terhesség következményeiről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kar (karboplatin, paklitaxel, sugárterápia)
A betegek hetente egyszer kapnak carboplatin IV-et és paclitaxel IV-et, és minden ciklus 1. napjától QD (hétfőtől péntekig) sugárterápián esnek át. A ciklusok hetente ismétlődnek legfeljebb 5 hétig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szűrés és a nyomon követés során a betegek CT- vagy PET-vizsgálaton esnek át, és a vizsgálat során vérmintát vesznek.
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platina volt
  • Ribocarbo
  • JM8
Drog: Paclitaxel
Adott IV
Más nevek:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Sugárzás: Sugárkezelés
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET-vizsgálatot
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-vizsgálatot
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell átesni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Kísérleti: B kar (karboplatin, paklitaxel, sugárterápia, nivolumab)
A betegek karboplatint, paklitaxelt és sugárterápiát kapnak, mint az A karban. A betegek nivolumab IV-et is kapnak 30 percen keresztül minden ciklus 1. és 15. napján. A ciklusok hetente ismétlődnek legfeljebb 5 hétig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szűrés és a nyomon követés során a betegek CT- vagy PET-vizsgálaton esnek át, és a vizsgálat során vérmintát vesznek.
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platina volt
  • Ribocarbo
  • JM8
Biológiai: Nivolumab
Adott IV
Más nevek:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biohasonló CMAB819
  • ÁBP 206
  • Nivolumab Biohasonló ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biohasonló BCD-263
Drog: Paclitaxel
Adott IV
Más nevek:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Sugárzás: Sugárkezelés
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET-vizsgálatot
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-vizsgálatot
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell átesni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Kísérleti: C kar (nivolumab)
A betegek nivolumab IV-et kapnak 30 percen keresztül minden ciklus 1. napján. A kezelés 4 hetente megismétlődik legfeljebb 13 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-vizsgálaton és vérmintavételen esnek át a vizsgálat során.
Biológiai: Nivolumab
Adott IV
Más nevek:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biohasonló CMAB819
  • ÁBP 206
  • Nivolumab Biohasonló ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biohasonló BCD-263
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-vizsgálatot
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell átesni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Kísérleti: D kar (nivolumab, ipilimumab)
A betegek nivolumabot kapnak, mint a C karban, és ipilimumabot kapnak IV 90 percen keresztül az 1. és 4. ciklus 1. napján, valamint a 2. és 5. ciklus 15. napján. A kezelés 4 hetente megismétlődik, legfeljebb 13 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. . A betegek CT-vizsgálaton és vérmintavételen esnek át a vizsgálat során.
Biológiai: Nivolumab
Adott IV
Más nevek:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biohasonló CMAB819
  • ÁBP 206
  • Nivolumab Biohasonló ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biohasonló BCD-263
Biológiai: Ipilimumab
Adott IV
Más nevek:
  • Anti-citotoxikus T-limfocitákkal asszociált antigén-4 monoklonális antitest
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biohasonló CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-vizsgálatot
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell átesni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás teljes válasz (I. lépés)
Időkeret: Akár 5 hétig
A vizsgálat az A és a B kar patológiás teljes válaszát hasonlította össze egyoldalú, 0,10 szintű khi-négyzet teszttel az arányok meghatározására.
Akár 5 hétig
Betegségmentes túlélés (DFS) (2. lépés)
Időkeret: Az adjuváns kezelésből a randomizációt legfeljebb 7 évig értékelték
Az adjuváns kezelés véletlenszerű besorolásából mért DFS lesz a vizsgálat adjuváns részének végpontja, és a kívánt teljesítmény elérése érdekében a betegeket az adjuváns részhez való halmozódás befejezése után további egy évig követni kell. A DFS összehasonlítása a C karba (nivolumab) és a D karba (nivolumab plusz ipilimumab) randomizált betegek között történik, egyoldalú, 0,10 szintű rétegzett log rank teszttel.
Az adjuváns kezelésből a randomizációt legfeljebb 7 évig értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Akár 7 évig
A káros eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok 5.0-s verziója szerint osztályozva. A toxicitást minden kezelt betegnél értékelik, függetlenül a jogosultságtól, és a toxicitás időközi elemzését évente kétszer végzik el. A vizsgálat kellő pontosságú lesz ahhoz, hogy 95%-os konfidencia intervallumot biztosítson a toxicitásra vonatkozóan
Akár 7 évig
Általános túlélés
Időkeret: Az első randomizálás időpontjától 7 évig
Az elemzések leíró jellegűek, és nem követnek semmilyen formális időközi ellenőrzést.
Az első randomizálás időpontjától 7 évig
DFS
Időkeret: Az első randomizálás időpontjától 7 évig
A DFS összehasonlítása a C karba (nivolumab) és a D karba (nivolumab plusz ipilimumab) randomizált betegek között történik, egyoldalú, 0,10 szintű rétegzett log rank teszttel.
Az első randomizálás időpontjától 7 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos térfogati látszólagos diffúziós együttható (ADC) százalékos változása
Időkeret: Az alapvonaltól a középső kezelésig
A vizsgálat során felmérjük az ADC érték változásának vevő működési jelleggörbe alatti területét.
Az alapvonaltól a középső kezelésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer R Eads, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2018-01575 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • EA2174 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NCI elkötelezte magát az adatok megosztása mellett, az NIH irányelveivel összhangban. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel