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Nivolumab e Ipilimumab no Tratamento de Pacientes com Adenocarcinoma da Junção Esofágica e Gastroesofágica Submetidos a Cirurgia

23 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo de fase II/III de nivolumab e ipilimumab perioperatório em pacientes com adenocarcinoma locorregional do esôfago e da junção gastroesofágica

Este estudo de fase II/III estuda a utilidade do tratamento com nivolumab e ipilimumab, além da quimioterapia e radioterapia padrão em pacientes com adenocarcinoma esofágico e da junção gastroesofágica submetidos a cirurgia. A imunoterapia com anticorpos, como nivolumab e ipilimumab, pode remover o freio do sistema imunológico do corpo e interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. A quimioterapia e a radioterapia podem reduzir o tamanho do tumor e a quantidade de tecido normal que precisa ser removido durante a cirurgia. Um tratamento combinado com nivolumab e ipilimumab, quimioterapia e radioterapia pode ser mais eficaz em pacientes com adenocarcinoma do esôfago e da junção gastroesofágica submetidos a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar a taxa de resposta patológica completa (pathCR) após a administração de carboplatina neoadjuvante, paclitaxel e radioterapia versus carboplatina neoadjuvante, paclitaxel, radioterapia e nivolumab em pacientes com adenocarcinoma de esôfago ou junção gastroesofágica avançado locorregionalmente ressecado.

II. Avaliar a sobrevida livre de doença (DFS) após a administração de nivolumab e ipilimumab adjuvantes versus nivolumab adjuvante em pacientes com adenocarcinoma de esôfago ou junção gastroesofágica avançado locorregionalmente ressecado que receberam tratamento neoadjuvante com carboplatina, paclitaxel e radioterapia com ou sem nivolumab.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a sobrevida global (OS) após a administração de nivolumab e ipilimumab adjuvantes versus nivolumab em pacientes com esôfago locorregional ressecado ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica que receberam tratamento neoadjuvante com carboplatina, paclitaxel e radioterapia com ou sem nivolumab.

II. Avaliar a sobrevida livre de doença (DFS) após a administração de carboplatina neoadjuvante, paclitaxel e radioterapia com ou sem nivolumab em pacientes com adenocarcinoma locorregional do esôfago ou da junção gastroesofágica III. Avaliar a toxicidade associada à administração de nivolumab neoadjuvante em combinação com carboplatina, paclitaxel e radioterapia em doentes com adenocarcinoma locorregional do esófago ou da junção gastroesofágica.

4. Avaliar a toxicidade associada à administração de nivolumab e ipilimumab adjuvantes versus nivolumab adjuvante em doentes com adenocarcinoma esofágico locorregional ressecado ou da junção gastroesofágica que receberam tratamento neoadjuvante com carboplatina, paclitaxel e radioterapia com ou sem nivolumab.

CONTORNO:

ETAPA I: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM A: Os pacientes recebem carboplatina por via intravenosa (IV) e paclitaxel IV uma vez por semana e passam por radioterapia uma vez ao dia (QD) (segunda a sexta-feira), começando no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos se repetem todas as semanas por até 5 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada (TC) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET) durante a triagem e acompanhamento.

BRAÇO B: Os pacientes recebem carboplatina, paclitaxel e radioterapia como no Braço A. Os pacientes também recebem nivolumab IV durante 30 minutos nos dias 1 e 15 de cada ciclo. Os ciclos se repetem todas as semanas por até 5 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada ou PET durante a triagem e acompanhamento.

ETAPA II: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços após a cirurgia padrão de tratamento.

ARM C: Os pacientes recebem nivolumab IV durante 30 minutos no dia 1 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por até 13 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada durante a triagem, no estudo e durante o acompanhamento.

Braço D: Os pacientes recebem nivolumabe como no Braço C e recebem ipilimumabe IV durante 90 minutos no dia 1 dos ciclos 1 e 4 e no dia 15 dos ciclos 2 e 5. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por até 13 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada durante a triagem, no estudo e durante o acompanhamento.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos e depois a cada 6 meses por até 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

278

Estágio

Fase 2
Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
    - PCR Oncology
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Clovis, California, Estados Unidos, 93611
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, Estados Unidos, 93611
    - University Oncology Associates
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - VA Palo Alto Health Care System
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
    - Saint Helena Hospital
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90602
    - Presbyterian Intercommunity Hospital
  - Woodland, California, Estados Unidos, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
- Delaware
  - Frankford, Delaware, Estados Unidos, 19945
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
    - AdventHealth Altamonte
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
    - AdventHealth Kissimmee
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
    - AdventHealth East Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Emory Proton Therapy Center
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Island Urology
  - Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic
  - Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Saint Joseph Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Bath, Maine, Estados Unidos, 04530
    - MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
  - Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
  - Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
    - MaineHealth Cancer Care Center of York County
  - Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
  - South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
    - Maine Medical Partners - South Portland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center
  - Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
    - Ascension Providence Hospitals - Novi
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
  - Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
    - Nebraska Medicine-Bellevue
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
    - Nebraska Medicine-Village Pointe
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
    - Ocean University Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Manahawkin, New Jersey, Estados Unidos, 08050
    - Southern Ocean County Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
    - Community Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Dansville, New York, Estados Unidos, 14437
    - Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
    - Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
  - Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
    - Rowan Regional Medical Center
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - South Pointe Hospital
  - West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
    - Saint Luke's Cancer Center - Allentown
  - Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
    - UPMC Altoona
  - Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Butler, Pennsylvania, Estados Unidos, 16001
    - UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
  - Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
    - UPMC Camp Hill
  - Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
    - Carlisle Regional Cancer Center
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
    - Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
  - Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
    - IRMC Cancer Center
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
    - Jefferson Hospital
  - Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
    - Forbes Hospital
  - Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
    - UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
  - Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
    - UPMC Cancer Center - Monroeville
  - Moon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Mount Pleasant, Pennsylvania, Estados Unidos, 15666
    - UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
  - N. Huntingdon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15642
    - Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
    - Allegheny Valley Hospital
  - New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
    - UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - UPMC Cancer Center-Uniontown
  - Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
    - UPMC Cancer Center-Washington
  - West Mifflin, Pennsylvania, Estados Unidos, 15122
    - UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
    - UPMC Memorial
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
    - Rhode Island Hospital at East Greenwich
  - Newport, Rhode Island, Estados Unidos, 02840
    - Newport Hospital
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
    - UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - University of Utah Sugarhouse Health Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Estados Unidos, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
  - Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
    - Virginia Cancer Institute
  - South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
    - VCU Community Memorial Health Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Estados Unidos, 26330
    - United Hospital Center
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Hayward, Wisconsin, Estados Unidos, 54843
    - Essentia Health-Hayward Clinic
  - Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Spooner, Wisconsin, Estados Unidos, 54801
    - Essentia Health-Spooner Clinic
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Superior, Wisconsin, Estados Unidos, 54880
    - Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes devem ter idade >= 18 anos
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes devem ter adenocarcinoma esofágico ou juncional gastroesofágico T1N1-3M0 ou T2-3N0-2M0 confirmado histologicamente (Siewert I e II)
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
ETAPA 1 ALEATÓRIA: Os pacientes devem ser considerados candidatos cirúrgicos por um cirurgião torácico, oncologista cirúrgico ou cirurgião qualificado para realizar uma esofagectomia
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL (dentro de ou igual a 14 dias antes da randomização)
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Plaquetas >= 100.000/mcL (dentro ou igual a 14 dias antes da randomização)
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Bilirrubina total =< limite superior institucional do normal (LSN) (dentro ou igual a 14 dias antes da randomização)
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN institucional (dentro ou igual a 14 dias antes para randomização)
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Creatinina sérica =< 1,5 x LSN institucional (dentro de ou igual a 14 dias antes da randomização)
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Hemoglobina (Hgb) >= 9 g/dL (dentro ou igual a 14 dias antes da randomização)
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Leucócitos >= 3.000/mm^3 (dentro ou igual a 14 dias antes da randomização)
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes não devem ter contraindicação para receber quimioterapia com carboplatina ou paclitaxel
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes não devem ter contraindicação para receber radioterapia
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes podem se inscrever se tiverem vitiligo, diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo residual devido a condição autoimune que requer apenas reposição hormonal, psoríase que não requer tratamento sistêmico ou condições sem expectativa de recorrência na ausência de um desencadeador externo ( evento precipitante)
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes devem ter função cardíaca adequada, incluindo eletrocardiograma (ECG) e ecocardiograma para qualquer paciente com histórico de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) ou em risco devido a doença cardiovascular subjacente ou exposição a medicamentos cardiotóxicos
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Para pacientes com evidência de ICC descontrolada, infarto do miocárdio (IM), cardiomiopatia ou miosite, é necessária uma avaliação cardíaca e liberação, incluindo exames laboratoriais e consulta de cardiologia (ECG, creatinina fosfoquinase [CPK], troponina e ecocardiograma)
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Pacientes com histórico conhecido de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) conhecida não devem ter carga viral detectável em regime antiviral estável
ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes devem ter um status de desempenho ECOG pós-operatório de 0-2
ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO: Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL (dentro de ou igual a 14 dias antes da randomização)
ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO: Plaquetas >= 100.000/mcL (dentro ou igual a 14 dias antes da randomização)
ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO: Bilirrubina total =< limite superior institucional do normal (LSN) (dentro de ou igual a 14 dias antes da randomização)
ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO: AST (SGOT)/ ALT (SGPT) =< 2,5 x LSN institucional (dentro ou igual a 14 dias antes da randomização)
ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO: Creatinina sérica =< 1,5 x LSN institucional (dentro de ou igual a 14 dias antes da randomização)
ETAPA 2 ALEATÓRIA: Os pacientes devem estar livres de doença após a esofagectomia, conforme demonstrado por não haver evidência de doença em uma tomografia computadorizada pós-cirúrgica. Os pacientes também devem ter uma margem cirúrgica negativa (ressecção R0)

Critério de exclusão:

ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes podem não ter recebido quimioterapia ou radioterapia prévia para tratamento desta malignidade
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes podem não ter recebido imunoterapia anterior para o tratamento desta malignidade ou para qualquer outra malignidade anterior
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Pacientes com doença autoimune ativa ou história de doença autoimune que pode recorrer, o que pode afetar a função de órgãos vitais ou requerer tratamento imunossupressor, incluindo corticosteróides sistêmicos, devem ser excluídos. Estes incluem, mas não estão limitados a, pacientes com histórico de doença neurológica relacionada ao sistema imunológico, esclerose múltipla, neuropatia autoimune (desmielinizante), síndrome de Guillain-Barré, miastenia gravis; doença autoimune sistémica tal como lúpus eritematoso sistémico (SLE), doença do tecido conjuntivo, esclerodermia, doença inflamatória do intestino (DII), doença de Crohn, colite ulcerosa, hepatite; e pacientes com história de necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome fosfolipídica devem ser excluídos devido ao risco de recorrência ou exacerbação da doença. Pacientes com vitiligo, deficiências endócrinas, incluindo tireoidite, tratadas com hormônios de reposição, incluindo corticosteroides fisiológicos, são elegíveis. Pacientes com artrite reumatoide e outras artropatias, síndrome de Sjogren e psoríase controlada com medicação tópica e pacientes com sorologia positiva, como anticorpos antinucleares (FAN), anticorpos antitireoidianos devem ser avaliados quanto à presença de envolvimento de órgãos-alvo e potencial necessidade de tratamento sistêmico mas de outra forma deveria ser elegível
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: O paciente NÃO deve ter malignidade prévia ou concomitante. Exceções são feitas para pacientes que atendem a qualquer uma das seguintes condições:
- Câncer de pele não melanoma, câncer cervical in situ, câncer superficial de bexiga ou câncer de mama in situ OU
- Malignidade anterior completamente excisada ou removida e o paciente esteve continuamente livre de doença por > 5 anos OU
- Data da última evidência da doença
ETAPA 1 ALEATÓRIA: Os pacientes não devem ter uma condição que requeira tratamento sistêmico com corticosteróides (> 10 mg/dia de equivalentes de prednisona) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a administração do medicamento do estudo. Esteroides tópicos ou inalatórios e doses de reposição adrenal = < 10 mg/dia de equivalentes de prednisona são permitidos na ausência de doença autoimune ativa
ETAPA 1 ALEATÓRIA: Os pacientes não devem ter um resultado de teste positivo para antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV sAg) ou ácido ribonucléico do vírus da hepatite C (HCV RNA) indicando infecção aguda ou crônica. O teste deve ser conduzido para determinar a elegibilidade
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes não devem estar recebendo nenhum outro agente experimental
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: Pacientes com uma doença intercorrente descontrolada, como infecção ativa ou em andamento, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo serão excluídos
ETAPA 1 RANDOMIZAÇÃO: As pacientes não devem estar grávidas ou amamentando devido ao potencial dano ao feto e possível risco de eventos adversos em lactentes de carboplatina, paclitaxel, ipilimumabe ou nivolumabe
- Todas as pacientes com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina dentro de 2 semanas antes da randomização para descartar a gravidez. Aqueles inscritos no Braço B com nivolumab devem concordar em fazer um teste de gravidez (sensibilidade mínima de 25 UI/L ou unidades equivalentes de gonadotrofina coriônica humana [HCG]) dentro de 24 horas após o início do nivolumab para descartar a gravidez
- Um paciente com potencial para engravidar é definido como qualquer pessoa, independentemente da orientação sexual ou se foi submetida à laqueadura tubária, que atende aos seguintes critérios: 1) menarca em algum momento 2) não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 3) não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores)
ETAPA 1 ALEATÓRIA: Pacientes com potencial para engravidar não devem esperar conceber filhos por meio da abstenção de relações sexuais durante sua participação no estudo ou concordando em usar contracepção de dupla barreira e pílulas anticoncepcionais ou implantes por pelo menos um mês antes ao início da droga do estudo e continuando por 5 meses após a última dose da droga do estudo. Os investigadores devem aconselhar as pacientes com potencial para engravidar sobre a importância da prevenção da gravidez e as implicações de uma gravidez inesperada
ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO: O registro do paciente não deve exceder 12 semanas a partir do momento da esofagectomia
ETAPA 2 ALEATÓRIA: Os pacientes não devem ter uma doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita ou uma condição que requeira tratamento com esteróides ou agentes imunossupressores. Os pacientes podem se inscrever se tiverem vitiligo, diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo residual devido a condição autoimune que requer apenas reposição hormonal, psoríase que não requer tratamento sistêmico ou condições sem expectativa de recorrência na ausência de um gatilho externo
ETAPA 2 ALEATÓRIA: Os pacientes não devem ter uma condição que requeira tratamento sistêmico com corticosteroides (> 10 mg/dia equivalentes a prednisona) ou outros medicamentos imunossupressores com 14 dias de administração do medicamento do estudo. Esteroides tópicos ou inalatórios e doses de reposição adrenal > 10 mg/dia de equivalentes de prednisona são permitidos na ausência de doença autoimune ativa
ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO: Os pacientes não devem estar recebendo nenhum outro agente experimental
ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO: Pacientes com doença intercorrente descontrolada, como infecção ativa ou em andamento, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo serão excluídos
ETAPA 2 RANDOMIZAÇÃO: As pacientes não devem estar grávidas ou amamentando devido ao dano potencial ao feto e possíveis riscos de eventos adversos em lactentes de nivolumab ou ipilimumab
- Todas as pacientes com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina (sensibilidade mínima de 25 UI/L ou unidades equivalentes de HCG) dentro de 2 semanas antes da randomização para descartar gravidez. Todas as pacientes também devem concordar em fazer um teste de gravidez (sensibilidade mínima de 25 UI/L ou unidades equivalentes de HCG) dentro de 24 horas após o início do nivolumab para descartar a gravidez. Aqueles inscritos no braço D com ipilimumabe devem concordar em fazer testes de gravidez dentro de 72 horas após cada administração de ipilimumabe para descartar gravidez
ETAPA 2 ALEATÓRIA: Pacientes com potencial para engravidar não devem esperar conceber filhos por abster-se de relações sexuais durante a participação no estudo ou por concordar em usar contracepção de dupla barreira e pílulas anticoncepcionais ou implantes por pelo menos um mês antes ao início do medicamento do estudo e continuando por 5 meses após a última dose do medicamento do estudo. Os investigadores devem aconselhar as pacientes com potencial para engravidar sobre a importância da prevenção da gravidez e as implicações de uma gravidez inesperada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A (carboplatina, paclitaxel, radioterapia) Os pacientes recebem carboplatina IV e paclitaxel IV uma vez por semana e são submetidos à radioterapia QD (segunda a sexta) começando no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos se repetem todas as semanas por até 5 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada ou PET durante a triagem e acompanhamento e são submetidos à coleta de sangue durante o estudo.	Medicamento: Carboplatina Dado IV Outros nomes: Blastocarbe Carboplat Carboplatina Hexal Carboplatina Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatina Paraplatina AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Medicamento: Paclitaxel Dado IV Outros nomes: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Radiação: Radioterapia Fazer radioterapia Outros nomes: Radioterapia do Câncer ENERGY_TYPE Irradiar Irradiado Irradiação Radiação Radioterapia, SOE Radioterapêutica Radioterapia RT Terapia, Radiação Tipo de energia Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Fazer PET scan Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Tomografia Computadorizada Fazer tomografia computadorizada Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostra de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras
Experimental: Braço B (carboplatina, paclitaxel, radioterapia, nivolumabe) Os pacientes recebem carboplatina, paclitaxel e radioterapia como no Braço A. Os pacientes também recebem nivolumabe IV durante 30 minutos nos dias 1 e 15 de cada ciclo. Os ciclos se repetem todas as semanas por até 5 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada ou PET durante a triagem e acompanhamento e são submetidos à coleta de sangue durante o estudo.	Medicamento: Carboplatina Dado IV Outros nomes: Blastocarbe Carboplat Carboplatina Hexal Carboplatina Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatina Paraplatina AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Biológico: Nivolumabe Dado IV Outros nomes: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumabe Biossimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumabe Biossimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumabe Biossimilar BCD-263 Medicamento: Paclitaxel Dado IV Outros nomes: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Radiação: Radioterapia Fazer radioterapia Outros nomes: Radioterapia do Câncer ENERGY_TYPE Irradiar Irradiado Irradiação Radiação Radioterapia, SOE Radioterapêutica Radioterapia RT Terapia, Radiação Tipo de energia Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Fazer PET scan Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento) Procedimento: Tomografia Computadorizada Fazer tomografia computadorizada Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostra de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras
Experimental: Braço C (nivolumabe) Os pacientes recebem nivolumabe IV durante 30 minutos no dia 1 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por até 13 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada e coleta de amostras de sangue durante o estudo.	Biológico: Nivolumabe Dado IV Outros nomes: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumabe Biossimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumabe Biossimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumabe Biossimilar BCD-263 Procedimento: Tomografia Computadorizada Fazer tomografia computadorizada Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostra de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras
Experimental: Braço D (nivolumabe, ipilimumabe) Os pacientes recebem nivolumabe como no Braço C e recebem ipilimumabe IV durante 90 minutos no dia 1 dos ciclos 1 e 4 e no dia 15 dos ciclos 2 e 5. O tratamento se repete a cada 4 semanas por até 13 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável . Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada e coleta de amostras de sangue durante o estudo.	Biológico: Nivolumabe Dado IV Outros nomes: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumabe Biossimilar CMAB819 ABP 206 Nivolumabe Biossimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumabe Biossimilar BCD-263 Biológico: Ipilimumabe Dado IV Outros nomes: Anticorpo Monoclonal Antigen-4 Associado a Linfócitos T Anti-Citotóxicos BMS-734016 Ipilimumabe Biossimilar CS1002 MDX-010 MDX-CTLA4 Yervoy Procedimento: Tomografia Computadorizada Fazer tomografia computadorizada Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostra de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resposta patológica completa (Etapa I) Prazo: Até 5 semanas	O estudo compara a resposta patológica completa do braço A e do braço B usando um teste qui-quadrado unilateral de nível 0,10 para proporções.	Até 5 semanas
Sobrevida livre de doença (DFS) (Etapa 2) Prazo: A partir da randomização do tratamento adjuvante avaliada por até 7 anos	O DFS medido a partir da randomização do tratamento adjuvante será o ponto final da parte adjuvante do estudo e, para atingir o poder desejado, espera-se que os pacientes sejam acompanhados por mais um ano após a conclusão do acréscimo para a parte adjuvante. A comparação DFS será entre pacientes randomizados para Braço C (nivolumab) versus Braço D (nivolumab mais ipilimumab) usando um teste de log rank estratificado de nível 0,10 unilateral.	A partir da randomização do tratamento adjuvante avaliada por até 7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de eventos adversos Prazo: Até 7 anos	Classificado de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 5.0. A toxicidade será avaliada entre todos os pacientes tratados, independentemente da elegibilidade, e análises intermediárias de toxicidade serão realizadas duas vezes por ano. O estudo terá precisão suficiente para fornecer intervalos de confiança de 95% sobre toxicidade	Até 7 anos
Sobrevida geral Prazo: Desde o momento da primeira randomização até 7 anos	As análises serão de natureza descritiva e não seguirão nenhum monitoramento intermediário formal.	Desde o momento da primeira randomização até 7 anos
DFS Prazo: Desde o momento da primeira randomização até 7 anos	A comparação DFS será entre pacientes randomizados para Braço C (nivolumab) versus Braço D (nivolumab mais ipilimumab) usando um teste de log rank estratificado de nível 0,10 unilateral.	Desde o momento da primeira randomização até 7 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração percentual no coeficiente médio de difusão aparente volumétrica (ADC) Prazo: Linha de base até o meio do tratamento	O estudo avaliará a área sob a curva característica de operação do receptor das mudanças no valor do ADC.	Linha de base até o meio do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Jennifer R Eads, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

NCI-2018-01575 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
EA2174 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adenocarcinoma Esofágico

Novartis Pharmaceuticals

Recrutamento

Estudo de determinação de dose de TNO155 em pacientes adultos com tumores sólidos avançados

Advanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal Squamous CellCancer (SCC),Head/Pneck SCC,Melanoma

Holanda, Republica da Coréia, Espanha, Taiwan, Japão, Itália, Canadá, Estados Unidos, Cingapura

Ensaios clínicos em Carboplatina

Virginia Commonwealth University
National Cancer Institute (NCI)

Retirado

Phase I IGART Study Using Active Breathing Control and Simultaneous Boost for Patients With NSCLC

Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIA | Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIB | Câncer de pulmão de células escamosas | Adenocarcinoma do Pulmão | Câncer de Pulmão de Células Grandes | Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIA | Câncer de pulmão de células...
Fondazione Michelangelo
Hoffmann-La Roche

Ativo, não recrutando

Tratamento neoadjuvante de câncer de mama HER2 positivo inicial de alto risco e localmente avançado (APTneo)

Câncer de Mama Invasivo

Espanha, Itália, Alemanha, Áustria
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Observação ou Radioterapia e/ou Quimioterapia e Segunda Cirurgia no Tratamento de Crianças Submetidas a Cirurgia para Ependimoma

Tumor cerebral | Tumor do Sistema Nervoso Central

Estados Unidos, Canadá, Austrália, Suíça, Holanda, Nova Zelândia

Nivolumab e Ipilimumab no Tratamento de Pacientes com Adenocarcinoma da Junção Esofágica e Gastroesofágica Submetidos a Cirurgia

Um estudo de fase II/III de nivolumab e ipilimumab perioperatório em pacientes com adenocarcinoma locorregional do esôfago e da junção gastroesofágica

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA

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