Effekter af Early Stepping Verticalization + FES på CIP
Effekter af tidlig trinvis vertikalisering med eller uden FES sammenlignet med konventionel fysioterapi på forekomsten af kritisk sygdom polyneuropati hos patienter ramt af erhvervet hjerneskade: en retrospektiv undersøgelse
Baggrund: Intensive Care Unit (ICU) overlevende udvikler ofte en erhvervet svaghed på grund af en Critical Illness Polyneuropathy (CIP). Tidlig mobilisering på intensivafdeling, ved at reducere sengelejet og mindske det oxidative stress, viste sig at repræsentere en gyldig forebyggende mulighed.
Formål: At evaluere, om ICU-sessioner med trinvis vertikalisering forbundet med funktionel elektrisk stimulering (FES) af underekstremiteterne er i stand til at reducere forekomsten af CIP hos patienter med erhvervet hjerneskade (ABI).
Metoder: alle ABI-patienter indlagt i vores neurorehabiliteringsenhed fra vores ICU blev evalueret retrospektivt. Patienter ramt af tidligere perifer neuropati, diabetes, cancer, alkoholisme, viral hepatitis, AIDS og autoimmune sygdomme blev udelukket. De blev opdelt i 3 grupper i henhold til rehabiliteringsstrategien modtaget på ICU: gruppe 1 modtog konventionel fysioterapi + stepping-vertikaliseringssessioner med Erigo® (Hocoma, Schweiz); gruppe 2 modtog konventionel fysioterapi + stepping vertikaliseringssessioner med FES ved hjælp af ErigoPro®; gruppe 3 fik kun konventionel fysioterapi. Med hensyn til intern protokol startede alle patienter rehabilitering i den første uge fra ABI og udførte 60 minutter/dag af rehabilitering, 5 dage/uge. Det primære resultat var beviset for CIP ved Neurorehabiliteringsindlæggelse (=ICU-udskrivning), i henhold til neurofysiologiske kriterier. Sekundære resultater var styrkeforringelsen ved neurorehabiliteringsudledning, målt ved den samlede Motricity Index-score og FAC-scoren (Functional Ambulation Classification), som vurderer kvaliteten af gangarten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Italien, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ankommer direkte fra vores akutmodtagelse
- indlagt på intensivafdeling på grund af en akut hjerneskade
Ekskluderingskriterier:
- tidligere perifere neuropatier
- diabetes
- Kræft
- alkoholisme
- viral hepatitis
- AIDS
- autoimmune sygdomme
- fravær af klinisk eller neurofysiologisk information ved dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
trinvis vertikalisering
på ICU modtog de konventionel fysioterapi + stepping vertikaliseringssessioner med Erigo
|
patienter får 30 minutter/dag konventionel fysioterapi + 30 minutter 7 dages vertikalisering ved hjælp af et vippebord med en robot-trinanordning
|
|
trinvis vertikalisering + FES
på ICU modtog de konventionel fysioterapi + stepping vertikaliseringssessioner med FES ved hjælp af ErigoPro
|
patienter, der er indlagt på intensivafdeling, rehabiliteres ved hjælp af 30 minutter/dag med konventionel fysioterapi + 30 minutter/dag med vertikalisering ved hjælp af et vippebord med en integreret robot-trinanordning synkroniseret med en elektrisk stimulering af musklerne i underekstremiteterne
|
|
konventionel fysioterapi
på intensivafdelingen modtog de kun konventionel fysioterapi
|
patienter behandles kun med 60 minutter/dag med konventionel fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CIP-forekomst
Tidsramme: ved indskrivning
|
Tilstedeværelse af kritisk sygdom polyneuropati ved slutningen af intensivophold
|
ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motricitetsindeks
Tidsramme: ved indskrivning
|
total motricitetsindeksscore (4 lemmer) ved neurorehabiliteringsudledning.
Score går fra 0 (ingen bevægelse i nogen lemmer) til 400 (fuld styrke i alle lemmer)
|
ved indskrivning
|
|
Funktionel ambulationsklassifikation (FAC)
Tidsramme: ved indskrivning
|
Functional Ambulation Classification score ved neurorehabiliteringsudskrivning.
Skalaen går fra 0 (ingen ambulation) til 5 (uafhængig ambulation)
|
ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erigo/FES critical illness
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .