Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Early Stepping Verticalization + FES på CIP

11 augusti 2018 uppdaterad av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effekter av tidig steg-vertikalisering med eller utan FES jämfört med konventionell sjukgymnastik på förekomsten av kritisk sjukdom polyneuropati hos patienter som drabbats av förvärvad hjärnskada: en retrospektiv studie

Bakgrund: Överlevande på intensivvårdsavdelningen (ICU) utvecklar ofta en förvärvad svaghet på grund av en Critical Illness Polyneuropathy (CIP). Tidig mobilisering på intensivvårdsavdelningen, genom att minska sängstödet och minska den oxidativa stressen, visade sig representera ett giltigt förebyggande alternativ.

Syfte: Att utvärdera om ICU-sessioner med stegvis vertikalisering i samband med funktionell elektrisk stimulering (FES) av de nedre extremiteterna kan minska förekomsten av CIP hos patienter med förvärvad hjärnskada (ABI).

Metoder: alla ABI-patienter som lades in på vår neurorehabiliteringsenhet från vår ICU utvärderades retrospektivt. Patienter som drabbats av tidigare perifer neuropati, diabetes, cancer, alkoholism, viral hepatit, AIDS och autoimmuna sjukdomar exkluderades. De delades in i 3 grupper enligt den rehabiliteringsstrategi som mottogs på ICU: grupp 1 fick konventionell sjukgymnastik + stegvis vertikaliseringssessioner med Erigo® (Hocoma, Schweiz); grupp 2 fick konventionell sjukgymnastik + stegvis vertikaliseringssessioner med FES med ErigoPro®; grupp 3 fick endast konventionell sjukgymnastik. När det gäller internt protokoll påbörjade alla patienter rehabilitering under den första veckan från ABI och utförde 60 minuter/dag av rehabilitering, 5 dagar/vecka. Primärt resultat var bevis på CIP vid neurorehabiliteringsintagning (=ICU-utskrivning), enligt neurofysiologiska kriterier. Sekundära utfall var styrka försämringen vid neurorehabiliteringsurladdning, mätt med den totala Motricity Index-poängen och Functional Ambulation Classification (FAC)-poängen, för att bedöma kvaliteten på gång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • CO
      • Gravedona, CO, Italien, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på ICU och överförda till Neurorehab efter en akut hjärnskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kommer direkt från vår akutmottagning
  • inlagd på intensivvårdsavdelning på grund av en akut hjärnskada

Exklusions kriterier:

  • tidigare perifera neuropatier
  • diabetes
  • cancer
  • alkoholism
  • viral hepatit
  • AIDS
  • autoimmuna sjukdomar
  • frånvaro av klinisk eller neurofysiologisk information vid datainsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
stegvis vertikalisering
på intensiven fick de konventionell sjukgymnastik + stegvis vertikaliseringssessioner med Erigo
Enhet: stegvis vertikalisering
patienter får 30 minuter/dag av konventionell sjukgymnastik + 30 minuter 7 dagars vertikalisering med hjälp av ett tiltbord med en robotstyrd steganordning
stegvis vertikalisering + FES
på intensivvårdsavdelningen fick de konventionell sjukgymnastik + stegande vertikaliseringssessioner med FES med ErigoPro
Enhet: stegvis vertikalisering plus funktionell elektrisk stimulering
patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning rehabiliteras med 30 minuter/dag av konventionell sjukgymnastik + 30 minuter/dag av vertikalisering med hjälp av ett tiltbord med en integrerad robotstyrd steganordning synkroniserad med en elektrisk stimulering av musklerna i de nedre extremiteterna
konventionell sjukgymnastik
på intensiven fick de bara konventionell sjukgymnastik
Övrig: konventionell sjukgymnastik
patienterna behandlas endast med 60 minuter/dag av konventionell sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CIP-förekomst
Tidsram: vid inskrivningen
Förekomst av kritisk sjukdom polyneuropati i slutet av intensivvårdsvistelsen
vid inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
motricitetsindex
Tidsram: vid inskrivningen
total motricitetsindexpoäng (4 lemmar) vid neurorehabiliteringsurladdning. Poängen går från 0 (ingen rörelse i någon lem) till 400 (full styrka i alla lemmar)
vid inskrivningen
Funktionell ambulationsklassificering (FAC)
Tidsram: vid inskrivningen
Functional Ambulation Classification-poäng vid neurorehabiliteringsurladdning. Skalan går från 0 (ingen ambulation) till 5 (oberoende ambulation)
vid inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Erigo/FES critical illness

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förvärvad hjärnskada

Kliniska prövningar på stegvis vertikalisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera