Efekty Early Stepping Verticalization + FES na CIP
Účinky časné krokové vertikalizace s nebo bez FES ve srovnání s konvenční fyzioterapií na výskyt kritického onemocnění polyneuropatie u pacientů postižených získaným poraněním mozku: retrospektivní studie
Pozadí: U pacientů, kteří přežili jednotku intenzivní péče (JIP), se často rozvine získaná slabost v důsledku polyneuropatie kritického onemocnění (CIP). Včasná mobilizace na JIP, snížením klidu na lůžku a snížením oxidačního stresu, se ukázala jako platná preventivní možnost.
Účel: Vyhodnotit, zda jsou sezení krokové vertikalizace na JIP spojená s funkční elektrickou stimulací (FES) dolních končetin schopna snížit výskyt CIP u pacientů s Acquired Brain Injured (ABI).
Metodika: všichni pacienti s ABI přijatí na naše neurorehabilitační oddělení z naší JIP byli retrospektivně hodnoceni. Pacienti postižení předchozí periferní neuropatií, diabetem, rakovinou, alkoholismem, virovou hepatitidou, AIDS a autoimunitními chorobami byli vyloučeni. Byli rozděleni do 3 skupin podle rehabilitační strategie přijaté na JIP: skupina 1 dostávala konvenční fyzioterapii + kroková vertikalizační sezení s Erigo® (Hocoma, Švýcarsko); skupina 2 absolvovala konvenční fyzioterapii + kroková vertikalizační sezení s FES pomocí ErigoPro®; skupina 3 dostávala pouze konvenční fyzioterapii. Pokud jde o interní protokol, všichni pacienti zahájili rehabilitaci v prvním týdnu z ABI a prováděli rehabilitaci 60 minut/den, 5 dní/týden. Primárním výstupem byl průkaz CIP při příjmu na neurorehabilitaci (=propuštění z JIP) podle neurofyziologických kritérií. Sekundárními výstupy bylo oslabení síly při propuštění z neurorehabilitace, měřené celkovým skóre indexu hybnosti a skóre funkční ambulantní klasifikace (FAC), hodnotící kvalitu chůze.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Itálie, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijíždějící přímo z našeho zařízení akutní péče
- hospitalizován na JIP pro akutní poranění mozku
Kritéria vyloučení:
- předchozí periferní neuropatie
- cukrovka
- rakovina
- alkoholismus
- virová hepatitida
- AIDS
- autoimunitní onemocnění
- absence klinických nebo neurofyziologických informací při sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kroková vertikalizace
na JIP absolvovali konvenční fyzioterapii + kroková vertikalizační sezení s Erigem
|
pacienti dostávají 30 minut/den konvenční fyzioterapie + 30 minut7den vertikalizace pomocí naklápěcího stolu s robotickým krokovým zařízením
|
|
kroková vertikalizace + FES
na JIP absolvovali konvenční fyzioterapii + kroková vertikalizační sezení s FES pomocí ErigoPro
|
pacienti hospitalizovaní na JIP jsou rehabilitováni 30 minut/den konvenční fyzioterapie + 30 minut/den vertikalizací pomocí sklápěcího stolu s integrovaným robotickým krokovým zařízením synchronizovaným s elektrickou stimulací svalů dolních končetin
|
|
konvenční fyzioterapii
na JIP dostávali pouze konvenční fyzioterapii
|
pacienti jsou léčeni pouze 60 minutami/den konvenční fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt CIP
Časové okno: při zápisu
|
Přítomnost kritického onemocnění polyneuropatie na konci pobytu na JIP
|
při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index hybnosti
Časové okno: při zápisu
|
skóre celkového indexu hybnosti (4 končetiny) při propuštění z neurorehabilitace.
Skóre se pohybuje od 0 (žádný pohyb v žádné končetině) do 400 (plná síla ve všech končetinách)
|
při zápisu
|
|
Funkční ambulantní klasifikace (FAC)
Časové okno: při zápisu
|
Funkční ambulantní klasifikační skóre při propuštění z neurorehabilitace.
Stupnice se pohybuje od 0 (žádná chůze) do 5 (nezávislá chůze)
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Erigo/FES critical illness
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Získané poranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na kroková vertikalizace
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...DokončenoPoranění míchySpojené státy