Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pionizacji Early Stepping + FES na CIP

11 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Wpływ wczesnej pionizacji krokowej z lub bez FES w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią na występowanie polineuropatii w stanie krytycznym u pacjentów dotkniętych nabytym uszkodzeniem mózgu: badanie retrospektywne

Tło: Osoby, które przeżyły oddział intensywnej terapii (OIOM), często rozwijają nabytą słabość z powodu krytycznej polineuropatii (CIP). Wykazano, że wczesna mobilizacja na OIT, poprzez ograniczenie leżenia w łóżku i zmniejszenie stresu oksydacyjnego, stanowi ważną opcję zapobiegawczą.

Cel: Ocena, czy sesje OIT polegające na pionizacji krokowej połączonej z funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES) kończyn dolnych są w stanie zmniejszyć występowanie CIP u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI).

Metody: retrospektywnie oceniono wszystkich pacjentów z ABI przyjętych na Oddział Neurorehabilitacji z naszego OIT. Wykluczono pacjentów z przebytą neuropatią obwodową, cukrzycą, rakiem, alkoholizmem, wirusowym zapaleniem wątroby, AIDS i chorobami autoimmunologicznymi. Zostali oni podzieleni na 3 grupy zgodnie ze strategią rehabilitacji otrzymaną na OIT: grupa 1 otrzymała konwencjonalną fizjoterapię + sesje pionizacji steppingowej z Erigo® (Hocoma, Szwajcaria); grupa 2 otrzymała konwencjonalną fizjoterapię + sesje pionizacji steppingowej z FES przy użyciu ErigoPro®; grupa 3 otrzymała tylko konwencjonalną fizjoterapię. Jeśli chodzi o protokół wewnętrzny, wszyscy pacjenci rozpoczęli rehabilitację w pierwszym tygodniu od ABI i wykonywali rehabilitację 60 minut/dzień, 5 dni/tydzień. Pierwszorzędowym punktem końcowym było stwierdzenie CIP przy przyjęciu na neurorehabilitację (= wypis z OIOM), zgodnie z kryteriami neurofizjologicznymi. Drugorzędowymi punktami końcowymi było osłabienie siły podczas wypisu z neurorehabilitacji, mierzone całkowitym wskaźnikiem Motricity Index i wynikiem Functional Ambulation Classification (FAC), oceniającym jakość chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CO
      • Gravedona, CO, Włochy, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów hospitalizowanych na OIT i przeniesionych do Neurorehabu po ostrym uszkodzeniu mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjeżdżających bezpośrednio z naszej placówki opieki doraźnej
  • hospitalizowany na OIOM-ie z powodu ostrego urazu mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • przebyte neuropatie obwodowe
  • cukrzyca
  • rak
  • alkoholizm
  • Wirusowe zapalenie wątroby
  • AIDS
  • choroby autoimmunologiczne
  • brak informacji klinicznych lub neurofizjologicznych podczas zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stopniowa pionizacja
na OIT przeszli konwencjonalną fizjoterapię + sesje pionizacji steppingowej z Erigo
Urządzenie: stopniowa pionizacja
pacjenci otrzymują 30 minut dziennie konwencjonalnej fizjoterapii + 30 minut 7 dzień pionizacji przy użyciu stołu uchylnego ze zrobotyzowanym urządzeniem podnoszącym
pionizacja schodkowa + FES
na OIT przeszli konwencjonalną fizjoterapię + sesje pionizacji steppingowej z FES przy użyciu ErigoPro
Urządzenie: pionizacja krokowa plus funkcjonalna stymulacja elektryczna
pacjenci hospitalizowani na OIT są rehabilitowani z wykorzystaniem 30 minut dziennie fizjoterapii konwencjonalnej + 30 minut dziennie pionizacji przy użyciu stołu pochylnego ze zintegrowanym stepperem zrobotyzowanym zsynchronizowanym z elektryczną stymulacją mięśni kończyn dolnych
konwencjonalna fizjoterapia
na OIOM otrzymywali jedynie konwencjonalną fizjoterapię
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
pacjentów leczy się jedynie 60 minutami dziennie konwencjonalnej fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie CIP
Ramy czasowe: przy rejestracji
Obecność polineuropatii w stanie krytycznym pod koniec pobytu na OIT
przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: przy rejestracji
całkowity wskaźnik motoryki (4 kończyny) przy wypisie z neurorehabilitacji. Wynik wynosi od 0 (brak ruchu w żadnej kończynie) do 400 (pełna siła we wszystkich kończynach)
przy rejestracji
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia (FAC)
Ramy czasowe: przy rejestracji
Klasyfikacja funkcjonalnego poruszania się podczas wypisu z neurorehabilitacji. Skala od 0 (brak chodzenia) do 5 (niezależne chodzenie)
przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erigo/FES critical illness

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stopniowa pionizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj