Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet Fluorlakker hos børn med caries i den tidlige barndom

9. august 2018 opdateret af: Merve Erkmen Almaz

Effektiviteten af ​​forskellige fluorlakker på spytbakterier hos børn med caries i den tidlige barndom

Undersøgelsen blev udført i 88 børn med alvorlig caries i tidlig barndom (dmfs≥alder +1), som blev henvist til efterforskernes klinik. Patienter, der afsluttede tandbehandling under generel anæstesi i en enkelt session, blev inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne blev opdelt tilfældigt i 4 grupper, og efter tandbehandling blev en af ​​fluorlakkerne anført nedenfor påført hvert barn. Grupperne var som følger;

  1. Duraphat lak indeholdende 5% natriumfluorid (Colgate) (n = 22),
  2. Clinpro ™ hvid lak indeholdende 5 % natriumfluoridtricalciumphosphat (3M ESPE) (n = 22),
  3. Embrace ™ lak indeholdende 5 % natriumfluorid med CXP ™ (Pulpdent) (n = 22),
  4. MI-lak indeholdende 5% natriumfluoridkaseinphosphopeptid amorf calciumphosphatlak (GC) (n = 22).

Saliva Mutans streptokokker (MS) og Lactobacilli (LB) niveauer blev evalueret ved at tage spytprøver før generel anæstesi; en måned efter behandling og tre måneder efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Duraphat (Colgate), som vi brugte som en positiv kontrolgruppe i vores undersøgelse, indeholder kun 5% natriumfluorid. Det er blevet rapporteret i undersøgelser, at Duraphat er effektivt til remineralisering.

Clinpro ™ White Varnish, en anden topisk lak i denne undersøgelse, blev rapporteret at være effektiv til cariesforebyggelse hos førskolebørn.

En af de lakker, vi evaluerer i undersøgelsen, Embrace™ Varnish, indeholder 5% natriumfluorid med xylitol-coatet calcium og fosfat. Ifølge producenten forhindrer xylitol-belægningen calcium- og fosfatsaltene i at reagere, indtil de kommer i kontakt med spyt. Spyt opløser xylitolen og frigiver calcium- og fosfationerne, som reagerer med fluoridionerne i spyt for at danne beskyttende fluorapatit på tænderne19 MI-lak, i den fjerde gruppe indeholdende 5% natriumfluorid med kaseinphosphopeptid amorft calciumfosfat (CPP-ACP) havde en høj frigivelse af calcium- og fluoridioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af raske børn med alvorlig caries i tidlig barndom,
  • yngre end 6 år i det primære tandsæt

Ekskluderingskriterier:

  • historie med enhver kronisk sygdom,
  • brug af medicin, der reducerer spytstrømmen eller antibiotika inden for de sidste 4 uger,
  • brug af systemiske fluortabletter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Natriumfluorid
Lak indeholdende 5% natriumfluorid, blev påført alle resterende tænder på hvert barn efter tandbehandling under generel anæstesi.
Medicin: Natriumfluorid
Andre navne:
  • Colgate Duraphat lak
Eksperimentel: Natriumfluorid med TCP
Lak indeholdende 5% natriumfluorid med tricalciumphosphat (TCP), lak blev påført alle resterende tænder på hvert barn efter tandbehandling under generel anæstesi.
Medicin: Natriumfluorid med TCP
Andre navne:
  • Clinpro ™ Hvid lak 3M ESPE
Eksperimentel: Natriumfluorid med CXP
Lak indeholdende 5% natriumfluorid med xylitol-belagt calcium og fosfat (CXP), lak blev påført alle resterende tænder på hvert barn efter tandbehandling under generel anæstesi.
Medicin: Natriumfluorid med CXP
Andre navne:
  • Embrace ™ Varnish Pulpdent
Eksperimentel: Natriumfluorid med CPP-ACP
Lak indeholdende 5% natriumfluorid med kaseinphosphopeptid amorft calciumphosphat (CPP-ACP), lak blev påført alle resterende tænder på hvert barn efter tandbehandling under generel anæstesi.
Medicin: Natriumfluorid med CPP-ACP
Andre navne:
  • MI lak GC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af fluorlakker på spyt Mutans streptokokker (MS) og Lactobacilli (LB) niveauer blev evalueret som kolonidannende enheder (CFU).
Tidsramme: 3 måneder
Saliva Mutans streptokokker (MS) og Lactobacilli (LB) niveauer blev evalueret ved at tage spytprøver ved hjælp af CRT-bakterier (cariesrisikotest, Ivoclar Vivadent)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merve Erkmen Almaz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kirikkale University

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tidlig barndom

Kliniske forsøg med Natriumfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner