Effektivitet Fluorlakker hos børn med caries i den tidlige barndom
Effektiviteten af forskellige fluorlakker på spytbakterier hos børn med caries i den tidlige barndom
Undersøgelsen blev udført i 88 børn med alvorlig caries i tidlig barndom (dmfs≥alder +1), som blev henvist til efterforskernes klinik. Patienter, der afsluttede tandbehandling under generel anæstesi i en enkelt session, blev inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne blev opdelt tilfældigt i 4 grupper, og efter tandbehandling blev en af fluorlakkerne anført nedenfor påført hvert barn. Grupperne var som følger;
- Duraphat lak indeholdende 5% natriumfluorid (Colgate) (n = 22),
- Clinpro ™ hvid lak indeholdende 5 % natriumfluoridtricalciumphosphat (3M ESPE) (n = 22),
- Embrace ™ lak indeholdende 5 % natriumfluorid med CXP ™ (Pulpdent) (n = 22),
- MI-lak indeholdende 5% natriumfluoridkaseinphosphopeptid amorf calciumphosphatlak (GC) (n = 22).
Saliva Mutans streptokokker (MS) og Lactobacilli (LB) niveauer blev evalueret ved at tage spytprøver før generel anæstesi; en måned efter behandling og tre måneder efter behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Duraphat (Colgate), som vi brugte som en positiv kontrolgruppe i vores undersøgelse, indeholder kun 5% natriumfluorid. Det er blevet rapporteret i undersøgelser, at Duraphat er effektivt til remineralisering.
Clinpro ™ White Varnish, en anden topisk lak i denne undersøgelse, blev rapporteret at være effektiv til cariesforebyggelse hos førskolebørn.
En af de lakker, vi evaluerer i undersøgelsen, Embrace™ Varnish, indeholder 5% natriumfluorid med xylitol-coatet calcium og fosfat. Ifølge producenten forhindrer xylitol-belægningen calcium- og fosfatsaltene i at reagere, indtil de kommer i kontakt med spyt. Spyt opløser xylitolen og frigiver calcium- og fosfationerne, som reagerer med fluoridionerne i spyt for at danne beskyttende fluorapatit på tænderne19 MI-lak, i den fjerde gruppe indeholdende 5% natriumfluorid med kaseinphosphopeptid amorft calciumfosfat (CPP-ACP) havde en høj frigivelse af calcium- og fluoridioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af raske børn med alvorlig caries i tidlig barndom,
- yngre end 6 år i det primære tandsæt
Ekskluderingskriterier:
- historie med enhver kronisk sygdom,
- brug af medicin, der reducerer spytstrømmen eller antibiotika inden for de sidste 4 uger,
- brug af systemiske fluortabletter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Natriumfluorid
Lak indeholdende 5% natriumfluorid, blev påført alle resterende tænder på hvert barn efter tandbehandling under generel anæstesi.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Natriumfluorid med TCP
Lak indeholdende 5% natriumfluorid med tricalciumphosphat (TCP), lak blev påført alle resterende tænder på hvert barn efter tandbehandling under generel anæstesi.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Natriumfluorid med CXP
Lak indeholdende 5% natriumfluorid med xylitol-belagt calcium og fosfat (CXP), lak blev påført alle resterende tænder på hvert barn efter tandbehandling under generel anæstesi.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Natriumfluorid med CPP-ACP
Lak indeholdende 5% natriumfluorid med kaseinphosphopeptid amorft calciumphosphat (CPP-ACP), lak blev påført alle resterende tænder på hvert barn efter tandbehandling under generel anæstesi.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af fluorlakker på spyt Mutans streptokokker (MS) og Lactobacilli (LB) niveauer blev evalueret som kolonidannende enheder (CFU).
Tidsramme: 3 måneder
|
Saliva Mutans streptokokker (MS) og Lactobacilli (LB) niveauer blev evalueret ved at tage spytprøver ved hjælp af CRT-bakterier (cariesrisikotest, Ivoclar Vivadent)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kirikkale University
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .