Eficácia dos vernizes fluoretados em crianças com cárie precoce da infância
Eficácia de diferentes vernizes de flúor nos níveis de bactérias salivares em crianças com cárie precoce da infância
O estudo foi realizado em 88 crianças com cárie severa na primeira infância (ceo≥idade +1) que foram encaminhadas à clínica dos investigadores. Foram incluídos no estudo pacientes que completaram o tratamento odontológico sob anestesia geral em uma única sessão.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 4 grupos e, após o tratamento odontológico, um dos vernizes fluoretados listados abaixo foi aplicado a cada criança. Os grupos foram os seguintes;
- Verniz Duraphat contendo 5% de fluoreto de sódio (Colgate) (n = 22),
- Clinpro ™ White Varnish contendo 5% de fosfato tricálcico de fluoreto de sódio (3M ESPE) (n = 22),
- Embrace ™ Varnish contendo 5% de fluoreto de sódio com CXP ™ (Pulpdent) (n = 22),
- Verniz MI contendo 5% de fluoreto de sódio caseína fosfopeptídeo de fosfato de cálcio amorfo verniz (GC) (n = 22).
Os níveis de estreptococos Mutans (MS) e lactobacilos (LB) na saliva foram avaliados por meio da coleta de amostras de saliva antes da anestesia geral; um mês após o tratamento e três meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Duraphat (Colgate), que usamos como grupo de controle positivo em nosso estudo, contém apenas 5% de fluoreto de sódio. Foi relatado em estudos que Duraphat é eficaz na remineralização.
Clinpro ™ White Varnish, outro verniz tópico neste estudo, foi relatado como eficaz na prevenção de cárie em crianças em idade pré-escolar.
Um dos vernizes que avaliamos no estudo, o Embrace™ Varnish, contém 5% de fluoreto de sódio com cálcio revestido com xilitol e fosfato. Segundo o fabricante, o revestimento de xilitol impede que os sais de cálcio e fosfato reajam até que entrem em contato com a saliva. A saliva dissolve o xilitol e libera os íons de cálcio e fosfato, que reagem com os íons de flúor na saliva para formar a fluorapatita protetora nos dentes19 MI Varnish, no quarto grupo contendo 5% de fluoreto de sódio com caseína fosfopeptídeo fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP) teve uma alta liberação de íons de cálcio e flúor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de crianças saudáveis com cárie severa da primeira infância,
- menores de 6 anos na dentição decídua
Critério de exclusão:
- histórico de qualquer doença crônica,
- uso de qualquer medicamento que reduza o fluxo salivar ou antibióticos nas últimas 4 semanas,
- uso de comprimidos de flúor sistêmico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fluoreto de Sódio
Verniz contendo 5% de Fluoreto de Sódio foi aplicado em todos os dentes remanescentes de cada criança após tratamento odontológico sob anestesia geral.
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Outros nomes:
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Experimental: Fluoreto de Sódio com TCP
Verniz contendo 5% de Fluoreto de Sódio com Fosfato Tricálcico (TCP) foi aplicado em todos os dentes remanescentes de cada criança após tratamento odontológico sob anestesia geral.
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Outros nomes:
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Experimental: Fluoreto de Sódio com CXP
Verniz contendo 5% de Fluoreto de Sódio com Cálcio e Fosfato revestidos com Xilitol (CXP), o verniz foi aplicado em todos os dentes remanescentes de cada criança após tratamento odontológico sob anestesia geral.
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Outros nomes:
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Experimental: Fluoreto de Sódio com CPP-ACP
Verniz contendo 5% de fluoreto de sódio com caseína fosfopeptídeo fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP), o verniz foi aplicado a todos os dentes remanescentes de cada criança após o tratamento odontológico sob anestesia geral.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito dos vernizes fluoretados na saliva Os níveis de estreptococos Mutans (MS) e lactobacilos (LB) foram avaliados como unidades formadoras de colônias (CFU).
Prazo: 3 meses
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Os níveis de estreptococos Saliva Mutans (MS) e lactobacilos (LB) foram avaliados por meio da coleta de amostras de saliva usando CRT Bacteria (Caries Risk Test, Ivoclar Vivadent)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Kirikkale University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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