Effectiviteit Fluoridevernissen bij kinderen met cariës in de vroege kinderjaren
Effectiviteit van verschillende fluoridevernissen op speekselbacteriën bij kinderen met cariës in de vroege kinderjaren
De studie werd uitgevoerd bij 88 kinderen met ernstige cariës in de vroege kinderjaren (dmfs≥leeftijd +1) die werden doorverwezen naar de onderzoekskliniek. Patiënten die een tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie in één enkele sessie voltooiden, werden in het onderzoek opgenomen.
Patiënten werden willekeurig in 4 groepen verdeeld en na tandheelkundige behandeling werd op elk kind een van de onderstaande fluoridevernis aangebracht. De groepen waren als volgt;
- Duraphat-vernis met 5% natriumfluoride (Colgate) (n = 22),
- Clinpro ™ witte lak met 5% natriumfluoride tricalciumfosfaat (3M ESPE) (n = 22),
- Embrace™ Vernis met 5% Natriumfluoride met CXP™ (Pulpdent) (n=22),
- MI-vernis met 5% natriumfluoride, caseïnefosfopeptide, amorfe calciumfosfaatvernis (GC) (n = 22).
Speeksel Mutans streptokokken (MS) en Lactobacilli (LB) niveaus werden geëvalueerd door speekselmonsters te nemen vóór algehele anesthesie; een maand na de behandeling en drie maanden na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Duraphat (Colgate), dat we in ons onderzoek als positieve controlegroep gebruikten, bevat slechts 5% natriumfluoride. In onderzoeken is gemeld dat Duraphat effectief is bij remineralisatie.
Clinpro ™ White Varnish, een andere actuele vernis in deze studie, bleek effectief te zijn voor cariëspreventie bij kleuters.
Een van de vernissen die we in het onderzoek evalueren, Embrace™ Varnish, bevat 5% natriumfluoride met met xylitol gecoat calcium en fosfaat. Volgens de fabrikant voorkomt de xylitol-coating dat de calcium- en fosfaatzouten reageren totdat ze in contact komen met speeksel. Speeksel lost de xylitol op en maakt de calcium- en fosfaationen vrij, die reageren met de fluoride-ionen in het speeksel om beschermend fluorapatiet op de tanden te vormen19 MI Varnish, in de vierde groep bevat 5% natriumfluoride met caseïnefosfopeptide amorf calciumfosfaat (CPP-ACP) had een hoge afgifte van calcium- en fluoride-ionen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van gezonde kinderen met ernstige cariës in de vroege kinderjaren,
- jonger dan 6 jaar in het melkgebit
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van een chronische ziekte,
- gebruik van geneesmiddelen die de speekselvloed verminderen of antibiotica in de afgelopen 4 weken,
- gebruik van systemische fluoridetabletten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sodium fluoride
Vernis met 5% natriumfluoride werd aangebracht op alle resterende tanden van elk kind na een tandheelkundige behandeling onder algehele anesthesie.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Natriumfluoride met TCP
Vernis met 5% natriumfluoride met tricalciumfosfaat (TCP), vernis werd aangebracht op alle resterende tanden van elk kind na tandheelkundige behandeling onder algehele anesthesie.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Natriumfluoride met CXP
Vernis met 5% natriumfluoride met xylitol-gecoat calcium en fosfaat (CXP), vernis werd aangebracht op alle resterende tanden van elk kind na een tandheelkundige behandeling onder algehele anesthesie.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Natriumfluoride met CPP-ACP
Vernis met 5% natriumfluoride met caseïnefosfopeptide amorf calciumfosfaat (CPP-ACP), vernis werd aangebracht op alle resterende tanden van elk kind na tandheelkundige behandeling onder algehele anesthesie.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van fluoridelakken op speeksel Mutans streptokokken (MS) en Lactobacilli (LB) niveaus werden beoordeeld als kolonievormende eenheden (CFU).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Speeksel Mutans streptokokken (MS) en Lactobacilli (LB) niveaus werden geëvalueerd door speekselmonsters te nemen met behulp van CRT Bacteria (Caries Risk Test, Ivoclar Vivadent)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kirikkale University
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës in de vroege kinderjaren
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
Western University, CanadaOnbekendeTRE (Early Time Beperkt eten) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Beperkt eten) | eTRE met BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Sodium fluoride
-
Laboratoires Mayoly SpindlerVoltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingLichamelijke inactiviteit | Viscerale obesitas | Fosfaat overbelastingVerenigde Staten
-
Misook L. ChungVoltooid
-
Ramathibodi HospitalVoltooid
-
Dr. Rachel HoldenVoltooidChronische nierziekteCanada
-
University of UlsterWestern Health and Social Care Trust; Action CancerOnbekendColorectale kankerVerenigd Koninkrijk
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)VoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
The University of Hong KongWerving
-
University of California, DavisVoltooidCardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloOnbekend