幼児期う蝕の子供に対するフッ化物バーニッシュの有効性
幼児期う蝕の子供の唾液中細菌レベルに対するさまざまなフッ化物バーニッシュの有効性
この研究は、治験責任医師の診療所に紹介された重度の早期小児齲蝕 (dmfs≧年齢 +1) を有する 88 人の子供で実施されました。 1回のセッションで全身麻酔下で歯科治療を完了した患者が研究に含まれました。
患者は無作為に4つのグループに分けられ、歯科治療の後、以下にリストされているフッ化物バーニッシュの1つが各子供に適用されました. グループは次のとおりです。
- 5% フッ化ナトリウムを含むデュラファット ワニス (Colgate) (n = 22)、
- リン酸三カルシウムフッ化ナトリウム（3M ESPE）を5％含有するClinpro™ White Varnish（n = 22）、
- CXP™（Pulpdent）を含む5％フッ化ナトリウムを含むEmbrace™ワニス（n = 22）、
- 5% フッ化ナトリウム カゼイン ホスホペプチド 非晶質リン酸カルシウム ワニス (GC) を含む MI ワニス (n = 22)。
唾液ミュータンス連鎖球菌 (MS) と乳酸桿菌 (LB) レベルは、全身麻酔の前に唾液サンプルを採取することによって評価されました。治療後1ヶ月と治療後3ヶ月。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究で陽性対照群として使用したDuraphat（Colgate）には、フッ化ナトリウムが5％しか含まれていません。 デュラファットが再石灰化に効果的であることが研究で報告されています。
この研究の別の局所用ワニスである Clinpro ™ White Varnish は、就学前の子供の虫歯予防に有効であると報告されました。
この研究で評価するワニスの 1 つである Embrace™ Varnish には、キシリトールでコーティングされたカルシウムとリン酸塩を含む 5% のフッ化ナトリウムが含まれています。 製造業者によると、キシリトールコーティングは、唾液と接触するまでカルシウム塩とリン酸塩が反応するのを防ぎます. 唾液はキシリトールを溶解し、カルシウムイオンとリン酸イオンを放出します。これらは唾液中のフッ化物イオンと反応して、歯に保護フルオアパタイトを形成しますカルシウムイオンとフッ化物イオンが大量に放出されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重度の幼児期虫歯のある健康な子供の臨床診断、
- 乳歯の6歳未満
除外基準:
- 慢性疾患の病歴、
- 過去4週間で唾液の流れを減らす薬または抗生物質の使用、
- 全身フッ化物錠剤の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フッ化ナトリウム
全身麻酔下での歯科治療後、5% フッ化ナトリウムを含むワニスを各子供の残りのすべての歯に塗布しました。
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他の名前：
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実験的：TCPを含むフッ化ナトリウム
リン酸三カルシウム (TCP) を含む 5% フッ化ナトリウムを含むワニスを、全身麻酔下で歯科治療を行った後、各子供の残りのすべての歯に塗布しました。
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他の名前：
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実験的：CXPを含むフッ化ナトリウム
キシリトールでコーティングされたカルシウムとリン酸塩 (CXP) を含む 5% フッ化ナトリウムを含むワニスを、全身麻酔下で歯科治療を行った後、各子供の残りのすべての歯に塗布しました。
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他の名前：
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実験的：CPP-ACPを含むフッ化ナトリウム
5% フッ化ナトリウムとカゼイン ホスホペプチド 非晶質リン酸カルシウム (CPP-ACP) を含むワニスを、全身麻酔下での歯科治療後に各子供の残りのすべての歯に塗布しました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のフッ化物バーニッシュの効果 ミュータンス連鎖球菌 (MS) と乳酸桿菌 (LB) レベルをコロニー形成単位 (CFU) として評価しました。
時間枠：3ヶ月
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唾液のミュータンス連鎖球菌 (MS) と乳酸桿菌 (LB) のレベルは、CRT バクテリア (カリエス リスク テスト、Ivoclar Vivadent) を使用して唾液サンプルを採取することによって評価されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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詳しくは
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