Эффективность фторсодержащих лаков у детей с кариесом в раннем возрасте
Эффективность различных фторсодержащих лаков на уровень бактерий в слюне у детей с кариесом в раннем детстве
Исследование проведено у 88 детей с тяжелым ранним кариесом (дмфс≥возраст +1 год), направленных в клинику исследователей. В исследование были включены пациенты, завершившие стоматологическое лечение под общей анестезией за один сеанс.
Пациенты были случайным образом разделены на 4 группы, и после лечения зубов каждому ребенку наносили один из перечисленных ниже фторлаков. Группы были следующими;
- лак Duraphat, содержащий 5% фторида натрия (Colgate) (n = 22),
- Clinpro™ White Varnish, содержащий 5 % трикальцийфосфата фторида натрия (3M ESPE) (n = 22),
- Embrace™ Varnish, содержащий 5% фторида натрия с CXP™ (Pulpdent) (n = 22),
- MI Лак, содержащий 5% казеинового фосфопептида натрия, аморфный фосфатно-кальциевый лак (ГК) (n = 22).
Уровни стрептококков (MS) и лактобацилл (LB) в слюне Mutans оценивали путем взятия образцов слюны перед общей анестезией; через месяц после лечения и через три месяца после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Duraphat (Colgate), который мы использовали в качестве положительного контроля в нашем исследовании, содержит только 5% фторида натрия. В исследованиях сообщалось, что Дюрафат эффективен при реминерализации.
Clinpro™ White Varnish, еще один лак для местного применения в этом исследовании, показал свою эффективность в профилактике кариеса у детей дошкольного возраста.
Один из лаков, которые мы оцениваем в исследовании, Embrace™ Varnish, содержит 5% фторида натрия с кальцием и фосфатом, покрытыми ксилитом. По словам производителя, ксилитовое покрытие предотвращает реакцию солей кальция и фосфата до тех пор, пока они не вступят в контакт со слюной. Слюна растворяет ксилит и высвобождает ионы кальция и фосфата, которые реагируют с ионами фтора в слюне с образованием защитного фторапатита на зубах. имеет высокий выброс ионов кальция и фтора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика здоровых детей с тяжелым ранним кариесом,
- моложе 6 лет в молочных зубах
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе каких-либо хронических заболеваний,
- использование любых препаратов, уменьшающих слюноотделение, или антибиотиков в течение последних 4 недель,
- использование системных таблеток фтора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фторид натрия
Лак, содержащий 5% фтористого натрия, наносили на все оставшиеся зубы каждого ребенка после лечения зубов под общей анестезией.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фторид натрия с TCP
Лак, содержащий 5% фтористого натрия с трикальцийфосфатом (ТКФ), лак наносили на все оставшиеся зубы каждого ребенка после стоматологического лечения под общей анестезией.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фторид натрия с CXP
Лак, содержащий 5% фторида натрия с ксилитом, покрытым кальцием и фосфатом (CXP), лак наносился на все оставшиеся зубы каждого ребенка после стоматологического лечения под общей анестезией.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фторид натрия с CPP-ACP
Лак, содержащий 5% фтористого натрия с казеиновым фосфопептидом аморфного фосфата кальция (ФКФ-АКФ), лак наносили на все оставшиеся зубы каждого ребенка после стоматологического лечения под общей анестезией.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние фторсодержащих лаков на уровни стрептококков Mutans (MS) и Lactobacilli (LB) в слюне оценивали как колониеобразующие единицы (КОЕ).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни стрептококков (MS) и лактобацилл (LB) в слюне Mutans оценивали путем взятия образцов слюны с использованием CRT Bacteria (тест на риск кариеса, Ivoclar Vivadent).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kirikkale University
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фторид натрия
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Lung Biotechnology PBCПрекращеноЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты, Израиль
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of ManitobaЗавершенныйРанний детский кариесКанада
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Cairo UniversityЕще не набираютКариес; ИсходныйЕгипет
-
Ain Shams UniversityЗавершенный
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Ege UniversityАктивный, не рекрутирующийКариес | Деминерализация зубов | Кариес зубов на гладкой поверхности ограничен эмалью | Стоматология, Оперативная | Тесты активности кариеса зубов | КариограммаТурция
-
AbbottЗавершенный