Wirksamkeit von Fluoridlacken bei Kindern mit frühkindlicher Karies
Wirksamkeit verschiedener Fluoridlacke auf Speichelbakterien bei Kindern mit frühkindlicher Karies
Die Studie wurde an 88 Kindern mit schwerer frühkindlicher Karies (dmfs≥Alter +1) durchgeführt, die an die Klinik der Prüfärzte überwiesen wurden. Patienten, die die zahnärztliche Behandlung in Vollnarkose in einer einzigen Sitzung abgeschlossen hatten, wurden in die Studie eingeschlossen.
Die Patienten wurden zufällig in 4 Gruppen eingeteilt und nach der Zahnbehandlung wurde jedem Kind einer der unten aufgeführten Fluoridlacke aufgetragen. Die Gruppen waren wie folgt;
- Duraphat-Lack mit 5 % Natriumfluorid (Colgate) (n = 22),
- Clinpro ™ White Varnish mit 5 % Natriumfluorid-Tricalciumphosphat (3M ESPE) (n = 22),
- Embrace ™ Lack mit 5 % Natriumfluorid mit CXP ™ (Pulpdent) (n = 22),
- MI-Lack mit 5 % Natriumfluorid-Kasein-Phosphopeptid amorpher Calciumphosphat-Lack (GC) (n = 22).
Speichel Mutans Streptokokken (MS) und Laktobazillen (LB) wurden durch die Entnahme von Speichelproben vor der Vollnarkose bewertet; einen Monat nach der Behandlung und drei Monate nach der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Duraphat (Colgate), das wir in unserer Studie als positive Kontrollgruppe verwendeten, enthält nur 5 % Natriumfluorid. In Studien wurde berichtet, dass Duraphat bei der Remineralisierung wirksam ist.
Clinpro ™ White Varnish, ein weiterer topischer Lack in dieser Studie, wurde als wirksam zur Kariesprävention bei Kindern im Vorschulalter beschrieben.
Einer der von uns in der Studie bewerteten Lacke, Embrace™ Varnish, enthält 5 % Natriumfluorid mit xylitbeschichtetem Calcium und Phosphat. Laut Hersteller verhindert die Xylitbeschichtung, dass die Calcium- und Phosphatsalze reagieren, bis sie mit Speichel in Kontakt kommen. Speichel löst das Xylit auf und setzt die Calcium- und Phosphationen frei, die mit den Fluoridionen im Speichel reagieren, um schützenden Fluorapatit auf den Zähnen zu bilden19 MI Varnish, in der vierten Gruppe enthaltend 5 % Natriumfluorid mit Casein-Phosphopeptid amorphes Calciumphosphat (CPP-ACP) hatte eine hohe Freisetzung von Calcium- und Fluoridionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose gesunder Kinder mit schwerer frühkindlicher Karies,
- jünger als 6 Jahre im Milchgebiss
Ausschlusskriterien:
- Geschichte einer chronischen Krankheit,
- Einnahme von Medikamenten, die den Speichelfluss reduzieren, oder Antibiotika in den letzten 4 Wochen,
- Verwendung von systemischen Fluoridtabletten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Natriumfluorid
Lack mit 5 % Natriumfluorid wurde nach der zahnärztlichen Behandlung unter Vollnarkose auf alle verbleibenden Zähne jedes Kindes aufgetragen.
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Andere Namen:
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Experimental: Natriumfluorid mit TCP
Lack, der 5 % Natriumfluorid mit Trikalziumphosphat (TCP) enthielt, Lack wurde auf alle verbleibenden Zähne jedes Kindes nach der zahnärztlichen Behandlung unter Vollnarkose aufgetragen.
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Andere Namen:
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Experimental: Natriumfluorid mit CXP
Lack, der 5 % Natriumfluorid mit Xylit-beschichtetem Calcium und Phosphat (CXP) enthält, Lack wurde auf alle verbleibenden Zähne jedes Kindes nach der zahnärztlichen Behandlung unter Vollnarkose aufgetragen.
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Andere Namen:
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Experimental: Natriumfluorid mit CPP-ACP
Lack mit 5 % Natriumfluorid mit Casein-Phosphopeptid amorphem Calciumphosphat (CPP-ACP), Lack wurde auf alle verbleibenden Zähne jedes Kindes nach der zahnärztlichen Behandlung unter Vollnarkose aufgetragen.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung von Fluoridlacken auf die Konzentrationen von Mutans-Streptokokken (MS) und Laktobazillen (LB) im Speichel wurden als koloniebildende Einheiten (CFU) bewertet.
Zeitfenster: 3 Monate
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Saliva Mutans Streptokokken (MS) und Laktobazillen (LB) wurden durch Entnahme von Speichelproben mit CRT Bacteria (Caries Risk Test, Ivoclar Vivadent) bewertet.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- Kirikkale University
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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