Effekt af klassisk balletpraksis på skolebørns posturale balance
4. november 2020 opdateret af: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Effekt af klassisk balletpraksis på skolebørns posturale balance: Randomiseret klinisk forsøg
Er en parallel langsgående protokol, hvor halvdelen af patienterne modtager en eksperimentel protokol, og den anden halvdel modtager orientering for at opretholde din daglige rutine som normalt.
Den eksperimentelle protokol inkluderer balletsessioner.
Hypotesen er, at interventionsgruppen vil forbedre balancekontrollen mere end kontrolgruppen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilien, 97105900
- Kelen Munhos Pinto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig køn
- 9 til 12 år
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale smerter i de sidste 3 måneder
- Udfør anden fysisk aktivitet udover lærdes fysiske aktivitet
- Har deltaget Ballet klasse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ballet
Forsøgspersoner, der vil modtage forsøgsprotokollen.
|
De klassiske ballettimer vil respektere børns biologiske grænser.
Sessionerne vil vare 75 minutter, to gange om ugen i 8 uger.
Klasseforløbet vil være: opvarmning, efterfulgt af øvelser om over- og underekstremiteternes balletstillinger og sekvenser af balletspring, og til sidst en nedkøling.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner, der ikke vil modtage forsøgsprotokollen, vil kun være på venteliste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i den samlede score for Star Excursion Balance Test efter 8 uger.
Tidsramme: Før, umiddelbart efter interventionsprotokol
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af intervention.
Dette mål er vist i cm.
|
Før, umiddelbart efter interventionsprotokol
|
|
Ændring fra baseline i anteriorposterior og mediolateral forskydning af trykcenter efter 8 uger.
Tidsramme: Før, umiddelbart efter interventionsprotokol
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af intervention af anteroposteriore og mediolaterale forskydninger af trykcenter i cm.
|
Før, umiddelbart efter interventionsprotokol
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitshastighed for trykcenter efter 8 uger.
Tidsramme: Før, umiddelbart efter interventionsprotokol
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af gennemsnitshastigheden for trykcentret i cm/s.
|
Før, umiddelbart efter interventionsprotokol
|
|
Ændring fra baseline i 95 % ellipseområde af trykcenter efter 8 uger.
Tidsramme: Før, umiddelbart efter interventionsprotokol
|
Skift mellem begyndelsen og slutningen af 95 % ellipseareal af trykcenter i cm².
|
Før, umiddelbart efter interventionsprotokol
|
|
Vedligeholdelse 30 og 60 dage fra baseline i den samlede score for Star Excursion Balance Test.
Tidsramme: Umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol.
|
Skift mellem slutningen og 30 og 60 dage efter intervention.
Dette mål er vist i cm.
|
Umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol.
|
|
Vedligeholdelse 30 og 60 dage fra baseline i anteroposterior og mediolateral forskydning af trykcenter
Tidsramme: Umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol.
|
Skift mellem slutningen og 30 og 60 dage efter intervention af anteroposterior og mediolateral forskydning af trykcenter i cm.
|
Umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol.
|
|
Vedligeholdelse ved 30 og 60 dage fra baseline i gennemsnitshastighed af trykcenter
Tidsramme: Umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol.
|
Skift mellem slutningen og 30 og 60 dage efter indgreb af gennemsnitshastigheden af trykcentret i cm/s.
|
Umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol.
|
|
Vedligeholdelse 30 og 60 dage fra baseline i 95 % ellipseområde af trykcentret
Tidsramme: Umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol.
|
Skift mellem slutningen og 30 og 60 dage efter indgreb af 95% ellipseareal af trykcenter i cm².
|
Umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodret stivhed
Tidsramme: Før, umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol
|
Stivhedsestimat ved kraftpladedata og forskydning af massecentrum
|
Før, umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol
|
|
Peak og absorptionshastighed af jordreaktionskraft
Tidsramme: Før, umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol
|
Største værdi og absorptionshastighed (mellem initial kontat og top) af jordreaktionskraft
|
Før, umiddelbart efter, 30 og 60 dage efter interventionsprotokol
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før indgreb
|
Vurderet ved slutresultatet af Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn.
Scorespørgsmålene handler om børns daglige fysiske aktivitet.
Slutscore er en gennemsnitsberegning af 9 emner/spørgsmål med intervallet 1 til 5. En endelig score på 1 (minimum) indikerer lav fysisk aktivitet, mens en score på 5 (maksimum) indikerer høj fysisk aktivitet.
|
Før indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 65327017.2.0000.5346
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .