- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03629821
Auswirkung der klassischen Ballettpraxis auf das Haltungsgleichgewicht von Schulkindern
4. November 2020 aktualisiert von: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Auswirkung der klassischen Ballettpraxis auf das Haltungsgleichgewicht von Schulkindern: Randomisierte klinische Studie
Ist ein paralleles Längsschnittprotokoll, bei dem die Hälfte der Patienten ein experimentelles Protokoll erhält und die andere Hälfte eine Orientierung erhält, um Ihren täglichen Lebensablauf wie gewohnt aufrechtzuerhalten.
Das experimentelle Protokoll umfasst Ballettsitzungen.
Die Hypothese ist, dass die Interventionsgruppe die Gleichgewichtskontrolle stärker verbessern wird als die Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilien, 97105900
- Kelen Munhos Pinto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht
- 9 bis 12 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Schmerzen in den letzten 3 Monaten
- Führen Sie neben der körperlichen Aktivität des Schülers andere körperliche Aktivitäten durch
- Hat Ballettunterricht teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ballett
Probanden, die das Versuchsprotokoll erhalten.
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Der klassische Ballettunterricht respektiert die biologischen Grenzen von Kindern.
Die Sitzungen werden 75 Minuten lang sein, zweimal pro Woche während 8 Wochen.
Der Unterrichtsablauf sieht folgendermaßen aus: Aufwärmen, gefolgt von Übungen zu Ballettpositionen der oberen und unteren Gliedmaßen und Sequenzen von Ballettsprüngen, und am Ende ein Cool-down.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Probanden, die das Versuchsprotokoll nicht erhalten, kommen nur auf eine Warteliste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gesamtpunktzahl des Star Excursion Balance Tests gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
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Wechsel zwischen Beginn und Ende der Intervention.
Dieses Maß wird in cm angegeben.
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Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei anteriorposterioren und mediolateralen Verschiebungen des Druckzentrums nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung zwischen Eingriffsbeginn und -ende der anteroposterioren und mediolateralen Verschiebungen des Druckzentrums in cm.
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Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung der durchschnittlichen Geschwindigkeit des Druckzentrums gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
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Wechsel zwischen Beginn und Ende der mittleren Geschwindigkeit des Druckzentrums in cm/s.
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Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 95 % Ellipsenbereich des Druckzentrums nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
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Wechsel zwischen Anfang und Ende der 95 % Ellipsenfläche des Druckzentrums in cm².
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Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
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Aufrechterhaltung nach 30 und 60 Tagen ab Baseline in der Gesamtpunktzahl des Star Excursion Balance Tests.
Zeitfenster: Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
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Wechsel zwischen dem Ende und 30 und 60 Tage nach dem Eingriff.
Dieses Maß wird in cm angegeben.
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Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
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Beibehalten nach 30 und 60 Tagen ab Baseline bei anteroposteriorer und mediolateraler Verschiebung des Druckzentrums
Zeitfenster: Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
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Veränderung zwischen Ende und 30 bzw. 60 Tage nach Eingriff der anteroposterioren und mediolateralen Verschiebungen des Druckzentrums in cm.
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Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
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Wartung bei 30 und 60 Tagen ab Grundlinie bei durchschnittlicher Geschwindigkeit des Druckzentrums
Zeitfenster: Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
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Veränderung zwischen Ende und 30 bzw. 60 Tagen nach Eingriff der mittleren Geschwindigkeit des Druckzentrums in cm/s.
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Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
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Aufrechterhaltung bei 30 und 60 Tagen ab der Grundlinie in einem 95 % Ellipsenbereich des Druckzentrums
Zeitfenster: Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
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Veränderung zwischen dem Ende und 30 und 60 Tagen nach dem Eingriff von 95 % Ellipsenfläche des Druckzentrums in cm².
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Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertikale Steifigkeit
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll
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Steifigkeitsabschätzung durch Kraftmessplattendaten und Verschiebung des Massenschwerpunkts
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Vor, unmittelbar nach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll
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Spitzen- und Absorptionsrate der Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll
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Größter Wert und größte Absorptionsrate (zwischen Anfangskontakt und Spitze) der Bodenreaktionskraft
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Vor, unmittelbar nach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Bewertet durch die Endnote des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder.
Die Punktefragen beziehen sich auf die tägliche körperliche Aktivität von Kindern.
Die Endnote ist ein Mittelwert, berechnet aus 9 Items/Fragen mit einem Bereich von 1 bis 5. Eine Endnote von 1 (Minimum) weist auf eine geringe körperliche Aktivität hin, während eine Punktzahl von 5 (Maximum) auf eine hohe körperliche Aktivität hinweist.
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Vor dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 65327017.2.0000.5346
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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