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Auswirkung der klassischen Ballettpraxis auf das Haltungsgleichgewicht von Schulkindern

4. November 2020 aktualisiert von: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria

Auswirkung der klassischen Ballettpraxis auf das Haltungsgleichgewicht von Schulkindern: Randomisierte klinische Studie

Ist ein paralleles Längsschnittprotokoll, bei dem die Hälfte der Patienten ein experimentelles Protokoll erhält und die andere Hälfte eine Orientierung erhält, um Ihren täglichen Lebensablauf wie gewohnt aufrechtzuerhalten. Das experimentelle Protokoll umfasst Ballettsitzungen. Die Hypothese ist, dass die Interventionsgruppe die Gleichgewichtskontrolle stärker verbessern wird als die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97105900
        • Kelen Munhos Pinto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht
  • 9 bis 12 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Schmerzen in den letzten 3 Monaten
  • Führen Sie neben der körperlichen Aktivität des Schülers andere körperliche Aktivitäten durch
  • Hat Ballettunterricht teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ballett
Probanden, die das Versuchsprotokoll erhalten.
Der klassische Ballettunterricht respektiert die biologischen Grenzen von Kindern. Die Sitzungen werden 75 Minuten lang sein, zweimal pro Woche während 8 Wochen. Der Unterrichtsablauf sieht folgendermaßen aus: Aufwärmen, gefolgt von Übungen zu Ballettpositionen der oberen und unteren Gliedmaßen und Sequenzen von Ballettsprüngen, und am Ende ein Cool-down.
Kein Eingriff: Kontrolle
Probanden, die das Versuchsprotokoll nicht erhalten, kommen nur auf eine Warteliste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl des Star Excursion Balance Tests gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
Wechsel zwischen Beginn und Ende der Intervention. Dieses Maß wird in cm angegeben.
Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei anteriorposterioren und mediolateralen Verschiebungen des Druckzentrums nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung zwischen Eingriffsbeginn und -ende der anteroposterioren und mediolateralen Verschiebungen des Druckzentrums in cm.
Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der durchschnittlichen Geschwindigkeit des Druckzentrums gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
Wechsel zwischen Beginn und Ende der mittleren Geschwindigkeit des Druckzentrums in cm/s.
Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 95 % Ellipsenbereich des Druckzentrums nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
Wechsel zwischen Anfang und Ende der 95 % Ellipsenfläche des Druckzentrums in cm².
Protokoll vor, unmittelbar nach dem Eingriff
Aufrechterhaltung nach 30 und 60 Tagen ab Baseline in der Gesamtpunktzahl des Star Excursion Balance Tests.
Zeitfenster: Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
Wechsel zwischen dem Ende und 30 und 60 Tage nach dem Eingriff. Dieses Maß wird in cm angegeben.
Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
Beibehalten nach 30 und 60 Tagen ab Baseline bei anteroposteriorer und mediolateraler Verschiebung des Druckzentrums
Zeitfenster: Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
Veränderung zwischen Ende und 30 bzw. 60 Tage nach Eingriff der anteroposterioren und mediolateralen Verschiebungen des Druckzentrums in cm.
Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
Wartung bei 30 und 60 Tagen ab Grundlinie bei durchschnittlicher Geschwindigkeit des Druckzentrums
Zeitfenster: Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
Veränderung zwischen Ende und 30 bzw. 60 Tagen nach Eingriff der mittleren Geschwindigkeit des Druckzentrums in cm/s.
Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
Aufrechterhaltung bei 30 und 60 Tagen ab der Grundlinie in einem 95 % Ellipsenbereich des Druckzentrums
Zeitfenster: Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.
Veränderung zwischen dem Ende und 30 und 60 Tagen nach dem Eingriff von 95 % Ellipsenfläche des Druckzentrums in cm².
Unmittelbar danach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertikale Steifigkeit
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll
Steifigkeitsabschätzung durch Kraftmessplattendaten und Verschiebung des Massenschwerpunkts
Vor, unmittelbar nach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll
Spitzen- und Absorptionsrate der Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll
Größter Wert und größte Absorptionsrate (zwischen Anfangskontakt und Spitze) der Bodenreaktionskraft
Vor, unmittelbar nach, 30 und 60 Tage nach dem Interventionsprotokoll

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Bewertet durch die Endnote des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder. Die Punktefragen beziehen sich auf die tägliche körperliche Aktivität von Kindern. Die Endnote ist ein Mittelwert, berechnet aus 9 Items/Fragen mit einem Bereich von 1 bis 5. Eine Endnote von 1 (Minimum) weist auf eine geringe körperliche Aktivität hin, während eine Punktzahl von 5 (Maximum) auf eine hohe körperliche Aktivität hinweist.
Vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 65327017.2.0000.5346

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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