Effetto della pratica del balletto classico sull'equilibrio posturale dei bambini in età scolare
4 novembre 2020 aggiornato da: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Effetto della pratica del balletto classico sull'equilibrio posturale dei bambini in età scolare: studio clinico randomizzato
È un protocollo longitudinale parallelo in cui metà dei pazienti riceve un protocollo sperimentale e l'altra metà riceve l'orientamento per mantenere la routine di vita quotidiana come di consueto.
Il protocollo sperimentale include sessioni di balletto.
L'ipotesi è che il gruppo interventista migliorerà il controllo dell'equilibrio più del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Santa Maria, RS, Brasile, 97105900
- Kelen Munhos Pinto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso femminile
- Dai 9 ai 12 anni
Criteri di esclusione:
- Dolore muscoloscheletrico negli ultimi 3 mesi
- Svolgere altra attività fisica oltre all'attività fisica dello studioso
- Ha partecipato al corso di danza classica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Balletto
Soggetti che riceveranno il protocollo sperimentale.
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Le lezioni di danza classica rispetteranno i limiti biologici dei bambini.
Le sessioni dureranno 75 minuti, due volte a settimana per 8 settimane.
La sequenza della lezione sarà: riscaldamento, seguiranno esercizi sulle posizioni di balletto degli arti superiori e inferiori e sequenze di salti di balletto, e alla fine un defaticamento.
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Nessun intervento: Controllo
I soggetti che non riceveranno il protocollo sperimentale, saranno solo in lista d'attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio totale dello Star Excursion Balance Test a 8 settimane.
Lasso di tempo: Protocollo prima, subito dopo l'intervento
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Cambio tra l'inizio e la fine dell'intervento.
Questa misura è indicata in cm.
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Protocollo prima, subito dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale negli spostamenti antero-posteriori e mediolaterali del centro di pressione a 8 settimane.
Lasso di tempo: Protocollo prima, subito dopo l'intervento
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Variazione tra l'inizio e la fine dell'intervento degli spostamenti anteroposteriore e mediolaterale del centro di pressione in cm.
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Protocollo prima, subito dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della velocità media del centro di pressione a 8 settimane.
Lasso di tempo: Protocollo prima, subito dopo l'intervento
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Variazione tra l'inizio e la fine della velocità media del centro di pressione in cm/s.
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Protocollo prima, subito dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nell'area ellittica del 95% del centro di pressione a 8 settimane.
Lasso di tempo: Protocollo prima, subito dopo l'intervento
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Variazione tra l'inizio e la fine del 95% dell'area dell'ellisse del centro di pressione in cm².
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Protocollo prima, subito dopo l'intervento
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Mantenimento a 30 e 60 giorni dal basale nel punteggio totale dello Star Excursion Balance Test.
Lasso di tempo: Immediato dopo, 30 e 60 giorni dopo protocollo di intervento.
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Modifica tra la fine e 30 e 60 giorni dopo l'intervento.
Questa misura è indicata in cm.
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Immediato dopo, 30 e 60 giorni dopo protocollo di intervento.
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Mantenimento a 30 e 60 giorni dal basale negli spostamenti anteroposteriori e mediolaterali del centro di pressione
Lasso di tempo: Immediato dopo, 30 e 60 giorni dopo protocollo di intervento.
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Modifica tra la fine e 30 e 60 giorni dopo l'intervento degli spostamenti anteroposteriori e mediolaterali del centro di pressione in cm.
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Immediato dopo, 30 e 60 giorni dopo protocollo di intervento.
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Mantenimento a 30 e 60 giorni dal basale nella velocità media del centro di pressione
Lasso di tempo: Immediato dopo, 30 e 60 giorni dopo protocollo di intervento.
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Variazione tra la fine e 30 e 60 giorni dopo l'intervento della velocità media del centro di pressione in cm/s.
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Immediato dopo, 30 e 60 giorni dopo protocollo di intervento.
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Mantenimento a 30 e 60 giorni dal basale nell'area ellittica del centro di pressione al 95%.
Lasso di tempo: Immediato dopo, 30 e 60 giorni dopo protocollo di intervento.
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Modifica tra la fine e 30 e 60 giorni dopo l'intervento del 95% dell'area dell'ellisse del centro di pressione in cm².
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Immediato dopo, 30 e 60 giorni dopo protocollo di intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità verticale
Lasso di tempo: Protocollo di intervento prima, subito dopo, 30 e 60 giorni dopo
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Stima della rigidità in base ai dati della piastra di forza e allo spostamento del centro di massa
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Protocollo di intervento prima, subito dopo, 30 e 60 giorni dopo
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Velocità di picco e assorbimento della forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: Protocollo di intervento prima, subito dopo, 30 e 60 giorni dopo
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Massimo valore e tasso di assorbimento (tra contatto iniziale e picco) della forza di reazione al suolo
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Protocollo di intervento prima, subito dopo, 30 e 60 giorni dopo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Valutato dal punteggio finale del questionario sull'attività fisica per i bambini.
Le domande sul punteggio riguardano l'attività fisica quotidiana dei bambini.
Il punteggio finale è una media calcolata da 9 elementi/domande con un intervallo da 1 a 5. Un punteggio finale di 1 (minimo) indica una bassa attività fisica, mentre un punteggio di 5 (massimo) indica un'attività fisica elevata.
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Prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 65327017.2.0000.5346
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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