- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03629821
Wpływ praktyki baletu klasycznego na równowagę posturalną dzieci w wieku szkolnym
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Wpływ klasycznej praktyki baletowej na równowagę posturalną dzieci w wieku szkolnym: randomizowane badanie kliniczne
Jest równoległym protokołem podłużnym, w którym połowa pacjentów otrzymuje protokół eksperymentalny, a druga połowa otrzymuje orientację, aby jak zwykle zachować codzienną rutynę.
Protokół eksperymentalny obejmuje sesje baletowe.
Hipoteza jest taka, że grupa interwencyjna poprawi kontrolę równowagi bardziej niż grupa kontrolna.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazylia, 97105900
- Kelen Munhos Pinto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiecy seks
- 9 do 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Bóle mięśniowo-szkieletowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wykonywać inną aktywność fizyczną poza aktywnością fizyczną ucznia
- Uczestniczył w zajęciach baletowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Balet
Osoby, które otrzymają protokół eksperymentalny.
|
Zajęcia z baletu klasycznego będą respektować biologiczne ograniczenia dzieci.
Sesje będą trwały 75 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sekwencja zajęć będzie następująca: rozgrzewka, następnie ćwiczenia pozycji baletowych kończyn górnych i dolnych oraz sekwencje skoków baletowych, a na koniec wyciszenie.
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci, którzy nie otrzymają protokołu eksperymentalnego, znajdą się jedynie na liście oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku Star Excursion Balance Test po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Protokół przed, bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana między początkiem a końcem interwencji.
Ta miara jest pokazana w cm.
|
Protokół przed, bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana od wartości wyjściowej w przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym przemieszczeniu ośrodka nacisku po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Protokół przed, bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana między początkiem a końcem interwencji przednio-tylnego i przyśrodkowo-bocznego przemieszczenia środka nacisku w cm.
|
Protokół przed, bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana średniej prędkości Centrum Ciśnienia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Protokół przed, bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana między początkiem a końcem średniej prędkości środka nacisku w cm/s.
|
Protokół przed, bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana od linii podstawowej w 95% obszarze elipsy w ośrodku nacisku po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Protokół przed, bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana między początkiem a końcem 95% powierzchni elipsy środka nacisku w cm².
|
Protokół przed, bezpośrednio po interwencji
|
Utrzymanie po 30 i 60 dniach od wartości początkowej w całkowitym wyniku Star Excursion Balance Test.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji.
|
Zmiana między końcem a 30 i 60 dniem po interwencji.
Ta miara jest pokazana w cm.
|
Bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji.
|
Utrzymanie po 30 i 60 dniach od linii bazowej w przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym przemieszczeniu środka nacisku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji.
|
Zmiana między końcem a 30 i 60 dniem po interwencji przednio-tylnego i przyśrodkowo-bocznego przemieszczenia środka nacisku w cm.
|
Bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji.
|
Utrzymanie po 30 i 60 dniach od linii bazowej przy średniej prędkości ośrodka nacisku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji.
|
Zmiana między końcem a 30 i 60 dniem po interwencji średniej prędkości środka nacisku w cm/s.
|
Bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji.
|
Utrzymanie po 30 i 60 dniach od linii bazowej w 95% obszarze elipsy centrum ucisku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji.
|
Zmiana między końcem a 30 i 60 dniem po interwencji 95% powierzchni elipsy środka nacisku w cm².
|
Bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sztywność pionowa
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji
|
Oszacowanie sztywności na podstawie danych z płyty siłowej i przemieszczenia środka masy
|
Przed, bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji
|
Szczytowa i absorpcyjna szybkość reakcji podłoża
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji
|
Największa wartość i współczynnik absorpcji (między kontaktem początkowym a szczytem) siły reakcji gruntu
|
Przed, bezpośrednio po, 30 i 60 dni po protokole interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Oceniane na podstawie końcowego wyniku Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Dzieci.
Pytania punktowe dotyczą codziennej aktywności fizycznej dzieci.
Wynik końcowy to średnia obliczona na podstawie 9 pozycji/pytań w zakresie od 1 do 5. Wynik końcowy 1 (minimalny) wskazuje na niską aktywność fizyczną, natomiast wynik 5 (maksymalny) wskazuje na wysoką aktywność fizyczną.
|
Przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 65327017.2.0000.5346
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziecko, Tylko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada