- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03629821
Effekten av klassisk balettövning på skolbarns posturala balans
4 november 2020 uppdaterad av: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Effekten av klassisk balettövning på skolbarns posturala balans: Randomiserad klinisk prövning
Är ett parallellt longitudinellt protokoll där hälften av patienterna får ett experimentprotokoll och den andra hälften får orientering för att behålla din dagliga rutin som vanligt.
Det experimentella protokollet inkluderar balettsessioner.
Hypotesen är att interventionsgruppen kommer att förbättra balanskontrollen mer än kontrollgruppen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilien, 97105900
- Kelen Munhos Pinto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnligt kön
- 9 till 12 år
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletal smärta under de senaste 3 månaderna
- Utför annan fysisk aktivitet förutom forskares fysiska aktivitet
- Har deltagit Balett klass.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Balett
Försökspersoner som kommer att få det experimentella protokollet.
|
De klassiska balettklasserna kommer att respektera barnens biologiska gränser.
Sessionerna kommer att vara 75 minuter långa, två gånger i veckan under 8 veckor.
Klasssekvensen kommer att vara: uppvärmning, följt av övningar om övre och nedre extremiteternas balettpositioner och sekvenser av baletthopp, och i slutet en nedkylning.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner som inte kommer att få det experimentella protokollet kommer bara att stå på en väntelista.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i totalpoäng för Star Excursion Balance Test vid 8 veckor.
Tidsram: Före, omedelbart efter interventionsprotokoll
|
Växling mellan början och slutet av interventionen.
Detta mått visas i cm.
|
Före, omedelbart efter interventionsprotokoll
|
Förändring från baslinjen i anteriorposteriora och mediolaterala förskjutningar av Pressure Center vid 8 veckor.
Tidsram: Före, omedelbart efter interventionsprotokoll
|
Växling mellan början och slutet av intervention av anteroposteriora och mediolaterala förskjutningar av tryckcentrum i cm.
|
Före, omedelbart efter interventionsprotokoll
|
Förändring från baslinjen i medelhastighet för tryckcentralen efter 8 veckor.
Tidsram: Före, omedelbart efter interventionsprotokoll
|
Växling mellan början och slutet av medelhastigheten för tryckcentrum i cm/s.
|
Före, omedelbart efter interventionsprotokoll
|
Förändring från baslinjen i 95 % ellipsyta av tryckcentrum vid 8 veckor.
Tidsram: Före, omedelbart efter interventionsprotokoll
|
Ändring mellan början och slutet av 95 % ellipsarea av tryckcentrum i cm².
|
Före, omedelbart efter interventionsprotokoll
|
Underhåll vid 30 och 60 dagar från baslinjen i totalpoäng för Star Excursion Balance Test.
Tidsram: Omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll.
|
Ändring mellan slutet och 30 och 60 dagar efter intervention.
Detta mått visas i cm.
|
Omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll.
|
Underhåll vid 30 och 60 dagar från baslinjen i anteroposteriora och mediolaterala förskjutningar av tryckcentrum
Tidsram: Omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll.
|
Ändring mellan slutet och 30 och 60 dagar efter intervention av anteroposteriora och mediolaterala förskjutningar av tryckcentrum i cm.
|
Omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll.
|
Underhåll 30 och 60 dagar från baslinjen i medelhastighet för tryckcentrum
Tidsram: Omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll.
|
Ändring mellan slutet och 30 och 60 dagar efter ingripande av medelhastighet för tryckcentrum i cm/s.
|
Omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll.
|
Underhåll 30 och 60 dagar från baslinjen i 95 % ellipsyta av tryckcentrum
Tidsram: Omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll.
|
Ändring mellan slutet och 30 och 60 dagar efter ingrepp av 95 % ellipsarea av tryckcentrum i cm².
|
Omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vertikal styvhet
Tidsram: Före, omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll
|
Styvhetsuppskattning genom kraftplattans data och förskjutning av massacentrum
|
Före, omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll
|
Topp och absorptionshastighet för markreaktionskraften
Tidsram: Före, omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll
|
Största värdet och absorptionshastigheten (mellan initial kontat och topp) av markreaktionskraften
|
Före, omedelbart efter, 30 och 60 dagar efter interventionsprotokoll
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Innan intervention
|
Bedöms utifrån slutresultatet av enkäten om fysisk aktivitet för barn.
Poängfrågorna handlar om daglig fysisk aktivitet hos barn.
Slutpoängen är ett medelvärde beräknat av 9 poster/frågor med intervallet 1 till 5. Ett slutresultat på 1 (minimum) indikerar låg fysisk aktivitet, medan ett poäng på 5 (maximalt) indikerar hög fysisk aktivitet.
|
Innan intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 65327017.2.0000.5346
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn, bara
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av