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Efecto de la práctica del ballet clásico en el equilibrio postural de escolares

4 de noviembre de 2020 actualizado por: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria

Efecto de la práctica del ballet clásico en el equilibrio postural de escolares: ensayo clínico aleatorizado

Es un protocolo longitudinal paralelo donde la mitad de los pacientes reciben un protocolo experimental y la otra mitad recibe orientación para mantener su rutina de vida diaria como siempre. El protocolo experimental incluye sesiones de Ballet. La hipótesis es que el grupo de intervención mejorará el control del equilibrio más que el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97105900
        • Kelen Munhos Pinto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sexo femenino
  • 9 a 12 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Dolor musculoesquelético en los últimos 3 meses
  • Realizar otra actividad física además de la actividad física del estudiante
  • Se ha participado en la clase de Ballet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ballet
Sujetos que recibirán el protocolo experimental.
Otro: Ballet
Las clases de ballet clásico respetarán los límites biológicos de los niños. Las sesiones tendrán una duración de 75 minutos, dos veces por semana durante 8 semanas. La secuencia de clases será: calentamiento, seguido de ejercicios de posiciones de ballet de miembros superiores e inferiores y secuencias de saltos de ballet, y al final un enfriamiento.
Sin intervención: Control
Los sujetos que no recibirán el protocolo experimental, solo estarán en lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación total de la prueba de equilibrio Star Excursion a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Protocolo de intervención antes, inmediatamente después
Cambio entre el inicio y el final de la intervención. Esta medida se muestra en cm.
Protocolo de intervención antes, inmediatamente después
Cambio desde el inicio en los desplazamientos anteroposterior y mediolateral del centro de presión a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Protocolo de intervención antes, inmediatamente después
Cambio entre el inicio y el final de la intervención de los desplazamientos anteroposterior y mediolateral del centro de presión en cm.
Protocolo de intervención antes, inmediatamente después
Cambio desde el inicio en la velocidad promedio del centro de presión a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Protocolo de intervención antes, inmediatamente después
Cambio entre el inicio y el final de la velocidad promedio del centro de presión en cm/s.
Protocolo de intervención antes, inmediatamente después
Cambio desde el inicio en el 95 % del área de elipse del centro de presión a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Protocolo de intervención antes, inmediatamente después
Cambio entre el principio y el final del 95% del área de elipse del centro de presión en cm².
Protocolo de intervención antes, inmediatamente después
Mantenimiento a los 30 y 60 días desde el inicio en la puntuación total de la prueba de equilibrio Star Excursion.
Periodo de tiempo: Inmediato después, 30 y 60 días después del protocolo de intervención.
Cambio entre el final y 30 y 60 días después de la intervención. Esta medida se muestra en cm.
Inmediato después, 30 y 60 días después del protocolo de intervención.
Mantenimiento a los 30 y 60 días desde el inicio en los desplazamientos anteroposterior y mediolateral del centro de presión
Periodo de tiempo: Inmediato después, 30 y 60 días después del protocolo de intervención.
Cambio entre el final y los 30 y 60 días después de la intervención de los desplazamientos anteroposterior y mediolateral del centro de presión en cm.
Inmediato después, 30 y 60 días después del protocolo de intervención.
Mantenimiento a 30 y 60 días desde línea base en velocidad promedio de centro de presión
Periodo de tiempo: Inmediato después, 30 y 60 días después del protocolo de intervención.
Variación entre el final y los 30 y 60 días después de la intervención de la velocidad media del centro de presión en cm/s.
Inmediato después, 30 y 60 días después del protocolo de intervención.
Mantenimiento a los 30 y 60 días desde la línea de base en el 95 % del área de elipse del centro de presión
Periodo de tiempo: Inmediato después, 30 y 60 días después del protocolo de intervención.
Cambio entre el final y 30 y 60 días después de la intervención del 95% del área de elipse del centro de presión en cm².
Inmediato después, 30 y 60 días después del protocolo de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez vertical
Periodo de tiempo: Protocolo de intervención antes, inmediatamente después, 30 y 60 días después
Estimación de rigidez por datos de placa de fuerza y ​​desplazamiento del centro de masa
Protocolo de intervención antes, inmediatamente después, 30 y 60 días después
Pico y tasa de absorción de la fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: Protocolo de intervención antes, inmediatamente después, 30 y 60 días después
Mayor valor y tasa de absorción (entre el contacto inicial y el pico) de la fuerza de reacción del suelo
Protocolo de intervención antes, inmediatamente después, 30 y 60 días después

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Evaluado por la puntuación final del Cuestionario de actividad física para niños. Las preguntas de puntuación se refieren a la actividad física diaria de los niños. La puntuación final es una media calculada por 9 ítems/preguntas con un rango de 1 a 5. Una puntuación final de 1 (mínimo) indica baja actividad física, mientras que una puntuación de 5 (máximo) indica alta actividad física.
Antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal de Santa Maria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 65327017.2.0000.5346

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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