- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03629821
Effect van klassieke balletoefeningen op de houdingsbalans van schoolkinderen
4 november 2020 bijgewerkt door: Karine Josibel Velasques Stoelben, Universidade Federal de Santa Maria
Effect van klassieke balletoefeningen op de houdingsbalans van schoolkinderen: gerandomiseerde klinische proef
Is een parallel longitudinaal protocol waarbij de ene helft van de patiënten een experimenteel protocol krijgt en de andere helft oriëntatie krijgt om uw dagelijkse routine zoals gewoonlijk te handhaven.
Het experimentele protocol omvat balletsessies.
De hypothese is dat de interventiegroep de balanscontrole meer zal verbeteren dan de controlegroep.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazilië, 97105900
- Kelen Munhos Pinto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- 9 tot 12 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale pijn gedurende de laatste 3 maanden
- Voer andere fysieke activiteit uit naast de fysieke activiteit van de geleerde
- Heeft deelgenomen aan Balletles.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ballet
Onderwerpen die het experimentele protocol zullen ontvangen.
|
De klassieke balletlessen respecteren de biologische grenzen van kinderen.
De sessies duren 75 minuten, tweemaal per week gedurende 8 weken.
Het lesverloop is: opwarming, gevolgd door oefeningen over ballethoudingen van de bovenste en onderste ledematen en reeksen balletsprongen, en aan het einde een cooling-down.
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen proefpersonen die het experimentele protocol niet ontvangen, komen op een wachtlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de Star Excursion Balance Test na 8 weken.
Tijdsspanne: Protocol voor, direct na interventie
|
Wisselen tussen het begin en het einde van de interventie.
Deze maat wordt weergegeven in cm.
|
Protocol voor, direct na interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in anterieur-posterieure en mediolaterale verplaatsingen van het drukcentrum na 8 weken.
Tijdsspanne: Protocol voor, direct na interventie
|
Veranderen tussen het begin en het einde van de interventie van anteroposterieure en mediolaterale verplaatsingen van het drukcentrum in cm.
|
Protocol voor, direct na interventie
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde snelheid van het drukcentrum na 8 weken.
Tijdsspanne: Protocol voor, direct na interventie
|
Wisselen tussen het begin en het einde van de gemiddelde snelheid van het drukcentrum in cm/s.
|
Protocol voor, direct na interventie
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in 95% ellipsgebied van het drukcentrum na 8 weken.
Tijdsspanne: Protocol voor, direct na interventie
|
Veranderen tussen het begin en het einde van 95% ellipsoppervlak van drukcentrum in cm².
|
Protocol voor, direct na interventie
|
Onderhoud op 30 en 60 dagen vanaf baseline in totale score van Star Excursion Balance Test.
Tijdsspanne: Onmiddellijk daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol.
|
Overstappen tussen het einde en 30 tot 60 dagen na de ingreep.
Deze maat wordt weergegeven in cm.
|
Onmiddellijk daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol.
|
Onderhoud op 30 en 60 dagen vanaf baseline bij anteroposterieure en mediolaterale verplaatsingen van het drukcentrum
Tijdsspanne: Onmiddellijk daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol.
|
Veranderen tussen het einde en 30 en 60 dagen na interventie van anteroposterieure en mediolaterale verplaatsingen van het drukcentrum in cm.
|
Onmiddellijk daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol.
|
Onderhoud op 30 en 60 dagen vanaf basislijn in gemiddelde snelheid van drukcentrum
Tijdsspanne: Onmiddellijk daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol.
|
Veranderen tussen het einde en 30 en 60 dagen na ingreep van gemiddelde snelheid van drukcentrum in cm/s.
|
Onmiddellijk daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol.
|
Onderhoud op 30 en 60 dagen vanaf baseline in 95% ellipsgebied van drukcentrum
Tijdsspanne: Onmiddellijk daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol.
|
Wisselen tussen het einde en 30 tot 60 dagen na ingreep van 95% ellipsoppervlak van drukcentrum in cm².
|
Onmiddellijk daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verticale stijfheid
Tijdsspanne: Voor, direct daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol
|
Stijfheidsschatting door krachtplaatgegevens en verplaatsing van massamiddelpunt
|
Voor, direct daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol
|
Piek en absorptiesnelheid van grondreactiekracht
Tijdsspanne: Voor, direct daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol
|
Grootste waarde en absorptiesnelheid (tussen initiële contat en piek) van grondreactiekracht
|
Voor, direct daarna, 30 en 60 dagen na interventieprotocol
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Beoordeeld aan de hand van de eindscore van de Physical Activity Questionnaire for Children.
De scorevragen gaan over dagelijkse lichamelijke activiteit van kinderen.
De eindscore is een gemiddelde berekening met 9 items/vragen met een bereik van 1 tot 5. Een eindscore van 1 (minimum) duidt op lage fysieke activiteit, terwijl een score van 5 (maximum) op hoge fysieke activiteit duidt.
|
Voor tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 65327017.2.0000.5346
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kind, alleen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Ballet
-
Skidmore CollegeVoltooidOudere volwassenenVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Chinese University of Hong KongVoltooidHartinfarct | Geheugenstoornis | Gang, wankel | Evenwicht; VervormdHongkong
-
National and Kapodistrian University of AthensActief, niet wervend