- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03651869
Effekter af nikotin hos tobaksrygere
11. juli 2023 opdateret af: Adam Leventhal, University of Southern California
Mekanismer, der forbinder obsessiv-kompulsive symptomer og tobaksafhængighed
Denne undersøgelse vil undersøge mekanismer, der forbinder symptomatologi for obsessiv-kompulsiv lidelse med tobaksafhængighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
221
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 21 år gammel
- Daglig rygning mindst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller ammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstand 1
|
Cigaret, der indeholder mellem 0 mg nikotin og den konventionelle mængde nikotin (0,8 mg)
Et plaster, der indeholder mellem 0 mg nikotin og den konventionelle mængde nikotin (21 mg)
|
|
Eksperimentel: Tilstand 2
|
Et plaster, der indeholder mellem 0 mg nikotin og den konventionelle mængde nikotin (21 mg)
Cigaret, der indeholder mellem 0 mg nikotin og den konventionelle mængde nikotin (0,8 mg)
|
|
Eksperimentel: Tilstand 3
|
Cigaret, der indeholder mellem 0 mg nikotin og den konventionelle mængde nikotin (0,8 mg)
Et plaster, der indeholder mellem 0 mg nikotin og den konventionelle mængde nikotin (21 mg)
|
|
Eksperimentel: Tilstand 4
|
Cigaret, der indeholder mellem 0 mg nikotin og den konventionelle mængde nikotin (0,8 mg)
Et plaster, der indeholder mellem 0 mg nikotin og den konventionelle mængde nikotin (21 mg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygningstrang
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit to uger.
|
Rygetrang måles ved hjælp af spørgeskemaer, der spørger om et ønske om at ryge.
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit to uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (Faktiske)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28IR-0063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .