- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03651869
Effetti della nicotina nei fumatori di tabacco
11 luglio 2023 aggiornato da: Adam Leventhal, University of Southern California
Meccanismi che collegano i sintomi ossessivo-compulsivi e la dipendenza dal tabacco
Questo studio esaminerà i meccanismi che collegano la sintomatologia del disturbo ossessivo-compulsivo alla dipendenza dal tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
221
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 21 anni
- Fumo quotidiano almeno 2 anni
Criteri di esclusione:
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione 1
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Sigaretta contenente tra 0 mg di nicotina e la quantità convenzionale di nicotina (0,8 mg)
Un cerotto contenente tra 0 mg di nicotina e la quantità convenzionale di nicotina (21 mg)
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Sperimentale: Condizione 2
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Un cerotto contenente tra 0 mg di nicotina e la quantità convenzionale di nicotina (21 mg)
Sigaretta contenente tra 0 mg di nicotina e la quantità convenzionale di nicotina (0,8 mg)
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Sperimentale: Condizione 3
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Sigaretta contenente tra 0 mg di nicotina e la quantità convenzionale di nicotina (0,8 mg)
Un cerotto contenente tra 0 mg di nicotina e la quantità convenzionale di nicotina (21 mg)
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Sperimentale: Condizione 4
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Sigaretta contenente tra 0 mg di nicotina e la quantità convenzionale di nicotina (0,8 mg)
Un cerotto contenente tra 0 mg di nicotina e la quantità convenzionale di nicotina (21 mg)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Voglia di fumare
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di due settimane.
|
La voglia di fumare viene misurata utilizzando questionari che chiedono informazioni sul desiderio di fumare.
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Durante il completamento dello studio, una media di due settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28IR-0063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .