- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03651869
Effets de la nicotine chez les fumeurs de tabac
11 juillet 2023 mis à jour par: Adam Leventhal, University of Southern California
Mécanismes reliant les symptômes obsessionnels compulsifs et la dépendance au tabac
Cette étude examinera les mécanismes reliant la symptomatologie du trouble obsessionnel-compulsif à la dépendance au tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
221
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 21 ans
- Tabagisme quotidien depuis au moins 2 ans
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: État 1
|
Cigarette contenant entre 0 mg de nicotine et la quantité conventionnelle de nicotine (0,8 mg)
Un patch contenant entre 0mg de nicotine et la quantité conventionnelle de nicotine (21mg)
|
Expérimental: État 2
|
Un patch contenant entre 0mg de nicotine et la quantité conventionnelle de nicotine (21mg)
Cigarette contenant entre 0 mg de nicotine et la quantité conventionnelle de nicotine (0,8 mg)
|
Expérimental: État 3
|
Cigarette contenant entre 0 mg de nicotine et la quantité conventionnelle de nicotine (0,8 mg)
Un patch contenant entre 0mg de nicotine et la quantité conventionnelle de nicotine (21mg)
|
Expérimental: État 4
|
Cigarette contenant entre 0 mg de nicotine et la quantité conventionnelle de nicotine (0,8 mg)
Un patch contenant entre 0mg de nicotine et la quantité conventionnelle de nicotine (21mg)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Envie de fumer
Délai: Tout au long de l'achèvement des études, une moyenne de deux semaines.
|
L'envie de fumer est mesurée à l'aide de questionnaires qui interrogent sur le désir de fumer.
|
Tout au long de l'achèvement des études, une moyenne de deux semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2018
Première publication (Réel)
29 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28IR-0063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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