Auswirkungen von Nikotin bei Tabakrauchern
11. Juli 2023 aktualisiert von: Adam Leventhal, University of Southern California
Mechanismen, die Zwangssymptome und Tabakabhängigkeit verbinden
Diese Studie wird die Mechanismen untersuchen, die die Symptomatik von Zwangsstörungen mit der Tabakabhängigkeit in Verbindung bringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
221
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 21 Jahre alt
- Tägliches Rauchen mindestens 2 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger oder stillend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bedingung 1
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Zigarette mit einem Nikotingehalt zwischen 0 mg und der üblichen Nikotinmenge (0,8 mg)
Ein Pflaster, das zwischen 0 mg Nikotin und der üblichen Nikotinmenge (21 mg) enthält
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Experimental: Bedingung 2
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Ein Pflaster, das zwischen 0 mg Nikotin und der üblichen Nikotinmenge (21 mg) enthält
Zigarette mit einem Nikotingehalt zwischen 0 mg und der üblichen Nikotinmenge (0,8 mg)
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Experimental: Bedingung 3
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Zigarette mit einem Nikotingehalt zwischen 0 mg und der üblichen Nikotinmenge (0,8 mg)
Ein Pflaster, das zwischen 0 mg Nikotin und der üblichen Nikotinmenge (21 mg) enthält
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Experimental: Bedingung 4
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Zigarette mit einem Nikotingehalt zwischen 0 mg und der üblichen Nikotinmenge (0,8 mg)
Ein Pflaster, das zwischen 0 mg Nikotin und der üblichen Nikotinmenge (21 mg) enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rauchen Drang
Zeitfenster: Während des Studienabschlusses durchschnittlich zwei Wochen.
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Der Drang zum Rauchen wird mithilfe von Fragebögen gemessen, die nach dem Wunsch zu rauchen fragen.
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Während des Studienabschlusses durchschnittlich zwei Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28IR-0063
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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