Efectos de la nicotina en fumadores de tabaco
11 de julio de 2023 actualizado por: Adam Leventhal, University of Southern California
Mecanismos que vinculan los síntomas obsesivo-compulsivos y la dependencia del tabaco
Este estudio examinará los mecanismos que vinculan la sintomatología del trastorno obsesivo-compulsivo con la dependencia del tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
221
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 21 años
- Fumar diariamente al menos 2 años
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición 1
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Cigarrillo que contiene entre 0 mg de nicotina y la cantidad convencional de nicotina (0,8 mg)
Un parche que contiene entre 0 mg de nicotina y la cantidad convencional de nicotina (21 mg)
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Experimental: Condición 2
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Un parche que contiene entre 0 mg de nicotina y la cantidad convencional de nicotina (21 mg)
Cigarrillo que contiene entre 0 mg de nicotina y la cantidad convencional de nicotina (0,8 mg)
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Experimental: Condición 3
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Cigarrillo que contiene entre 0 mg de nicotina y la cantidad convencional de nicotina (0,8 mg)
Un parche que contiene entre 0 mg de nicotina y la cantidad convencional de nicotina (21 mg)
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Experimental: Condición 4
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Cigarrillo que contiene entre 0 mg de nicotina y la cantidad convencional de nicotina (0,8 mg)
Un parche que contiene entre 0 mg de nicotina y la cantidad convencional de nicotina (21 mg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Urgencia de fumar
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
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El impulso de fumar se mide mediante cuestionarios que preguntan sobre el deseo de fumar.
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28IR-0063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .