- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03651869
Effekter av nikotin hos tobakksrøykere
11. juli 2023 oppdatert av: Adam Leventhal, University of Southern California
Mekanismer som forbinder tvangssymptomer og tobakksavhengighet
Denne studien vil undersøke mekanismer som knytter obsessiv-kompulsiv lidelse symptomatologi til tobakksavhengighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
221
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 21 år gammel
- Daglig røyking minst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- For tiden gravid eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tilstand 1
|
Sigarett som inneholder mellom 0 mg nikotin og den konvensjonelle mengden nikotin (0,8 mg)
Et plaster som inneholder mellom 0 mg nikotin og den konvensjonelle mengden nikotin (21 mg)
|
Eksperimentell: Tilstand 2
|
Et plaster som inneholder mellom 0 mg nikotin og den konvensjonelle mengden nikotin (21 mg)
Sigarett som inneholder mellom 0 mg nikotin og den konvensjonelle mengden nikotin (0,8 mg)
|
Eksperimentell: Tilstand 3
|
Sigarett som inneholder mellom 0 mg nikotin og den konvensjonelle mengden nikotin (0,8 mg)
Et plaster som inneholder mellom 0 mg nikotin og den konvensjonelle mengden nikotin (21 mg)
|
Eksperimentell: Tilstand 4
|
Sigarett som inneholder mellom 0 mg nikotin og den konvensjonelle mengden nikotin (0,8 mg)
Et plaster som inneholder mellom 0 mg nikotin og den konvensjonelle mengden nikotin (21 mg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Røykingstrang
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt to uker.
|
Røyketrang måles ved hjelp av spørreskjemaer som spør om et ønske om å røyke.
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt to uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28IR-0063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sigarett 1
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyRAI Services Company; Davita Clinical ResearchFullført
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyCovance; R.J. Reynolds Tobacco Company; MAS (Materials Analytical Services)...FullførtRøykingForente stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtNikotinavhengighetForente stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbeidspartnereFullførtTraumeForente stater, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Fullført
-
University of ThessalyFullført
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAvsluttet
-
Chulalongkorn UniversityFullførtAllergisk rhinittThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtSammenligning av elektriske stimuleringsprotokoller for bakre tibialnerve for overaktiv blæresyndromOveraktiv blæresyndromBrasil