Effecten van nicotine bij tabaksrokers
11 juli 2023 bijgewerkt door: Adam Leventhal, University of Southern California
Mechanismen die obsessief-compulsieve symptomen en tabaksafhankelijkheid met elkaar in verband brengen
Deze studie zal mechanismen onderzoeken die de symptomen van een obsessief-compulsieve stoornis koppelen aan tabaksverslaving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
221
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 21 jaar oud
- Minimaal 2 jaar dagelijks roken
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
|
Sigaret met tussen 0 mg nicotine en de conventionele hoeveelheid nicotine (0,8 mg)
Een pleister met tussen 0 mg nicotine en de conventionele hoeveelheid nicotine (21 mg)
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
|
Een pleister met tussen 0 mg nicotine en de conventionele hoeveelheid nicotine (21 mg)
Sigaret met tussen 0 mg nicotine en de conventionele hoeveelheid nicotine (0,8 mg)
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
|
Sigaret met tussen 0 mg nicotine en de conventionele hoeveelheid nicotine (0,8 mg)
Een pleister met tussen 0 mg nicotine en de conventionele hoeveelheid nicotine (21 mg)
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
|
Sigaret met tussen 0 mg nicotine en de conventionele hoeveelheid nicotine (0,8 mg)
Een pleister met tussen 0 mg nicotine en de conventionele hoeveelheid nicotine (21 mg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rookdrang
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken.
|
De rookdrang wordt gemeten met vragenlijsten die vragen naar de wens om te roken.
|
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28IR-0063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .