EMDR i psykiatriske indlagte patienter med svær psykisk lidelse

Baggrund

Alvorlige psykiske lidelser (SMD) er en gruppe af forskellige tilstande, som primært påvirker perception, kognition, følelser og adfærdskontrol (Hyman et al. 2016). SMD har en betydelig sundhedspåvirkning på verdensplan, både i økonomisk henseende såvel som i dødelighed som følge af selvmord eller associerede medicinske sygdomme (Charlson et al. 2016) på grund af dens høje prævalens, hyppige tidlige debutalder og dets kliniske forløb ( sædvanligvis kronisk eller med midlertidige forbedringer efterfulgt af tilbagefald) og kognitiv forringelse af vigtige mentale evner.

Resultaterne af de forskellige metaanalyser har vist, at at lide af uønskede hændelser i spædbarnsalderen øger risikoen for at udvikle SMD i voksenlivet signifikant (Bortolato et al., 2017; Palmier-Claus, Berry, Bucci, Mansell, & Varese, 2016). Hvad mere er, er det vigtigt at tage højde for, at tilstedeværelsen af ​​denne komorbiditet har vigtige kliniske implikationer, såsom en stigning i selvmord, større symptomernes sværhedsgrad, en stigning i risikofyldt seksuel adfærd, flere hospitalsindlæggelser, et værre sygdomsforløb og en større risiko for at blive retraumatiseret (Rosenberg et al. 2007; Ford et al. 2007; Oquendo et al. 2005). Men på klinisk niveau er det stadig et element, som får meget lidt fokus og kan gribe ind i den korrekte udvikling af sygdommen (Mauritz et al. 2013).

To nyligt offentliggjorte undersøgelser i den svære psykiatriske befolkning har vist, at den specifikke behandling af traumer i alle tilfælde forbedrer symptomerne i forbindelse hermed hos patienter med diagnosen skizofreni (van den Berg et al. 2015) og bipolar lidelse (Novo et al. 2014). , samt viser en forbedring af andre kliniske symptomer såsom psykotiske symptomer, paranoide forestillinger og hallucinationer i tilfælde af skizofreni og sub-syndromiske symptomer i tilfælde af bipolar lidelse. I begge undersøgelser var den interventionsstrategi, der blev brugt til at behandle traumatiske hændelser, EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing), en psykoterapeutisk tilgang, hvis anvendelse i de senere år er vokset eksponentielt i klinisk praksis på grund af dens store effektivitet og sikkerhed, ligesom den er blevet anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og American Psychiatric Association (APA) som en førstelinjebehandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (Shapiro, 2014). Den blev udviklet i begyndelsen af ​​halvfemserne af den nordamerikanske psykolog Francine Shapiro for at behandle konsekvenserne af psykiske traumer. EMDR er en 8-faset psykologisk behandling sammensat af protokoller og standardiserede procedurer gældende for både voksne og børn. De otte faser (patienthistorie, patientforberedelse, evaluering af hovedaspekterne af hukommelsen, desensibilisering af den traumatiske hukommelse, installation af den positive kognition, kropsscanning, lukning og re-evaluering) og protokollen for tidslinjen for fortiden- nutid-fremtid, tillade en holistisk evaluering af billedet af den traumatiske hukommelse, og give patienten mulighed for at være velforberedt før bearbejdning af tidligere begivenheder, der ligger til grund for nuværende patologi, nuværende situationer, der forårsager forstyrrelse, og udfordringer og mulige fremtidige stimuli, som kan føre til til forekomsten af ​​symptomer (Shapiro, 2014). Det karakteristiske træk ved denne teknik er inkorporeringen af ​​bilateral stimulering, i de fleste tilfælde gennem horisontale saccadiske øjenbevægelser, i kombinationen af ​​forskellige teoretiske og praktiske psykologiske orienteringer for at desensibilisere lidelsens årsag ved traumatiske erindringer og som en konsekvens heraf. , opnå oparbejdning og integration af disse erindringer i patientens normaliserede biografiske minder (Shapiro 2001). En af hovedfordelene ved EMDR er, at alle protokoller, både standarden og mere specifikke, er standardiserede og videnskabeligt validerede både til klinisk brug og videnskabelig undersøgelse (Novo et al. 2016).

Evaluering og diagnostisk protokol

I baseline besøget vil sociodemografiske data blive taget gennem en dataindsamlingsnotesbog (CRD), og de validerede spanske versioner af kliniske, neuropsykologiske og traumerelaterede skalaer vil blive administreret. Forud for udskrivning fra afdelingen vil foranstaltningerne blive taget igen sammen med en foranstaltning vedrørende tilfredsstillelse af behandlingen. Endelig vil alle tiltag blive gentaget 6 og 12 måneder efter udskrivelsen som opfølgning.

Bivirkninger og opfølgning

EMDR-terapi er en sikker og veltolereret psykologisk behandling. Nogle kan dog føle ubehag eller lide, når de vandrette øjenbevægelser udføres. Hvis dette sker, vil bilateral stimulation opnås via bankning, som består af små tryk på hænderne. Ligeledes kan terapeutisk arbejde med svære livserfaringer accentuere psykiske nødsymptomer. Patienten vil blive undervist i en række forskellige selvkontrolteknikker for at kunne håndtere den forstyrrende information, der kan opstå under og mellem sessioner. Enhver hændelse vil blive registreret i patientens kliniske historie samt CRD for undersøgelsesprojektet for senere at rapportere dataene.

Dataindsamling: Udvælgelse og evaluering af undersøgelsesprøve

Deltagelse i undersøgelsen er frivillig efter at være blevet informeret om undersøgelsens mål og underskrevet det informerede samtykke. Deltagerne vil blive evalueret individuelt af specialuddannede sundhedsprofessionelle (psykiatere og psykologer kvalificeret til at stille diagnoser). Projektet er sendt til den etiske komité for kliniske undersøgelser i Parc de Salut Mar til godkendelse. Efter baseline-evalueringen vil der blive udført randomisering, stratificeret efter alder, køn og tilstedeværelse af tidligere traumer. Data vil blive indsamlet efter EMDR-sessionerne er afsluttet, og deltagerne vil blive kontaktet igen efter 6 måneders og 12 måneders opfølgning. Motiver for at nægte at deltage i undersøgelsen vil blive indsamlet for at bestemme tilstedeværelsen af ​​selektionsbias i stikprøven og årsagerne til manglende deltagelse.

Statistisk analyse

Beregning af prøvestørrelse: Studiet har til formål at evaluere effektiviteten af ​​EMDR-interventionsprotokollen med TAU sammenlignet med TAU kun med hensyn til primært klinisk stabilisering og forbedring - en reduktion i blandt andet psykotiske, angst-, depressive og somatiske symptomer. Af denne grund vil hovedvariablen være antallet af kliniske tilbagefald efter interventionen med 12 måneders opfølgning. Under hensyntagen til tidligere undersøgelser (Meyer & Hautzinger, 2012) er beregningen af ​​størrelsen af ​​prøven blevet beregnet ud fra en overlevelsesanalyse med den statistiske pakke "powerSurvEpi" for R (http://www.r-project.org ) ved at bruge en alfa på 0,005 i stedet for 0,05 for at tillade korrektion for flere sammenligninger. Antallet af patienter, der kræves for at detektere et hazard ratio = 2 i en Cox-regression med en statistisk styrke på 80 % og en alfa på 0,005 er n=36 pr. interventionsgruppe (to grupper: i alt n = 72). Ifølge Chambless & Hollon (INGEN REFERENCE) skal en prøve af denne størrelse vise klinisk relevante forskelle. Forudsat en frafaldsprocent på ca. 10-15 % hos forsøgspatienter, vil det være nødvendigt at rekruttere ca. 132 patienter, 66 for hver interventionstilstand.

Analyse af de vigtigste undersøgelsesvariable Fordelingen af ​​de sociodemografiske og kliniske karakteristika mellem grupperne ved baseline vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. De kontinuerte variable med en normalfordeling vil blive analyseret med en multivariat variansanalyse (MANOVA). Ændringen i kliniske og biologiske variable sammenlignet med baseline på strategiske tidspunkter under interventionen vil blive analyseret ved hjælp af en ANOVA med gentagne mål, herunder tidsfaktorer, behandlingsbetingelser og deres interaktion. For tilfælde, der ikke opfylder normalitetsforudsætningen, vil Wilcoxon-testen blive brugt. Forskellene mellem grupperne, for de kategoriske og de vigtigste kliniske variable, vil blive analyseret ved hjælp af Chi-kvadrat-testen. De variable, som er statistisk signifikante, kan bruges som kovariable i en logistisk eller lineær regression af de faktorer, der er forbundet med effektstørrelsen, og til at bestemme, hvilke variabler der er de bedste forudsigere for funktion. Effektstørrelsesindekset vil blive estimeret (Hedges g eller Pearsons r) for korrelationsindekset for hver udført analyse. Den statistiske software, der bruges til alle analyser, vil være den seneste tilgængelige version af SPSS (v. 24).

Analyse af klinisk effekt: Til den vigtigste statistiske analyse vil princippet Intention to Treat (ITT) blive anvendt. Last Observation Carried Forward (LOCF) vil blive brugt som målestok i tilfælde af frafald.

Etiske problemer

Det nuværende projekt vil blive udført i overensstemmelse med de grundlæggende principper for beskyttelse af menneskerettigheder og værdighed i henhold til Helsinki-erklæringen og i henhold til gældende lovgivning. Lov 14/2007 om biomedicinsk efterforskning (LIB) vil blive fulgt for de biologiske prøver. Undersøgelsen vil ikke begynde, før den etiske komité for kliniske undersøgelser (CEIC) giver sin godkendelse, og alle indsamlede oplysninger vil blive behandlet fortroligt i henhold til forfatningslov 15/1999, 13. december. Patienterne vil blive informeret mundtligt og skal underskrive det vedhæftede informerede samtykke.

Studiets begrænsninger Det faktum, at der ikke er kontrolleret for farmakologisk behandling, er en potentiel kilde til bias. For delvist at modvirke denne begrænsning vil der i den statistiske analyse af resultaterne blive taget højde for variablen for farmakologisk behandling.

Implikationer

Den voksende videnskabelige interesse i de senere år for påvirkningen af ​​tilstedeværelsen af ​​psykiske traumer i forløbet og prognosen af ​​psykiske lidelser har vist det store behov for at behandle denne risikofaktor fra et klinisk synspunkt, givet de vigtige negative konsekvenser, det har for patienterne. Af denne grund, og i betragtning af den begrænsede interesse, der i øjeblikket udvises af flertallet af psykiatriske fagfolk, mener efterforskerne, at bevise effektiviteten af ​​at implementere en traumefokuseret behandling i et indlagt psykiatrisk miljø er et innovativt og banebrydende forslag, som kan give fordele ikke kun til patienter med psykotiske symptomer, men også til det offentlige sundhedssystem gennem at være omkostningseffektive. Denne undersøgelse har potentialet til at demonstrere nytten og fordelene ved at behandle psykologiske traumer hos psykiatriske indlagte patienter med kliniske symptomer på en sikker og effektiv måde.