EMDR bei stationären psychiatrischen Patienten mit schwerer psychischer Störung

Hintergrund

Schwere psychische Störungen (SMD) sind eine Gruppe verschiedener Erkrankungen, die hauptsächlich Wahrnehmung, Kognition, Emotion und Verhaltenskontrolle betreffen (Hyman et al. 2016). SMD hat weltweit erhebliche gesundheitliche Auswirkungen, sowohl in wirtschaftlicher Hinsicht als auch in Bezug auf die Sterblichkeitsrate durch Suizid oder damit verbundene medizinische Erkrankungen (Charlson et al. 2016), aufgrund seiner hohen Prävalenz, des häufigen frühen Erkrankungsalters und seines klinischen Verlaufs ( normalerweise chronisch oder mit vorübergehenden Verbesserungen gefolgt von einem Rückfall) und die kognitive Verschlechterung wichtiger geistiger Fähigkeiten.

Die Ergebnisse der verschiedenen Metaanalysen haben gezeigt, dass das Leiden an unerwünschten Ereignissen im Säuglingsalter das Risiko, im Erwachsenenalter SMD zu entwickeln, signifikant erhöht (Bortolato et al., 2017; Palmier-Claus, Berry, Bucci, Mansell, & Varese, 2016). Darüber hinaus ist es wichtig zu berücksichtigen, dass das Vorhandensein dieser Komorbidität wichtige klinische Auswirkungen hat, wie z ein größeres Risiko, retraumatisiert zu werden (Rosenberg et al. 2007; Ford et al. 2007; Oquendo et al. 2005). Auf klinischer Ebene ist es jedoch immer noch ein Element, das sehr wenig Aufmerksamkeit erhält und die korrekte Entwicklung der Krankheit beeinträchtigen kann (Mauritz et al. 2013).

Zwei kürzlich veröffentlichte Studien in der schweren psychiatrischen Bevölkerung haben gezeigt, dass die spezifische Behandlung von Traumata in allen Fällen die damit verbundenen Symptome bei Patienten mit der Diagnose Schizophrenie (van den Berg et al. 2015) und bipolarer Störung (Novo et al. 2014) verbessert. sowie eine Verbesserung bei anderen klinischen Symptomen, wie psychotischen Symptomen, paranoiden Vorstellungen und Halluzinationen im Fall von Schizophrenie und subsyndromalen Symptomen im Fall von bipolarer Störung. In beiden Studien war die Interventionsstrategie zur Behandlung traumatischer Ereignisse EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing), ein psychotherapeutischer Ansatz, dessen Einsatz in den letzten Jahren aufgrund seiner großen Wirksamkeit und Sicherheit in der klinischen Praxis exponentiell zugenommen hat und von empfohlen wird der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der American Psychiatric Association (APA) als Erstlinienbehandlung für posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) (Shapiro, 2014). Es wurde Anfang der 90er Jahre von der nordamerikanischen Psychologin Francine Shapiro zur Behandlung der Folgen seelischer Traumata entwickelt. EMDR ist eine achtphasige psychologische Behandlung, die aus Protokollen und standardisierten Verfahren besteht, die sowohl für Erwachsene als auch für Kinder anwendbar sind. Die acht Phasen (Anamnese, Vorbereitung des Patienten, Bewertung der Hauptaspekte des Gedächtnisses, Desensibilisierung des traumatischen Gedächtnisses, Installation der positiven Kognition, Körperscan, Abschluss und Neubewertung) und das Protokoll der Zeitlinie vergangener Gegenwart-Zukunft, ermöglichen eine ganzheitliche Bewertung des Bildes der traumatischen Erinnerung und ermöglichen dem Patienten, gut vorbereitet zu sein, bevor er vergangene Ereignisse verarbeitet, die der aktuellen Pathologie zugrunde liegen, aktuelle Situationen, die Störungen verursachen, und Herausforderungen und mögliche zukünftige Reize, die dazu führen könnten zum Auftreten von Symptomen (Shapiro, 2014). Die Besonderheit dieser Technik ist die Einbeziehung der bilateralen Stimulation, meist durch horizontale sakkadische Augenbewegungen, in die Kombination verschiedener theoretischer und praktischer psychologischer Orientierungen, um die Leidensursache durch traumatische Erinnerungen und in deren Folge zu desensibilisieren , erreichen die Wiederverarbeitung und die Integration dieser Erinnerungen in die normalisierten biografischen Erinnerungen des Patienten (Shapiro 2001). Einer der Hauptvorteile von EMDR besteht darin, dass alle Protokolle, sowohl die Standardprotokolle als auch die spezifischeren, standardisiert und wissenschaftlich validiert sind, sowohl für den klinischen Einsatz als auch für die wissenschaftliche Überprüfung (Novo et al. 2016).

Bewertungs- und Diagnoseprotokoll

Beim Baseline-Besuch werden soziodemografische Daten durch ein Datensammlungsnotizbuch (CRD) aufgenommen und die validierten spanischen Versionen klinischer, neuropsychologischer und traumabezogener Skalen werden verwaltet. Vor der Entlassung aus der Abteilung werden die Maßnahmen erneut durchgeführt, zusammen mit einer Maßnahme zur Zufriedenheit mit der Behandlung. Abschließend werden alle Maßnahmen 6 und 12 Monate nach der Entlassung als Follow-up wiederholt.

Nebenwirkungen und Nachsorge

Die EMDR-Therapie ist eine sichere und gut verträgliche psychologische Behandlung. Einige können sich jedoch unwohl fühlen oder leiden, wenn die horizontalen Augenbewegungen ausgeführt werden. In diesem Fall wird eine bilaterale Stimulation durch Klopfen erreicht, das aus kleinen Klopfen an den Händen besteht. Ebenso kann die therapeutische Arbeit an schwierigen Lebenserfahrungen psychische Belastungssymptome verstärken. Dem Patienten werden verschiedene Selbstkontrolltechniken beigebracht, um mit den störenden Informationen umgehen zu können, die während und zwischen den Sitzungen auftreten können. Jeder Vorfall wird in der Krankengeschichte des Patienten sowie im CRD des Untersuchungsprojekts registriert, um die Daten später zu melden.

Datenerhebung: Auswahl und Auswertung der Studienstichprobe

Die Teilnahme an der Studie ist nach Aufklärung über die Studienziele und Unterzeichnung der Einverständniserklärung freiwillig. Die Teilnehmer werden individuell von speziell ausgebildeten Gesundheitsfachkräften (Psychiater und Psychologen mit Diagnosequalifikation) evaluiert. Das Projekt wurde der Ethikkommission für klinische Untersuchungen im Parc de Salut Mar zur Genehmigung vorgelegt. Nach der Grundlinienbewertung wird eine Randomisierung durchgeführt, stratifiziert nach Alter, Geschlecht und Vorliegen eines früheren Traumas. Die Daten werden nach Abschluss der EMDR-Sitzungen gesammelt und die Teilnehmer werden nach 6 Monaten und 12 Monaten erneut kontaktiert. Die Gründe für die Verweigerung der Teilnahme an der Studie werden gesammelt, um das Vorhandensein von Selektionsverzerrungen in der Stichprobe und die Gründe für die Nichtteilnahme zu bestimmen.

Statistische Analyse

Berechnung der Stichprobengröße: Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des EMDR-Interventionsprotokolls mit TAU ​​im Vergleich zu TAU nur im Hinblick auf hauptsächlich die klinische Stabilisierung und Verbesserung zu bewerten – eine Verringerung unter anderem von psychotischen, ängstlichen, depressiven und somatischen Symptomen. Aus diesem Grund wird die Hauptvariable die Anzahl der klinischen Schübe nach der Intervention sein, mit einer Nachbeobachtung von 12 Monaten. Unter Berücksichtigung früherer Studien (Meyer & Hautzinger, 2012) wurde die Berechnung der Stichprobengröße auf Basis einer Überlebensanalyse mit dem Statistikpaket „powerSurvEpi“ für R (http://www.r-project.org ) Verwenden eines Alphas von 0,005 anstelle von 0,05, um eine Korrektur für mehrere Vergleiche zu ermöglichen. Die Anzahl der Patienten, die erforderlich sind, um eine Hazard Ratio = 2 in einer Cox-Regression mit einer statistischen Power von 80 % und einem Alpha von 0,005 zu erkennen, beträgt n = 36 pro Interventionsgruppe (zwei Gruppen: insgesamt n = 72). Laut Chambless & Hollon (NO REFERENCE) sollte eine Stichprobe dieser Größe klinisch relevante Unterschiede aufweisen. Geht man von einem Dropout-Prozentsatz von etwa 10-15 % bei Studienpatienten aus, müssen etwa 132 Patienten rekrutiert werden, 66 für jede Interventionsbedingung.

Analyse der Hauptvariablen der Studie Die Verteilung der soziodemografischen und klinischen Merkmale zwischen den Gruppen zu Studienbeginn wird anhand deskriptiver Statistiken analysiert. Die kontinuierlichen Variablen mit einer Normalverteilung werden mit einer Multivariaten Varianzanalyse (MANOVA) analysiert. Die Veränderung der klinischen und biologischen Variablen im Vergleich zum Ausgangswert zu strategischen Zeitpunkten während der Intervention wird mithilfe einer ANOVA mit wiederholten Messungen einschließlich Zeitfaktoren, Behandlungsbedingungen und deren Wechselwirkung analysiert. Für Fälle, die die Normalitätsprämisse nicht erfüllen, wird der Wilcoxon-Test verwendet. Die Unterschiede zwischen den Gruppen für die kategorialen und wichtigsten klinischen Variablen werden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests analysiert. Diejenigen Variablen, die statistisch signifikant sind, können als Kovariablen in einer logistischen oder linearen Regression der mit der Effektgröße verbundenen Faktoren verwendet werden, und um zu bestimmen, welche Variablen die besten Prädiktoren für die Funktion sind. Der Effektgrößenindex wird für den Korrelationsindex jeder durchgeführten Analyse geschätzt (Hedge's g oder Pearson's r). Die für alle Analysen verwendete Statistiksoftware ist die neueste verfügbare Version von SPSS (v. 24).

Analyse der klinischen Wirksamkeit: Für die statistische Hauptanalyse wird das Intention-to-Treat-Prinzip (ITT) angewendet. Als Maß für Dropout wird die Last Observation Carried Forward (LOCF) herangezogen.

Ethische Fragen

Das aktuelle Projekt wird in Übereinstimmung mit den Grundprinzipien des Schutzes der Menschenrechte und der Menschenwürde gemäß der Deklaration von Helsinki und der geltenden Gesetzgebung durchgeführt. Für die biologischen Proben wird das Gesetz 14/2007 über biomedizinische Untersuchungen (LIB) befolgt. Die Studie wird nicht beginnen, bis die Ethikkommission für klinische Untersuchungen (CEIC) die Genehmigung erteilt hat, und alle gesammelten Informationen werden gemäß dem Verfassungsgesetz 15/1999 vom 13. Dezember vertraulich behandelt. Die Patienten werden mündlich informiert und müssen die beigefügte Einverständniserklärung unterschreiben.

Studieneinschränkungen Die Tatsache, dass die pharmakologische Behandlung nicht kontrolliert wird, ist eine potenzielle Quelle für Verzerrungen. Um dieser Einschränkung teilweise entgegenzuwirken, wird bei der statistischen Analyse der Ergebnisse die Variable der pharmakologischen Behandlung berücksichtigt.

Auswirkungen

Das in den letzten Jahren zunehmende wissenschaftliche Interesse an den Auswirkungen des Vorliegens eines psychischen Traumas auf Verlauf und Prognose psychischer Erkrankungen hat angesichts der erheblichen negativen Folgen für Patienten die große Notwendigkeit gezeigt, diesen Risikofaktor aus klinischer Sicht zu behandeln. Aus diesem Grund und angesichts des begrenzten Interesses, das derzeit von der Mehrheit der Fachleute für psychische Gesundheit gezeigt wird, glauben die Forscher, dass der Nachweis der Wirksamkeit einer traumafokussierten Behandlung in einem stationären psychiatrischen Setting ein innovativer und wegweisender Vorschlag ist, der Vorteile bringen kann nicht nur für Patienten mit psychotischen Symptomen, sondern auch für das öffentliche Gesundheitssystem, da es kosteneffektiv ist. Diese Studie hat das Potenzial, den Nutzen und Nutzen der Behandlung von psychischen Traumata bei stationären psychiatrischen Patienten mit klinischen Symptomen auf sichere und effektive Weise zu demonstrieren.