EMDR bij psychiatrische patiënten met een ernstige psychische stoornis

Achtergrond

Ernstige psychische stoornissen (SMD) zijn een groep van uiteenlopende aandoeningen die voornamelijk perceptie, cognitie, emotie en gedragscontrole beïnvloeden (Hyman et al. 2016). SMD heeft wereldwijd een aanzienlijke impact op de gezondheid, zowel in economische termen als in sterftecijfer als gevolg van zelfmoord of gerelateerde medische aandoeningen (Charlson et al. 2016), vanwege de hoge prevalentie, de frequente aanvang op jonge leeftijd en het klinische beloop ( meestal chronisch of met tijdelijke verbeteringen gevolgd door terugval), en de cognitieve achteruitgang van belangrijke mentale vermogens.

De resultaten van de verschillende meta-analyses hebben aangetoond dat het ondergaan van bijwerkingen in de kindertijd het risico op het ontwikkelen van SMD op volwassen leeftijd aanzienlijk verhoogt (Bortolato et al., 2017; Palmier-Claus, Berry, Bucci, Mansell, & Varese, 2016). Bovendien is het belangrijk om er rekening mee te houden dat de aanwezigheid van deze comorbiditeit belangrijke klinische implicaties heeft, zoals een toename van het aantal zelfmoorden, een grotere ernst van de symptomen, een toename van riskant seksueel gedrag, meer ziekenhuisopnames, een slechter ziekteverloop en een groter risico om opnieuw getraumatiseerd te raken (Rosenberg et al. 2007; Ford et al. 2007; Oquendo et al. 2005). Op klinisch niveau is het echter nog steeds een element dat zeer weinig aandacht krijgt en het correcte verloop van de ziekte kan verstoren (Mauritz et al. 2013).

Twee recent gepubliceerde onderzoeken in de ernstig psychiatrische populatie hebben aangetoond dat de specifieke behandeling van trauma in alle gevallen de symptomen die ermee verband houden verbetert bij patiënten met de diagnose schizofrenie (van den Berg et al. 2015) en bipolaire stoornis (Novo et al. 2014). , evenals een verbetering van andere klinische symptomen zoals psychotische symptomen, paranoïde gedachten en hallucinaties in het geval van schizofrenie, en subsyndromale symptomen in het geval van een bipolaire stoornis. In beide onderzoeken was de interventiestrategie die werd gebruikt om traumatische gebeurtenissen te behandelen EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing), een psychotherapeutische benadering waarvan het gebruik de afgelopen jaren exponentieel is gegroeid in de klinische praktijk vanwege de grote werkzaamheid en veiligheid, en die ook wordt aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de American Psychiatric Association (APA) als eerstelijnsbehandeling voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) (Shapiro, 2014). Het is begin jaren negentig ontwikkeld door de Noord-Amerikaanse psychologe Francine Shapiro om de gevolgen van psychisch trauma te behandelen. EMDR is een psychologische behandeling in 8 fasen die bestaat uit protocollen en gestandaardiseerde procedures die van toepassing zijn op zowel volwassenen als kinderen. De acht fasen (patiëntgeschiedenis, patiëntvoorbereiding, evaluatie van de belangrijkste aspecten van het geheugen, desensibilisatie van de traumatische herinnering, installatie van de positieve cognitie, bodyscan, close en herevaluatie) en het protocol van de tijdlijn van verleden- heden-toekomst, een holistische evaluatie van het beeld van de traumatische herinnering mogelijk maken, en de patiënt in staat stellen goed voorbereid te zijn voordat hij gebeurtenissen uit het verleden verwerkt die ten grondslag liggen aan de huidige pathologie, huidige situaties die onrust veroorzaken, en uitdagingen en mogelijke toekomstige prikkels die kunnen leiden tot het optreden van symptomen (Shapiro, 2014). Het onderscheidende kenmerk van deze techniek is de integratie van bilaterale stimulatie, in de meeste gevallen door middel van horizontale saccadische oogbewegingen, in de combinatie van verschillende theoretische en praktische psychologische oriëntaties, om de lijdende oorzaak door traumatische herinneringen ongevoelig te maken en, als gevolg daarvan, , bereiken de herverwerking en de integratie van deze herinneringen in de genormaliseerde biografische herinneringen van de patiënt (Shapiro 2001). Een van de belangrijkste voordelen van EMDR is dat alle protocollen, zowel de standaard als de meer specifieke, gestandaardiseerd en wetenschappelijk gevalideerd zijn, zowel voor klinisch gebruik als voor wetenschappelijk onderzoek (Novo et al. 2016).

Evaluatie & Diagnostisch Protocol

Tijdens het basisbezoek zullen sociodemografische gegevens worden verzameld via een notitieboek voor gegevensverzameling (CRD) en zullen de gevalideerde Spaanse versies van klinische, neuropsychologische en traumagerelateerde schalen worden afgenomen. Voorafgaand aan het ontslag uit de afdeling worden de maatregelen opnieuw genomen, samen met een maatregel naar tevredenheid over de behandeling. Ten slotte worden alle maatregelen 6 en 12 maanden na ontslag als follow-up herhaald.

Bijwerkingen en follow-up

EMDR therapie is een veilige en goed verdragen psychologische behandeling. Sommigen kunnen echter ongemak voelen of lijden wanneer de horizontale oogbewegingen worden uitgevoerd. Als dit gebeurt, wordt bilaterale stimulatie bereikt via tikken, wat bestaat uit kleine tikjes op de handen. Op dezelfde manier kan therapeutisch werk aan moeilijke levenservaringen psychische noodsymptomen accentueren. De patiënt zal verschillende zelfbeheersingstechnieken worden aangeleerd om te kunnen omgaan met de storende informatie die tijdens en tussen de sessies kan ontstaan. Elk incident wordt geregistreerd in de klinische geschiedenis van de patiënt en in het CRD van het onderzoeksproject om de gegevens later te rapporteren.

Gegevensverzameling: selectie en evaluatie van onderzoekssteekproef

Deelname aan de studie is vrijwillig na op de hoogte te zijn gebracht van de onderzoeksdoelstellingen en na ondertekening van het document voor geïnformeerde toestemming. De deelnemers worden individueel beoordeeld door speciaal opgeleide gezondheidswerkers (psychiaters en psychologen die gekwalificeerd zijn om diagnoses te stellen). Het project is ter goedkeuring voorgelegd aan de Ethische Commissie voor Klinische Onderzoeken in Parc de Salut Mar. Na de basisevaluatie zal randomisatie worden uitgevoerd, gestratificeerd naar leeftijd, geslacht en aanwezigheid van eerder trauma. Gegevens worden verzameld nadat de EMDR-sessies zijn voltooid, en deelnemers zullen opnieuw worden gecontacteerd na 6 maanden en 12 maanden follow-up. Motieven voor weigering om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden verzameld om de aanwezigheid van selectiebias in de steekproef en de oorzaken van niet-deelname te bepalen.

Statistische analyse

Berekening van de steekproefomvang: De studie heeft tot doel de effectiviteit van het EMDR-interventieprotocol met TAU ​​te evalueren in vergelijking met TAU, voornamelijk in termen van klinische stabilisatie en verbetering - een vermindering van onder andere psychotische, angst-, depressieve en somatische symptomen. Om deze reden zal de belangrijkste variabele het aantal klinische recidieven na de interventie zijn, met een follow-up van 12 maanden. Rekening houdend met eerdere studies (Meyer & Hautzinger, 2012), is de berekening van de grootte van de steekproef berekend op basis van een overlevingsanalyse met het statistische pakket "powerSurvEpi" voor R (http://www.r-project.org ) een alfa van 0,005 gebruiken in plaats van 0,05 om correctie voor meerdere vergelijkingen mogelijk te maken. Het aantal patiënten dat nodig is om een ​​hazard ratio = 2 te detecteren in een Cox-regressie met een statistische power van 80% en een alfa van 0,005 is n=36 per interventiegroep (twee groepen: totaal n = 72). Volgens Chambless & Hollon (GEEN REFERENTIE) zou een steekproef van deze omvang klinisch relevante verschillen moeten vertonen. Uitgaande van een uitvalpercentage van ongeveer 10-15% bij proefpatiënten, zullen ongeveer 132 patiënten moeten worden geworven, 66 voor elke interventieconditie.

Analyse van de hoofdvariabelen van het onderzoek De verdeling van de sociaal-demografische en klinische kenmerken tussen de groepen bij baseline zal worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek. De continue variabelen met een normale verdeling worden geanalyseerd met een Multivariate Variantieanalyse (MANOVA). De verandering in klinische en biologische variabelen ten opzichte van de basislijn op strategische tijdstippen tijdens de interventie zal worden geanalyseerd met behulp van een ANOVA met herhaalde metingen, waaronder tijdsfactoren, behandelingsomstandigheden en hun interactie. Voor gevallen die niet voldoen aan het uitgangspunt van normaliteit, wordt de Wilcoxon-test gebruikt. De verschillen tussen groepen, voor de categorische en belangrijkste klinische variabelen, zullen worden geanalyseerd met behulp van de Chi-kwadraattoets. Die variabelen die statistisch significant zijn, kunnen worden gebruikt als covariabelen in een logistische of lineaire regressie van de factoren die verband houden met de effectgrootte, en om te bepalen welke variabelen de beste voorspellers van functie zijn. De effect size index zal worden geschat (Hedge's g of Pearson's r) voor de correlatie-index van elke uitgevoerde analyse. De statistische software die voor alle analyses wordt gebruikt, is de nieuwste beschikbare versie van SPSS (v. 24).

Analyse van klinische werkzaamheid: Voor de belangrijkste statistische analyse wordt het Intention to Treat (ITT)-principe toegepast. De Last Observation Carried Forward (LOCF) wordt gebruikt als maatstaf bij uitval.

Ethische problemen

Het huidige project zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de basisprincipes van bescherming van mensenrechten en waardigheid volgens de Verklaring van Helsinki en volgens de huidige wetgeving. De wet 14/2007 van Biomedisch Onderzoek (LIB) zal worden gevolgd voor de biologische monsters. De studie zal niet beginnen voordat de Ethische Commissie voor Klinische Onderzoeken (CEIC) goedkeuring heeft gegeven en alle verzamelde informatie zal vertrouwelijk worden behandeld, in overeenstemming met grondwettelijke wet 15/1999, 13 december. Patiënten worden mondeling geïnformeerd en moeten de bijgevoegde geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Studiebeperkingen Het feit dat farmacologische behandeling niet wordt gecontroleerd, is een potentiële bron van vertekening. Om deze beperking deels tegen te gaan, zal bij de statistische analyse van de resultaten rekening worden gehouden met de variabele farmacologische behandeling.

Implicaties

De groeiende wetenschappelijke belangstelling van de afgelopen jaren voor de impact van de aanwezigheid van psychologisch trauma op het beloop en de prognose van psychische stoornissen heeft de grote noodzaak aangetoond om deze risicofactor vanuit klinisch oogpunt te behandelen, gezien de belangrijke negatieve gevolgen die dit voor patiënten heeft. Om deze reden, en gezien de beperkte interesse die momenteel wordt getoond door de meerderheid van de professionals in de geestelijke gezondheidszorg, zijn de onderzoekers van mening dat het bewijzen van de doeltreffendheid van het implementeren van een traumagerichte behandeling in een intramurale psychiatrische setting een innovatief en baanbrekend voorstel is dat voordelen kan opleveren. niet alleen voor patiënten met psychotische symptomen, maar ook voor het openbare gezondheidssysteem omdat het kosteneffectief is. Deze studie heeft het potentieel om het nut en de voordelen aan te tonen van de behandeling van psychologisch trauma bij psychiatrische patiënten met klinische symptomen op een veilige en effectieve manier.