重度の精神障害を有する精神科入院患者におけるEMDR

バックグラウンド

重度の精神障害 (SMD) は、主に知覚、認知、感情、および行動制御に影響を与える多様な状態のグループです (Hyman et al. 2016)。 SMD は、その高い有病率、頻繁な早期発症、およびその臨床経過のために、自殺または関連する内科疾患による死亡率だけでなく、経済面でも、世界中で重大な健康影響を及ぼします (Charlson et al. 2016)。通常慢性または一時的な改善とその後の再発)、および重要な精神的能力の認知的低下。

さまざまなメタ分析の結果は、乳児期に有害事象に苦しむと、成人期に SMD を発症するリスクが大幅に増加することを示しています (Bortolato et al., 2017; Palmier-Claus, Berry, Bucci, Mansell, & Varese, 2016)。 さらに、この併存疾患の存在は、自殺の増加、症状の重症度の増加、危険な性行為の増加、入院の増加、病気の経過の悪化など、重要な臨床的意味を持っていることを考慮することが重要です。再トラウマ化されるリスクが高くなります (Rosenberg et al. 2007; Ford et al. 2007; Oquendo et al. 2005)。 しかし、臨床レベルでは、それは依然としてほとんど注目されておらず、疾患の正しい進化を妨げる可能性がある要素です (Mauritz et al. 2013)。

最近発表された重度の精神医学集団における 2 つの研究では、統合失調症 (van den Berg et al. 2015) および双極性障害 (Novo et al. 2014) と診断された患者のすべてのケースで、トラウマの特定の治療がそれに関連する症状を改善することが示されました。 、統合失調症の場合の精神病症状、偏執狂的観念および幻覚、双極性障害の場合の亜症候群症状などの他の臨床症状の改善を示すだけでなく. 両方の研究で、外傷的出来事を治療するために使用された介入戦略は、EMDR（眼球運動の減感作および再処理）でした。世界保健機関 (WHO) とアメリカ精神医学会 (APA) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の第一線の治療法として (Shapiro, 2014)。 心理的外傷の結果を治療するために、北米の心理学者Francine Shapiroによって90年代の初めに開発されました. EMDR は、大人と子供の両方に適用されるプロトコルと標準化された手順で構成される 8 段階の心理療法です。 8つのフェーズ（病歴、患者の準備、記憶の主な側面の評価、トラウマ記憶の脱感作、肯定的な認知のインストール、ボディスキャン、クローズと再評価）および過去のタイムラインのプロトコル-現在-未来、トラウマ記憶のイメージの全体論的評価を可能にし、患者が現在の病理の根底にある過去の出来事、混乱を引き起こす現在の状況、および課題と起こりうる将来の刺激を処理する前に十分に準備できるようにする.症状の出現まで（Shapiro、2014）。 この技術の際立った特徴は、トラウマ記憶による苦しみの原因を鈍感化し、その結果として、さまざまな理論的および実践的な心理的方向性の組み合わせに、水平方向のサッケード眼球運動による大部分の場合、両側性刺激を組み込むことです。 、これらの記憶の再処理と、患者の正規化された伝記記憶への統合を達成します（Shapiro 2001）。 EMDR の主な利点の 1 つは、すべてのプロトコル (標準プロトコルとより具体的なプロトコルの両方) が標準化されており、臨床使用と科学的精査の両方で科学的に検証されていることです (Novo et al. 2016)。

評価および診断プロトコル

ベースラインの訪問では、社会人口学的データがデータ収集ノート（CRD）を通じて取得され、検証済みのスペイン語版の臨床、神経心理学的、および外傷関連のスケールが管理されます。 ユニットから退院する前に、治療の満足度に関する措置とともに、措置が再度講じられます。 最後に、フォローアップとして、退院後 6 か月および 12 か月ですべての測定を繰り返します。

副作用とフォローアップ

EMDR 療法は、安全で忍容性の高い心理療法です。 ただし、水平方向の眼球運動が行われると、不快感や苦痛を感じる人もいます。 これが発生した場合、両手の小さなタップで構成されるタッピングを介して両側刺激が達成されます。 同様に、困難な人生経験に対する治療活動は、心理的苦痛の症状を強調する可能性があります。 患者は、セッション中およびセッション間に発生する可能性のある邪魔な情報に対処できるように、さまざまな自己制御技術を教えられます。 インシデントは、患者の病歴と調査プロジェクトの CRD に登録され、後でデータが報告されます。

データ収集: 研究サンプルの選択と評価

研究への参加は、研究の目的を知らされ、インフォームドコンセント文書に署名した後、任意です。 参加者は、特別に訓練された医療専門家 (診断を行う資格のある精神科医および心理学者) によって個別に評価されます。 このプロジェクトは、承認のためにパルク・デ・サルット・マルの臨床調査のための倫理委員会に送られました。 ベースライン評価に続いて、無作為化が実施され、年齢、性別、以前の外傷の有無によって層別化されます。 EMDR セッションが終了した後にデータが収集され、参加者には 6 か月および 12 か月のフォローアップ時に再度連絡があります。 研究への参加を拒否する理由を収集して、サンプル内の選択バイアスの存在と不参加の原因を特定します。

統計分析

サンプルサイズの計算: この研究の目的は、TAU を使用した EMDR 介入プロトコルの有効性を、主に臨床的安定化と改善 (特に精神病、不安、抑うつ、身体症状の軽減) の観点からのみ、TAU と比較して評価することです。 このため、主な変数は、介入後の臨床的再発の数であり、12 か月の追跡調査が行われます。 以前の研究 (Meyer & Hautzinger, 2012) を考慮して、サンプルのサイズの計算は、R の統計パッケージ「powerSurvEpi」を使用した生存分析に基づいて計算されています (http://www.r-project.org ) 0.05 の代わりに 0.005 のアルファを使用して、多重比較の修正を可能にします。 80% の統計的検出力と 0.005 のアルファを使用して Cox 回帰でハザード比 = 2 を検出するために必要な患者数は、介入グループごとに n=36 です (2 つのグループ: 合計 n = 72)。 Chambless & Hollon (参考文献なし) によると、このサイズのサンプルは臨床的に関連する違いを示すはずです。 試験患者の脱落率が約 10 ～ 15% であると仮定すると、介入条件ごとに 66 人、約 132 人の患者を募集する必要があります。

主な研究変数の分析 ベースラインでのグループ間の社会人口統計学的および臨床的特徴の分布は、記述統計を使用して分析されます。 正規分布の連続変数は、多変量分散分析 (MANOVA) で分析されます。 介入中の戦略的な時期にベースラインと比較した臨床的および生物学的変数の変化は、時間要因、治療条件、およびそれらの相互作用を含む繰り返し測定によるANOVAを使用して分析されます。 正規性の前提を満たさない場合には、Wilcoxon 検定が使用されます。 カテゴリーおよび主要な臨床変数のグループ間の違いは、カイ二乗検定を使用して分析されます。 統計的に有意な変数は、効果の大きさに関連する因子のロジスティック回帰または線形回帰の共変数として使用でき、どの変数が機能の最良の予測因子であるかを判断できます。 実行された各分析の相関指数について、効果量指数が推定されます (Hedge の g または Pearson の r)。 すべての分析に使用される統計ソフトウェアは、利用可能な最新バージョンの SPSS (v. 24）。

臨床効果の分析：主な統計分析では、治療の意図（ITT）プリンシパルが適用されます。 ドロップアウトの場合の尺度として、最後の観察の繰り越し (LOCF) が使用されます。

倫理的問題

現在のプロジェクトは、ヘルシンキ宣言および現在の法律に従って、人権と尊厳の保護の基本原則に従って実施されます。 生物学的サンプルについては、生物医学調査 (LIB) の法律 14/2007 に従います。 治験倫理委員会 (CEIC) が承認を与えるまで研究は開始されず、収集されたすべての情報は、12 月 13 日の憲法 15/1999 に従って極秘に扱われます。 患者は口頭で通知され、添付のインフォームドコンセントに署名する必要があります。

研究の制限 薬理学的治療が管理されていないという事実は、バイアスの潜在的な原因です。 この制限に部分的に対抗するために、結果の統計分析では、薬理学的治療の変数が考慮されます。

含意

精神障害の経過および予後における心理的外傷の存在の影響に関する近年の科学的関心の高まりは、それが患者に意味する重要な負の結果を考えると、臨床的観点からこの危険因子を治療する大きな必要性を実証しています. この理由から、精神保健の専門家の大半が現在示している関心が限られていることを考えると、研究者は、入院精神科の環境でトラウマに焦点を当てた治療を実施することの有効性を証明することは、利益をもたらすことができる革新的で先駆的な提案であると信じています。精神病症状のある患者だけでなく、費用対効果の高い公衆衛生システムにも。 この研究は、臨床症状のある精神科入院患者の精神的外傷を安全かつ効果的な方法で治療することの有用性と利点を実証する可能性があります。