Virkninger af immunernæring (Impact Oral®) hos patienter, der skal opereres for gastrointestinal cancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med øvre eller nedre gastrointestinal cancer bekræftet ved histologisk metode og planlagt til radikal resektion via åben eller laparoskopisk kirurgi plus gastrointestinal rekonstruktion. Strålebehandling og/eller kemoterapi blev ikke udført inden for 2 uger før screening.
2. Alder 18-75 år (inklusive 18 og 75 år).
3. Body Mass Index 18,5-28 kg/m2 (inkluderer 18,5 og 28 kg/m2).
4. Forventet levetid mere end 3 måneder.
5. Plasmahæmoglobin ≥ 90g/l.
6. Plasmaalbumin ≥2,5 g/dl.
7. Intet blodprodukt infunderet inden for 1 uge før screening.
8. Patienterne informeres om samtykke og er enige om at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige samtidige kliniske tilstande, der kan bringe forsøgets ydeevne og opfølgning i fare.
2. Tidligere mave-tarmkirurgi eller anden behandling af fordøjelseskanalen og påvirker optagelsen af ​​næringsstoffer
3. Kvinde patient, der er gravid eller ammende kvinde.
4. Patient, der gennemgår mindre mave-tarmkræftoperationer, såsom bekræftende biopsi eller endoskopi. Patient, der har endoskopisk tumorresektion, er også udelukket.
5. Patienten må ikke indtages oralt eller enteralt i den præoperative fase af undersøgelsen.
6. At have deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg, inklusive dem, der er relateret til ernæringsstøtte inden for 4 uger før patientindskrivningen.
7. Andre maligniteter inden for de sidste 5 år (bortset fra succesfuldt behandlet in situ basocellulær hud og in situ cervikale livmodertumorer).
8. Patient, der ikke er villig og ikke i stand til at overholde planlagte besøg og kravene i undersøgelsesprotokollen.
9. Planlagt kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi i løbet af de første 7 dage efter den kirurgiske tumorresektion.
10. Patient med lever- og nyredysfunktion (alaninaminotransferase ALT ≥ 2 gange den øvre normalgrænse; total bilirubin TBIL ≥ 2 gange den øvre normalgrænse; kreatinin Cr ≥ 2 gange den øvre normalgrænse).
11. Kendt for at have diabetes eller fastende blodsukker ≥ 10 mmol/L.
12. Kendt for at have hypertreose eller hypothyreose
13. Patient behandlet i øjeblikket med Omega-3 fedtsyreholdig fedtemulsion, glutamin, thymosin, hormon, thyroxin, væksthormon, anti-TNF biologisk.
14. Kendt for at have allergisk historie over for enhver komponent i forsøgsproduktet.
15. Ukontrolleret psykisk sygdom.