Efectos de la inmunonutrición (Impact Oral®) en pacientes sometidos a cirugía por cáncer gastrointestinal

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer gastrointestinal superior o inferior confirmado por método histológico y programados para resección radical mediante cirugía abierta o laparoscópica más reconstrucción gastrointestinal. No se realizó radioterapia y/o quimioterapia en las 2 semanas previas a la selección.
2. Edad18-75 años (incluye 18 y 75 años).
3. Índice de masa corporal 18,5-28 kg/m2 (incluye 18,5 y 28 kg/m2).
4. Esperanza de vida superior a 3 meses.
5. Hemoglobina plasmática ≥ 90 g/l.
6. Albúmina plasmática ≥2,5 g/dl.
7. Ningún hemoderivado infundido en la semana anterior a la selección.
8. Los pacientes son informados para el consentimiento y aceptaron participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Condiciones clínicas concomitantes graves que puedan comprometer la realización y el seguimiento del ensayo.
2. Antecedentes de cirugía gastrointestinal u otro tratamiento del tracto digestivo, y afectan la absorción de nutrientes
3. Paciente mujer que está embarazada o en período de lactancia.
4. Paciente sometido a cirugía menor de cáncer gastrointestinal como biopsia confirmatoria o endoscopia. También se excluye el paciente que tiene resección endoscópica del tumor.
5. No se permite al paciente ninguna ingesta oral o enteral en la fase preoperatoria del estudio.
6. Haber participado en otro ensayo clínico intervencionista, incluidos los relacionados con el soporte nutricional, dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción del paciente.
7. Otras neoplasias malignas en los últimos 5 años (excepto los tumores basocelulares de piel in situ y los tumores cervicales uterinos in situ tratados con éxito).
8. Paciente que no está dispuesto y no puede cumplir con las visitas programadas y los requisitos del protocolo del estudio.
9. Quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia planificadas durante los primeros 7 días posteriores a la resección quirúrgica del tumor.
10. Paciente con disfunción hepática y renal (alanina aminotransferasa ALT ≥ 2 veces el límite superior de la normalidad; bilirrubina total TBIL ≥ 2 veces el límite superior de la normalidad; creatinina Cr ≥ 2 veces el límite superior de la normalidad).
11. Se sabe que tiene diabetes o glucosa en sangre en ayunas ≥ 10mmol/L.
12. Se sabe que tiene hipertreosis o hipotiroidismo.
13. Paciente actualmente en tratamiento con emulsión grasa que contiene ácidos grasos Omega-3, glutamina, timosina, hormona, tiroxina, hormona de crecimiento, biológico anti-TNF.
14. Se sabe que tiene antecedentes de alergia a cualquier componente del producto en investigación.
15. Enfermedad psicológica no controlada.