Auswirkungen der Immunernährung (Impact Oral®) bei Patienten, die wegen Magen-Darm-Krebs operiert werden

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit oberem oder unterem Magen-Darm-Krebs, bestätigt durch eine histologische Methode und geplant für eine radikale Resektion durch offene oder laparoskopische Operation plus Magen-Darm-Rekonstruktion. Eine Strahlentherapie und/oder Chemotherapie wurde nicht innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening durchgeführt.
2. Alter 18-75 Jahre (einschließlich 18 und 75 Jahre alt).
3. Body-Mass-Index 18,5–28 kg/m2 (einschließlich 18,5 und 28 kg/m2).
4. Lebenserwartung mehr als 3 Monate.
5. Plasmahämoglobin ≥ 90 g/l.
6. Plasmaalbumin ≥2,5 g/dl.
7. Kein Blutprodukt infundiert innerhalb von 1 Woche vor dem Screening.
8. Die Patienten werden zur Einwilligung aufgeklärt und bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere klinische Begleiterkrankungen, die die Durchführung der Studie und die Nachbeobachtung gefährden könnten.
2. Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen oder anderen Behandlungen des Verdauungstrakts und die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen
3. Schwangere oder stillende Patientin.
4. Patient, der sich einer kleineren Magen-Darm-Krebsoperation wie einer bestätigenden Biopsie oder Endoskopie unterzieht. Patienten mit endoskopischer Tumorresektion sind ebenfalls ausgeschlossen.
5. Dem Patienten ist in der präoperativen Phase der Studie keine orale oder enterale Einnahme gestattet.
6. Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie, einschließlich solcher im Zusammenhang mit Ernährungsunterstützung, innerhalb von 4 Wochen vor der Patientenaufnahme.
7. Andere maligne Erkrankungen in den letzten 5 Jahren (mit Ausnahme erfolgreich in situ behandelter basozellulärer Haut und in situ zervikaler Uterustumoren).
8. Patient, der nicht bereit und nicht in der Lage ist, geplante Besuche und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
9. Geplante Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie während der ersten 7 Tage nach der chirurgischen Tumorresektion.
10. Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen (Alaninaminotransferase ALT ≥ 2-mal die Obergrenze des Normalwerts; Gesamtbilirubin TBIL ≥ 2-mal die Obergrenze des Normalwerts; Kreatinin Cr ≥ 2-mal die Obergrenze des Normalwerts).
11. Bekanntermaßen Diabetiker oder Nüchtern-Blutzucker ≥ 10 mmol/l.
12. Bekannt für Hyperthreose oder Hypothyreose
13. Patient wird derzeit mit Omega-3-Fettsäuren-haltiger Fettemulsion, Glutamin, Thymosin, Hormon, Thyroxin, Wachstumshormon, Anti-TNF biologisch behandelt.
14. Bekannte allergische Vorgeschichte gegen einen Bestandteil des Prüfpräparats.
15. Unkontrollierte psychische Erkrankung.