Az immuntáplálkozás (Impact Oral®) hatásai a gyomor-bélrendszeri rák miatt műtéten átesett betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Szövettani módszerrel igazolt felső vagy alsó gasztrointesztinális daganatos betegek, és nyílt vagy laparoszkópos műtéttel, valamint gyomor-bélrendszeri rekonstrukcióval radikális reszekciót terveztek. A szűrést megelőző 2 héten belül nem végeztek sugárterápiát és/vagy kemoterápiát.
2. Életkor 18-75 év (beleértve a 18 és 75 éveseket is).
3. Testtömegindex 18,5-28 kg/m2 (beleértve a 18,5 és 28 kg/m2-t).
4. A várható élettartam több mint 3 hónap.
5. Plazma hemoglobin ≥ 90g/l.
6. Plazma albumin ≥2,5 g/dl.
7. A szűrést megelőző 1 héten belül nem adtak be vérkészítményt.
8. A betegek beleegyezését kérik, és beleegyeznek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos egyidejű klinikai állapotok, amelyek veszélyeztethetik a vizsgálat teljesítését és a nyomon követést.
2. Korábbi gyomor-bélrendszeri műtétek vagy az emésztőrendszer egyéb kezelései, amelyek befolyásolják a tápanyag felszívódását
3. Női beteg, aki terhes vagy szoptató nő.
4. Kisebb gasztrointesztinális daganatos műtéten, például megerősítő biopszián vagy endoszkópián átesett beteg. Az endoszkópos tumorreszekción átesett páciens szintén kizárt.
5. A vizsgálat preoperatív szakaszában a betegnek semmilyen orális vagy enterális bevitele nem megengedett.
6. Részt vett egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban, beleértve a táplálkozási támogatással kapcsolatosakat is a beteg felvételét megelőző 4 héten belül.
7. Egyéb rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben (kivéve a sikeresen kezelt in situ basocelluláris bőrt és az in situ méhnyakrákot).
8. Az a beteg, aki nem hajlandó és nem tud megfelelni a tervezett viziteknek és a vizsgálati protokoll követelményeinek.
9. Tervezett kemoterápia, sugárterápia vagy immunterápia a műtéti tumorreszekciót követő első 7 napban.
10. Máj- és veseelégtelenségben szenvedő beteg (alanin aminotranszferáz ALT ≥ a normál felső határának kétszerese; összbilirubin TBIL ≥ a normál felső határának kétszerese; kreatinin Cr ≥ a normál felső határának kétszerese).
11. Ismert, hogy cukorbetegségben szenved, vagy éhgyomri vércukorszintje ≥ 10 mmol/l.
12. Ismert, hogy hypertreosisban vagy hypothyreosisban szenved
13. Jelenleg Omega-3 zsírsav tartalmú zsíremulzióval, glutaminnal, timozinnal, hormonnal, tiroxinnal, növekedési hormonnal, anti-TNF biológiai szerrel kezelt beteg.
14. Ismert, hogy a vizsgálati készítmény bármely összetevőjére allergiás anamnézisben szenved.
15. Kontrollálatlan pszichés betegség.