Efeitos da Imunonutrição (Impact Oral®) em Pacientes Submetidos à Cirurgia para Câncer Gastrointestinal

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer gastrointestinal superior ou inferior confirmados por método histológico e agendados para ressecção radical via cirurgia aberta ou laparoscópica mais reconstrução gastrointestinal. A radioterapia e/ou a quimioterapia não foram realizadas 2 semanas antes da triagem.
2. Idade18-75 anos (inclui 18 e 75 anos).
3. Índice de Massa Corporal 18,5-28kg/m2 (inclui 18,5 e 28kg/m2).
4. Expectativa de vida superior a 3 meses.
5. Hemoglobina plasmática ≥ 90g/l.
6. Albumina plasmática ≥2,5 g/dl.
7. Nenhum produto sanguíneo infundido dentro de 1 semana antes da triagem.
8. Os pacientes são informados para consentimento e concordaram em participar do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Condições clínicas concomitantes graves que possam comprometer a realização e o acompanhamento do estudo.
2. História passada de cirurgia gastrointestinal ou outro tratamento do trato digestivo e afeta a absorção de nutrientes
3. Paciente do sexo feminino grávida ou lactante.
4. Paciente submetido a cirurgia de câncer gastrointestinal menor, como biópsia confirmatória ou endoscopia. Paciente que tem ressecção tumoral endoscópica também é excluído.
5. Não é permitido ao paciente qualquer ingestão oral ou enteral na fase pré-operatória do estudo.
6. Ter participado de outro ensaio clínico intervencionista incluindo aqueles relacionados ao suporte nutricional nas 4 semanas anteriores à inclusão do paciente.
7. Outras neoplasias malignas nos últimos 5 anos (exceto para tumores basocelulares in situ tratados com sucesso e tumores cervicais uterinos in situ).
8. Paciente que não deseja e não pode cumprir as consultas agendadas e os requisitos do protocolo do estudo.
9. Quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia planejada durante os primeiros 7 dias após a ressecção cirúrgica do tumor.
10. Paciente com disfunção hepática e renal (alanina aminotransferase ALT ≥ 2 vezes o limite superior do normal; bilirrubina total TBIL ≥ 2 vezes o limite superior do normal; creatinina Cr ≥ 2 vezes o limite superior do normal).
11. Conhecido por ter diabetes ou glicemia de jejum ≥ 10mmol/L.
12. Conhecido por ter hipertreose ou hipotireose
13. Paciente atualmente em tratamento com emulsão gordurosa contendo ácidos graxos ômega-3, glutamina, timosina, hormônio, tiroxina, hormônio do crescimento, anti-TNF biológico.
14. Conhecido por ter histórico alérgico a qualquer componente do produto sob investigação.
15. Doença psicológica descontrolada.