Účinky imunonutrice (Impact Oral®) u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro rakovinu gastrointestinálního traktu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s karcinomem horního nebo dolního trávicího traktu potvrzeným histologickou metodou a plánovanou radikální resekcí otevřenou nebo laparoskopickou operací s rekonstrukcí trávicího traktu. Radioterapie a/nebo chemoterapie nebyla provedena 2 týdny před screeningem.
2. Věk 18-75 let (včetně 18 a 75 let).
3. Index tělesné hmotnosti 18,5-28kg/m2 (včetně 18,5 a 28kg/m2).
4. Předpokládaná délka života více než 3 měsíce.
5. Hemoglobin v plazmě ≥ 90 g/l.
6. Plazmatický albumin ≥2,5 g/dl.
7. Během 1 týdne před screeningem nebyl podán žádný krevní produkt.
8. Pacienti jsou informováni o souhlasu a souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Závažné souběžné klinické stavy, které by mohly ohrozit provedení studie a sledování.
2. Minulá anamnéza gastrointestinální chirurgie nebo jiné léčby trávicího traktu a ovlivnění vstřebávání živin
3. Pacientka, která je těhotná nebo kojící žena.
4. Pacient podstupující menší operaci rakoviny trávicího traktu, jako je konfirmační biopsie nebo endoskopie. Pacient s endoskopickou resekcí tumoru je rovněž vyloučen.
5. V předoperační fázi studie není pacientovi povolen žádný perorální nebo enterální příjem.
6. Účast v jiné intervenční klinické studii včetně studií souvisejících s nutriční podporou během 4 týdnů před zařazením pacienta.
7. Ostatní malignity v posledních 5 letech (kromě úspěšně léčených in situ bazocelulárních kožních a in situ cervikálních nádorů dělohy).
8. Pacient, který není ochoten a není schopen dodržet plánované návštěvy a požadavky protokolu studie.
9. Plánovaná chemoterapie, radioterapie nebo imunoterapie během prvních 7 dnů po chirurgické resekci nádoru.
10. Pacient s dysfunkcí jater a ledvin (alaninaminotransferáza ALT ≥ 2násobek horní hranice normy; celkový bilirubin TBIL ≥ 2násobek horní hranice normy; kreatinin Cr ≥ 2násobek horní hranice normy).
11. Je známo, že má cukrovku nebo hladinu glukózy v krvi nalačno ≥ 10 mmol/l.
12. Je známo, že má hypertreózu nebo hypotyreózu
13. Pacient v současné době léčen tukovou emulzí obsahující omega-3 mastné kyseliny, glutaminem, thymosinem, hormonem, tyroxinem, růstovým hormonem, anti-TNF biologickými.
14. Je známo, že má alergickou anamnézu na kteroukoli složku hodnoceného přípravku.
15. Nekontrolované psychické onemocnění.