Effetti dell'immunonutrizione (Impact Oral®) nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrointestinale

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma gastrointestinale superiore o inferiore confermato con metodo istologico e programmato per resezione radicale tramite chirurgia aperta o laparoscopica più ricostruzione gastrointestinale. La radioterapia e/o la chemioterapia non sono state eseguite entro 2 settimane prima dello screening.
2. Età18-75 anni (include 18 e 75 anni).
3. Indice di massa corporea 18,5-28 kg/m2 (include 18,5 e 28 kg/m2).
4. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
5. Emoglobina plasmatica ≥ 90 g/l.
6. Albumina plasmatica ≥2,5 g/dl.
7. Nessun prodotto sanguigno infuso entro 1 settimana prima dello screening.
8. I pazienti vengono informati per il consenso e accettano di partecipare allo studio e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Gravi condizioni cliniche concomitanti che potrebbero compromettere le prestazioni dello studio e il follow-up.
2. Storia passata di chirurgia gastrointestinale o altro trattamento del tratto digerente e influenza l'assorbimento dei nutrienti
3. Paziente di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
4. Paziente sottoposto a chirurgia del cancro gastrointestinale minore come biopsia di conferma o endoscopia. È escluso anche il paziente sottoposto a resezione endoscopica del tumore.
5. Al paziente non è consentito alcun apporto orale o enterale nella fase preoperatoria dello studio.
6. Aver partecipato a un altro studio clinico interventistico, compresi quelli relativi al supporto nutrizionale entro 4 settimane prima dell'arruolamento del paziente.
7. Altre neoplasie negli ultimi 5 anni (ad eccezione della cute basocellulare in situ trattata con successo e dei tumori uterini cervicali in situ).
8. Paziente non disposto e non in grado di rispettare le visite programmate e le prescrizioni del protocollo di studio.
9. Chemioterapia, radioterapia o immunoterapia pianificate durante i primi 7 giorni successivi alla resezione chirurgica del tumore.
10. Paziente con disfunzione epatica e renale (ALT dell'alanina aminotransferasi ≥ 2 volte il limite superiore della norma; bilirubina totale TBIL ≥ 2 volte il limite superiore della norma; creatinina Cr ≥ 2 volte il limite superiore della norma).
11. Noto per avere il diabete o una glicemia a digiuno ≥ 10mmol/L.
12. Noto per avere ipertreosi o ipotireosi
13. Paziente attualmente trattato con emulsione lipidica contenente acidi grassi Omega-3, glutammina, timosina, ormone, tiroxina, ormone della crescita, anti-TNF biologico.
14. Noto per avere una storia allergica a qualsiasi componente del prodotto sperimentale.
15. Malattia psicologica incontrollata.